- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02393352
Fördelar med Dry Needling i triggerpunkter på det autonoma nervsystemet och kroppens sammansättning hos patienter med fibromyalgisyndrom
30 oktober 2017 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Fördelar med Dry Needling i triggerpunkter på det autonoma nervsystemet, fotoelektrisk pletysmografi, kroppssammansättning hos patienter med fibromyalgisyndrom.
Denna studie utvärderar fördelarna med dry needling i triggerpunkter på det autonoma nervsystemet, fotoelektrisk pletysmografi, kroppssammansättning hos patienter med fibromyalgisyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dru needling kan utvecklas på aktiva triggerpunkter.
Myofasciala triggerpunkter kan vara aktiva eller latenta.
En aktiv myofascial triggerpunkt smärta orsakar att ge en specifik patologisk bild.
Vi kommer att utföra en lokalisering av myofasciella triggerpunkter enligt illustrationerna lokalisering av myofasciala triggerpunkter som indikerar Travell och Simons både vänster och höger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fibromyalgi syndrom diagnos.
- Ålder från 18 till 65 år.
- Ingen regelbunden fysisk aktivitet.
- Begränsning av vanliga aktiviteter på grund av smärta under minst 1 dag under de föregående 30 dagarna.
- Avtal om att delta i kvällsterapisessioner.
Exklusions kriterier:
- Svår fysisk funktionsnedsättning.
- Komorbida tillstånd (t.ex. sjuklig fetma, inflammatoriska sjukdomar, irritabel tarm, interstitiell cystit).
- Okontrollerade endokrina störningar (t.ex. hypertyreos eller hypotyreos, diabetes).
- Malignitet.
- Psykiatrisk.
- Sjukdomar (t.ex. schizofreni eller missbruk).
- Annan medicinanvändning än smärtstillande medel vid behov (exklusive långtidsnarkotika).
- Operationshistoria.
- Historik av whiplashskada.
- Närvaro av en poäng >9 poäng i Beck Depression Inventory.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry Needling terapi
Behandlingen med dry needling kommer att tillämpas på aktiva triggerpunkter i nackmuskeln, splenius capitis, sternocleidomastoidmuskeln, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler och quadratus lumbourm muskler.
|
Behandlingen med dry needling kommer att tillämpas på aktiva triggerpunkter i nackmuskeln, splenius capitis, sternocleidomastoidmuskeln, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler och quadratus lumbourm muskler.
|
Aktiv komparator: Elektrisk stimuleringsterapi
Diadynamisk fast strömfas i aktiva triggerpunkter, med pulser på 10 msek och intervaller av samma varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrar poäng på visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Smärtans intensitet (inom McGill frågeformulär)
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrar poäng på procentuell utvärdering perifer kapillär syremättnad och fotoelektrisk pletysmograf (analys av pulsvåg och PANI)
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Hjärtvolym.
Reflexionsindex.
Styvhetsindex.
Syremättnad.
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
Ändra poäng på kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Fettmassa.
Kroppsfettmassa.
Intracellulärt vatten.
Extracellulärt vatten.
Fettfri massa.
Totalt kroppsvatten.
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
Ändrar poäng på kolinerga svarsindikatorer (%).
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på hjärtfrekvensvariationer.
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på Valsalva-kvoten. K30/15.
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på systemiskt vaskulärt motstånd.
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på systoliskt tryck.
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på diastoliskt tryck.
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
|
Ändrar poäng på bedömning av det autonoma nervsystemet
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor
|
Uppskattning av galvanisk respons.
|
Vid baslinjen och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAL_435
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Yousra Hisham Abdel FattahAvslutadFibromyalgi, primärEgypten
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
Kliniska prövningar på Dry Needling terapi
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien