- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393534
Puhelinseurantakäyntien toteutettavuus perusterveydenhuollossa
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Mahdollisuus korvata seurantakäynnit puheluilla perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Lääkärit keskustelevat usein potilaiden kanssa puhelimitse.
Lääkärikäynti puhelimitse kasvokkain tapaamisen sijaan voi olla potilaille kätevää ja säästää aikaa ja rahaa kuljetuksissa ja töistä poissaoloissa.
Jotkut potilaat saattavat kuitenkin haluta tavata lääkärin henkilökohtaisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kahta potilasryhmää - toiset, jotka käyvät lääkärin kanssa puhelimitse ja toiset kasvokkain.
Selvitämme kyselyiden ja haastattelujen avulla, eroavatko ryhmät tyytyväisyytensä lääkärin käyntiin 6 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Tarkastellaan myös lääkärin tyytyväisyyttä puhelinkäynteihin, klinikan resurssien käyttöä ja sitä, saivatko potilaat suositeltua hoitoa, kuten laboratoriotutkimuksia ja rokotteita tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan puhelinseurannan ja tavanomaisen henkilökohtaisen seurannan (tavallinen hoito) vaikutusta potilastyytyväisyyteen 360 Gouverneur Ambulatory Care Practice -sairaanhoidossa seuranneen perusterveydenhuollon potilaan otoksessa.
Kaikki perusterveydenhuollon potilaat katsotaan alusta alkaen kelpoisiksi.
Palveluntarjoajat määrittävät potilaan tutkimuskelpoisuuden peruskäynnillä perustuen kykyyn seurata potilaan terveysongelmaa turvallisesti puhelimitse seuraavilla käynneillä.
Puhelinseurantaryhmään satunnaistetut potilaat käyvät seuraavan lääkärikäynnin ensihoidon tarjoajansa luona puhelimitse.
Tukikelpoiset potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, käyvät tavallisella henkilökohtaisella klinikalla ensihoidon tarjoajansa kanssa.
Molemmissa tutkimusryhmissä seurantakäyntien ajoituksen ja tiheyden määrittää potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja.
Ryhmätehtävästä riippumatta tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden opintokäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on seurantaongelma, joka voidaan ratkaista puhelimitse (palveluntarjoajan määrittämänä);
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on toimiva puhelinnumero; ja
- Puhuvat englantia, espanjaa, kantonilaista tai mandariinikiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Osallistua tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- heillä on merkittävää psykiatrista samanaikaista sairautta tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka vaarantaisi heidän osallistumiskykynsä (palveluntarjoajan määrittämänä); tai
- Suunnittele hoidon lopettamista Gouverneur Ambulatory Care Practicessa seuraavan 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tukikelpoiset potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, käyvät tavallisella henkilökohtaisella klinikalla ensihoidon tarjoajansa kanssa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Puhelinkäynti
Puhelinseurantaryhmään satunnaistetut potilaat käyvät seuraavan lääkärikäynnin ensihoidon tarjoajansa luona puhelimitse.
|
Puhelinseurantaryhmään satunnaistetut potilaat käyvät seuraavan lääkärikäynnin ensihoidon tarjoajansa luona puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytoitujen potilaiden osuus kokonaisväestöstä ja hoitoon otettujen potilaiden osuus 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan työmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puhelinkäynnin aikana keskusteluun käytettyjen minuuttien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan työmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunniteltujen ja suunnittelemattomien klinikkaistuntojen kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin CG-CAHPS-kyselylomakkeella.
Käytämme tässä tutkimuksessa vain palveluntarjoajien arvioihin ja viestintään liittyviä toimenpiteitä.
Puolistrukturoituja syvähaastatteluja tehdään myös puhelinkäynnin osastossa olevien potilaiden osaotoksen kanssa, jotta saataisiin esiin heidän uskomuksensa puhelinkäyntien hyödyllisyydestä ja tarkoituksenmukaisuudesta heidän terveydenhuoltotarpeidensa kannalta sekä ehdotuksia puhelinkäyntiohjelman käynnistämiseksi. halukkuus osallistua tuleviin puhelinkäynteihin.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka arvioi tyytyväisyyttä puhelinlääkeohjelmaan 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.
Lisäksi järjestetään fokusryhmä, jossa selvitetään palveluntarjoajien mielipiteitä, jotka liittyvät puhelimitse tehtyjen seurantakäyntien logistisiin, organisatorisiin ja hallinnollisiin esteisiin, puhelinkäynnin hyödyllisyyteen/soveltuvuuteen potilaan huolenaiheiden ratkaisemiseen, puhelinkäyntien käytön haitoista ja eduista, mielipiteistä. mitkä potilaat hyötyvät eniten palvelusta, ehdotuksia prosessin parantamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Potilas saa lääketieteelliset suositukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköiset potilastiedot (EMR) tarkistetaan tietojen keräämiseksi potilaan komorbidisista tiloista, kroonisten sairauksien hoitotoimenpiteiden vastaanottamisesta (esim. verenpainemittaukset, HbA1c-tasot) ja poliklinikkakäynneistä (eli palveluntarjoajan kanssa suunniteltujen käyntien lukumäärästä, mutta ei osallistui 6 kuukauden tutkimusjakson aikana jaettuna suunniteltujen vierailujen kokonaismäärällä).
Dokumentaatio kroonisten sairauksien hoitotoimenpiteiden vastaanottamisesta (esim.
onko potilaalle tehty suositeltuja verikokeita) käytetään potilaan hoitoon sitoutumisen vertauskuvana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01863
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei erityistä ehtoa
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPediatriset | No lastenhoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloTuntematonHemodynaamiset muutokset sydämen siirtymisen aikana aortassa Koskematon sepelvaltimon ohitusleikkausSydänkirurgia | Aorta No-TouchBrasilia
-
WaymarkAktiivinen, ei rekrytointiNo lasten vierailu | Puutteita hoidossaYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmisNo Condition on tutkimuksen painopisteYhdysvallat
-
National Hellenic Research FoundationTheracell Advanced BiotechnologyValmisIkääntyminen | Oksidatiivista stressiä | No ikääntyminenKreikka
-
Oslo University HospitalRekrytointiNo Condition on tutkimuksen painopisteNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Bruyere Research Institute; College of Family Physicians...TuntematonPerhelääketiede | No lastenhoito | Monitieteinen hoito
Kliiniset tutkimukset Puhelinkäynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu