Voordelen van Dry Needling bij triggerpoints op het autonome zenuwstelsel en de samenstelling van het lichaam bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom
30 oktober 2017 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Voordelen van Dry Needling bij triggerpoints op het autonome zenuwstelsel, foto-elektrische plethysmografie, lichaamssamenstelling bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom.
Deze studie evalueert de voordelen van dry needling bij triggerpoints op het autonome zenuwstelsel, foto-elektrische plethysmografie, lichaamssamenstelling bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dru-needling kan worden ontwikkeld op actieve triggerpoints.
Myofasciale triggerpoints kunnen actief of latent zijn.
Een actieve myofasciale triggerpointpijn veroorzaakt een specifiek pathologisch beeld.
We zullen een locatie van myofasciale triggerpoints uitvoeren volgens de afbeeldingen locatie myofasciale triggerpoints die Travell en Simons zowel links als rechts aangeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fibromyalgiesyndroom.
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- Geen regelmatige fysieke activiteit.
- Beperking van gebruikelijke activiteiten als gevolg van pijn op ten minste 1 dag in de voorgaande 30 dagen.
- Overeenkomst om avondtherapiesessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke handicap.
- Comorbide aandoeningen (bijv. Morbide obesitas, ontstekingsziekten, prikkelbare darmsyndroom, interstitiële cystitis).
- Ongecontroleerde endocriene stoornissen (bijv. Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, diabetes).
- Maligniteit.
- Psychiatrisch.
- Ziekten (bijv. schizofrenie of middelenmisbruik).
- Ander medicijngebruik dan analgetica naar behoefte (exclusief langdurige narcotica).
- Geschiedenis van chirurgie.
- Geschiedenis van whiplash-letsel.
- Aanwezigheid van een score >9 punten in de Beck Depression Inventory.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling Therapie
De dry-needling-therapie wordt toegepast op actieve triggerpoints in de occipitale spier, splenius-capitis, sternocleidomastoïde spier, scalene-spieren, trapezius, supraspinatus, infraspinatus-spier, latissimus dorsi, iliocostalis-spier, multifidus-spieren en quadratus-lumbourm-spieren.
|
De dry-needling-therapie wordt toegepast op actieve triggerpoints in de occipitale spier, splenius-capitis, sternocleidomastoïde spier, scalene-spieren, trapezius, supraspinatus, infraspinatus-spier, latissimus dorsi, iliocostalis-spier, multifidus-spieren en quadratus-lumbourm-spieren.
|
|
Actieve vergelijker: Elektrische stimulatietherapie
Diadynamische vaste stroomfase in actieve triggerpunten, met pulsen van 10 msec en intervallen van gelijke duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandert scores op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Intensiteit van pijn (binnen McGill-vragenlijst)
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen Scores op Percentage Evaluatie Perifere capillaire zuurstofverzadiging en foto-elektrische plethysmograaf (analyse van pulsgolf en PANI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Cardiale output.
Reflectie-index.
Stijfheidsindex.
Zuurstofverzadiging.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Verander scores op lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Vetmassa.
Lichaamsvet massa.
Intracellulair water.
Extracellulair water.
Vetvrije massa.
Totaal lichaamsvocht.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Veranderingen Scores op cholinerge responsindicatoren (%).
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Verandert scores op hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Wijzigingen Scores op Valsalva ratio. K30/15.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Veranderingen Scores op Systemische vasculaire weerstand.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Veranderingen Scores op systolische druk.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Veranderingen Scores op diastolische druk.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
|
Wijzigingen Scores op beoordeling van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Galvanische reactie schatting.
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAL_435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .