电话随访在初级保健中的可行性
2016年4月5日 更新者：NYU Langone Health
在初级保健中用电话代替随访的可行性：一项随机临床试验
医生经常通过电话与患者交谈。
通过电话而不是面对面地拜访医生可以为患者提供方便，并让他们节省交通时间和金钱以及错过的工作时间。
但是，有些患者可能更愿意亲自去看医生。
在这项研究中，我们将研究两组患者 - 一些患者通过电话与他们的医生会面，而另一些则与他们面对面。
通过调查和访谈，我们将研究参与研究 6 个月后各组对看医生的满意度是否存在差异。
我们还将了解医生对电话就诊、诊所资源的使用以及患者是否在研究期间接受了实验室检查和疫苗等推荐护理的满意度。
研究概览
详细说明
这项两臂随机对照试验将评估电话随访与标准现场随访（常规护理）对在 Gouverneur 门诊护理实践中随访的 360 名初级保健患者样本中患者满意度的影响。
所有初级保健患者一开始都将被视为符合条件。
提供者将根据在后续访视中通过电话安全跟进患者健康问题的能力，在基线访视时确定患者的研究资格。
被随机分配到电话随访组的合格患者将通过电话与他们的初级保健提供者进行下一次医疗访问。
被随机分配到常规护理组的符合条件的患者将与他们的初级保健提供者进行标准的面对面门诊就诊。
在两个研究组中，随访预约的时间和频率将由患者的初级保健提供者决定。
无论分组如何，结果都将在基线和 6 个月的研究访问时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10002
- Gouverneur TDC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有可以通过电话解决的后续问题（由其提供商确定）；
- 年满 18 岁；
- 有工作电话号码；和
- 会说英语、西班牙语、广东话或普通话。
排除标准：
- 患者拒绝或不能提供知情同意；
- 目前正在参加另一项临床试验；
- 有严重的精神疾病或认知障碍，这会影响他们的参与能力（由他们的提供者确定）；或者
- 计划在未来 6 个月内停止 Gouverneur 门诊护理实践的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
被随机分配到常规护理组的符合条件的患者将与他们的初级保健提供者进行标准的面对面门诊就诊。
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实验性的：电话拜访
被随机分配到电话随访组的合格患者将通过电话与他们的初级保健提供者进行下一次医疗访问。
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被随机分配到电话随访组的合格患者将通过电话与他们的初级保健提供者进行下一次医疗访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性评估
大体时间：6个月
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招募的患者占总人口的比例和 6 个月时保留的患者比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商工作量
大体时间：6个月
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电话访问期间交谈的分钟数
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6个月
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供应商工作量
大体时间：6个月
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已安排和未安排的门诊总次数
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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使用 CG-CAHPS 问卷评估患者满意度。
出于本研究的目的，我们将仅使用与供应商评级和沟通相关的措施。
还将对电话访问组中的一部分患者进行半结构化深入访谈，以了解他们对电话访问对其医疗保健需求的有用性和适当性的看法，以及制定电话访问计划的建议，以及愿意参加未来的电话访问。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供应商满意度
大体时间：6个月
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提供者的满意度将通过李克特量表进行评估，该量表会在参与 6 个月后评估对电话医疗计划的满意度。
还将进行一个焦点小组，以征求提供者对进行电话随访的后勤、组织和行政障碍、电话就诊解决患者担忧的有用性/适用性、使用电话就诊的缺点和优点、意见的看法哪些患者从服务中获益最多，提出改进流程的建议。
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6个月
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患者接受医疗建议
大体时间：6个月
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将审查电子病历 (EMR) 以收集有关患者合并症、接受慢性病管理措施（即血压检查、HbA1c 水平）和门诊就诊（即与提供者安排但未安排的就诊次数）的数据在 6 个月的学习期间参加的人数除以计划的访问总数）。
收到慢性病管理措施的文件（例如
患者是否进行了建议的血液检测）将用作患者依从性的指标。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoinette Schoenthaler、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月13日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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