Kuivan neulauksen edut aloituspisteissä autonomisessa hermostossa ja kehon koostumuksessa fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla potilailla
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kuivan neulauksen edut autonomisen hermoston laukaisupisteissä, valosähköinen pletysmografia, kehon koostumus potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuivaneulauksen etuja liipaisupisteissä autonomisessa hermostossa, valosähköisessä pletysmografiassa ja kehon koostumuksessa potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Druneulausta voidaan kehittää aktiivisille laukaisupisteille.
Myofaskiaaliset laukaisupisteet voivat olla aktiivisia tai piileviä.
Aktiivinen myofaskiaalinen triggerpistekipu aiheuttaa tietyn patologisen kuvan.
Suoritamme myofascial trigger-pisteiden sijainnin seuraavien kuvien sijainti myofascial trigger pisteitä, jotka osoittavat Travell ja Simons sekä vasemmalla että oikealla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Ei säännöllistä fyysistä toimintaa.
- Tavanomaisten toimintojen rajoitus kivun vuoksi vähintään 1 päivänä edellisten 30 päivän aikana.
- Sopimus osallistumisesta iltaterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen vamma.
- Samanaikaiset sairaudet (esim. sairaalloinen liikalihavuus, tulehdussairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä, interstitiaalinen kystiitti).
- Hallitsemattomat endokriiniset sairaudet (esim. hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes).
- Pahanlaatuisuus.
- Psykiatrinen.
- Sairaudet (esim. skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö).
- Muiden lääkkeiden kuin tarpeen mukaan tarvittavien kipulääkkeiden käyttö (pois lukien pitkäaikaiset huumeet).
- Leikkauksen historia.
- Piiskaiskuvamman historia.
- Yli 9 pisteen pistemäärä Beck Depression Inventory -luettelossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaterapia
Kuivaneulaushoitoa sovelletaan niskakyhmylihaksen, splenius capitisin, sternocleidomastoid-lihaksen, scalene-lihaksen, trapezius-, supraspinatus-, infraspinatus-lihaksen, latissimus dorsi-, iliocostalis-lihaksen, multifidus-lihasten ja quadratus lumbourm -lihasten aktiivisiin triggerpisteisiin.
|
Kuivaneulaushoitoa sovelletaan niskakyhmylihaksen, splenius capitisin, sternocleidomastoid-lihaksen, scalene-lihaksen, trapezius-, supraspinatus-, infraspinatus-lihaksen, latissimus dorsi-, iliocostalis-lihaksen, multifidus-lihasten ja quadratus lumbourm -lihasten aktiivisiin triggerpisteisiin.
|
|
Active Comparator: Sähköstimulaatioterapia
Diadynaaminen kiinteä virtavaihe aktiivisissa liipaisupisteissä, pulsseilla 10 ms ja samanpituisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa visuaalisen analogisen asteikon pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus (McGill-kyselyssä)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset prosenttiosuuksien arvioinnissa Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio ja valosähköinen pletysmografi (pulssiaallon ja PANI-analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Sydämen minuuttitilavuus.
Heijastusindeksi.
Jäykkyysindeksi.
Happikyllästys.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
Muuta kehon koostumuksen pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Rasvamassaa.
Kehon rasvamassa.
Solunsisäinen vesi.
Solunulkoinen vesi.
Rasvaton massa.
Koko kehon vesi.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset kolinergisten vasteindikaattoreiden pisteet (%).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muuttaa sykevaihtelua koskevia pisteitä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muuttaa Valsalva-suhteen pisteitä. K30/15.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muuttaa systeemisen verisuoniresistenssin arvoja.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muuttaa systolisen paineen pisteitä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muuttaa diastolisen paineen pisteitä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
|
Muutokset autonomisen hermoston arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Galvaaninen vastearvio.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAL_435
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaterapia
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat