Telefonos nyomon követési látogatások megvalósíthatósága az alapellátásban
2016. április 5. frissítette: NYU Langone Health
Az utóvizsgálatok telefonhívásokkal való helyettesítésének megvalósíthatósága az alapellátásban: Randomizált klinikai vizsgálat
Az orvosok gyakran telefonon beszélnek pácienseikkel.
Ha személyesen, telefonon keresnek fel egy orvost, az kényelmes lehet a betegek számára, és időt és pénzt takaríthat meg a szállításon és a munkából való kihagyáson.
Néhány beteg azonban szívesebben keresi fel az orvost személyesen.
Ebben a tanulmányban a betegek két csoportját vizsgáljuk – van, aki telefonon keresi fel orvosát, és van, aki személyesen.
Felmérések és interjúk segítségével megvizsgáljuk, hogy a csoportok 6 hónapos vizsgálatban való részvétel után eltérnek-e az orvosuknál tett látogatásukkal való elégedettségükben.
Megvizsgáljuk továbbá az orvosok telefonos látogatásokkal kapcsolatos elégedettségét, a klinikai erőforrások felhasználását, valamint azt, hogy a betegek részesültek-e az ajánlott ellátásban, például laboratóriumi vizsgálatokban és vakcinákban a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kétkarú, randomizált, kontrollos vizsgálat a telefonos követés és a szokásos személyes utókövetés (szokásos ellátás) hatását értékeli a betegek elégedettségére a Gouverneur Ambulatory Care Practice-n megfigyelt, 360 fős alapellátási betegből álló mintán.
Kezdetben minden alapellátásban részesülő beteg jogosult.
A szolgáltatók az alaplátogatás alkalmával határozzák meg a páciens vizsgálati alkalmasságát az alapján, hogy a következő vizitek során mennyire tudják biztonságosan nyomon követni a beteg egészségügyi problémáját telefonon.
Azok a jogosult betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a telefonos nyomon követési csoportba, a következő orvosi látogatást az alapellátást nyújtó szolgáltatójuknál telefonhívás útján végzik.
Azok a jogosult betegek, akiket a szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolnak, szokásos személyes klinikai látogatáson vesznek részt az alapellátást nyújtó szolgáltatójuknál.
Mindkét vizsgálati karban a nyomon követési időpontok időpontját és gyakoriságát a beteg alapellátója határozza meg.
A csoportos beosztástól függetlenül az eredményeket az alapvonalon és a 6 hónapos tanulmányi látogatáson értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Van egy nyomon követési probléma, amely telefonon keresztül megoldható (a szolgáltató által meghatározottak szerint);
- 18 éves vagy idősebb;
- Rendelkezik működő telefonszámmal; és
- Angolul, spanyolul, kantoni vagy mandarin nyelvűek.
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja, vagy nem tudja megadni a beleegyezését;
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt;
- Jelentős pszichiátriai komorbiditása vagy kognitív károsodása van, amely veszélyeztetné részvételi képességét (a szolgáltató által meghatározottak szerint); vagy
- Tervezi a Gouverneur Ambulatory Care Practice ellátásának megszüntetését a következő 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Azok a jogosult betegek, akiket a szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolnak, szokásos személyes klinikai látogatáson vesznek részt az alapellátást nyújtó szolgáltatójuknál.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Telefonos látogatás
Azok a jogosult betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a telefonos nyomon követési csoportba, a következő orvosi látogatást az alapellátást nyújtó szolgáltatójuknál telefonhívás útján végzik.
|
Azok a jogosult betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a telefonos nyomon követési csoportba, a következő orvosi látogatást az alapellátást nyújtó szolgáltatójuknál telefonhívás útján végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A felvett betegek aránya a teljes populációból és a 6 hónapos korban megtartott betegek aránya.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói munkaterhelés
Időkeret: 6 hónap
|
A telefonos látogatás során beszélgetéssel eltöltött percek száma
|
6 hónap
|
|
Szolgáltatói munkaterhelés
Időkeret: 6 hónap
|
A tervezett és nem tervezett klinikai ülések teljes száma
|
6 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek elégedettségét a CG-CAHPS kérdőívvel értékelték.
Jelen tanulmány céljaira csak a szolgáltatók minősítésével és kommunikációjával kapcsolatos intézkedéseket alkalmazunk.
Félig strukturált mélyinterjúkat is készítenek a telefonos látogatási csoportban részt vevő betegek egy részmintájával, hogy kiderítsék meggyőződésüket a telefonos látogatások hasznosságáról és megfelelőségéről az egészségügyi szükségleteik kielégítésére, valamint javaslatokat tegyenek telefonos vizitprogram indítására. hajlandó részt venni a jövőbeni telefonos látogatásokon.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
A szolgáltatók elégedettségét egy Likert-féle skálával értékeljük, amely a telefonos orvosi programmal való elégedettséget értékeli 6 hónapos részvétel után.
Fókuszcsoportot is tartanak, hogy felhívják a szolgáltatók véleményét a telefonos utóellenőrző látogatások lebonyolításának logisztikai, szervezési és adminisztratív akadályairól, a telefonos látogatás hasznosságáról/alkalmasságáról a betegek aggodalmainak kezelésére, a telefonos látogatások alkalmazásának hátrányaira és előnyeire, véleményére vonatkozóan. arról, hogy mely betegek részesülnek leginkább a szolgáltatásból, javaslatok a folyamat javítására.
|
6 hónap
|
|
A páciens orvosi ajánlásokat kap
Időkeret: 6 hónap
|
Az elektronikus orvosi feljegyzéseket (EMR) felülvizsgálják, hogy adatokat gyűjtsenek a páciens társbetegségeiről, a krónikus betegség kezelési intézkedéseiről (pl. vérnyomás-ellenőrzés, HbA1c-szint), valamint a rendelőben való részvételről (azaz a szolgáltatónál tervezett látogatások számáról, de nem részt vettek a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt, osztva a tervezett látogatások teljes számával).
A krónikus betegség kezelésére vonatkozó intézkedések átvételének dokumentálása (pl.
függetlenül attól, hogy a beteg elvégezte-e az ajánlott vérvizsgálatokat) a páciens adherencia próbájaként szolgál.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-01863
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .