- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393352
Fordele ved Dry Needling i triggerpunkter på det autonome nervesystem og kropssammensætning hos patienter med fibromyalgisyndrom
30. oktober 2017 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Fordele ved Dry Needling i triggerpunkter på det autonome nervesystem, fotoelektrisk plethysmografi, kropssammensætning hos patienter med fibromyalgisyndrom.
Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved dry needling i triggerpunkter på det autonome nervesystem, fotoelektrisk plethysmografi, kropssammensætning hos patienter med fibromyalgisyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dru needling kan udvikles på aktive triggerpunkter.
Myofasciale triggerpunkter kan være aktive eller latente.
En aktiv myofascial triggerpunkt smerte forårsager at give et specifikt patologisk billede.
Vi vil udføre en placering af myofasciale triggerpunkter efter illustrationerne placering af myofasciale triggerpunkter, der indikerer Travell og Simons både venstre- og højresidet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fibromyalgi syndrom diagnose.
- Alder fra 18 til 65 år.
- Ingen regelmæssig fysisk aktivitet.
- Begrænsning af sædvanlige aktiviteter på grund af smerter på mindst 1 dag i de foregående 30 dage.
- Aftale om at deltage i aftenterapisessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Svært fysisk handicap.
- Komorbide tilstande (f.eks. sygelig fedme, inflammatoriske sygdomme, irritabel tyktarm, interstitiel blærebetændelse).
- Ukontrollerede endokrine lidelser (f.eks. hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, diabetes).
- Malignitet.
- Psykiatrisk.
- Sygdomme (f.eks. skizofreni eller stofmisbrug).
- Brug af anden medicin end efter behov analgetika (undtagen langtidsnarkotika).
- Operationshistorie.
- Historie med piskesmældsskade.
- Tilstedeværelse af en score >9 point i Beck Depression Inventory.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry Needling terapi
Dry needling-terapien vil blive anvendt på aktive triggerpunkter i nakkemuskel, splenius capitis, sternocleidomastoidmuskel, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler og quadratus lumbourm muskler.
|
Dry needling-terapien vil blive anvendt på aktive triggerpunkter i nakkemuskel, splenius capitis, sternocleidomastoidmuskel, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler og quadratus lumbourm muskler.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk stimuleringsterapi
Diadynamisk fast strømfase i aktive triggerpunkter, med pulser på 10 msek og intervaller af samme varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrer score på visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Intensitet af smerte (i McGill spørgeskema)
|
Ved baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i score på procentvise evaluering Perifer kapillær iltmætning og fotoelektrisk plethysmograf (analyse af pulsbølge og PANI)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Hjertevolumen.
Refleksionsindeks.
Stivhedsindeks.
Iltmætning.
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
Skift score på kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Fedtmasse.
Kropsfedtmasse.
Intracellulært vand.
Ekstracellulært vand.
Fedtfri masse.
Total kropsvand.
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
Ændringer i score på kolinerge responsindikatorer (%).
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændrer score på hjertefrekvensvariabilitet.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændrer score på Valsalva-forhold. K30/15.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændringer i score på systemisk vaskulær modstand.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændrer score på systolisk tryk.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændrer score på diastolisk tryk.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Ved baseline og 4 uger
|
|
|
Ændringer i score på vurdering af det autonome nervesystem
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
|
Galvanisk responsestimat.
|
Ved baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2015
Først opslået (Skøn)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAL_435
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry Needling terapi
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt