Viabilidade de consultas de acompanhamento por telefone na atenção primária
5 de abril de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
A viabilidade de substituir consultas de acompanhamento por ligações telefônicas na atenção primária: um ensaio clínico randomizado
Os médicos freqüentemente falam com seus pacientes por telefone.
Ter uma consulta com um médico por telefone, em vez de pessoalmente, pode ser conveniente para os pacientes e permitir que eles economizem tempo e dinheiro em transporte e tempo perdido no trabalho.
No entanto, alguns pacientes podem preferir ver o médico pessoalmente.
Neste estudo, estudaremos dois grupos de pacientes - alguns que fazem suas consultas com seus médicos por telefone e outros que as fazem pessoalmente.
Usando pesquisas e entrevistas, estudaremos se os grupos diferem em sua satisfação com a visita ao médico após participar do estudo por 6 meses.
Também analisaremos a satisfação do médico com as visitas telefônicas, o uso dos recursos da clínica e se os pacientes receberam cuidados recomendados, como exames laboratoriais e vacinas, durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado de dois braços avaliará o efeito do acompanhamento por telefone versus acompanhamento presencial padrão (cuidados habituais) na satisfação do paciente entre uma amostra de 360 pacientes de cuidados primários acompanhados no Gouverneur Ambulatory Care Practice.
Todos os pacientes de cuidados primários serão considerados elegíveis no início.
Os provedores determinarão a elegibilidade do paciente para o estudo na visita inicial com base na capacidade de acompanhar com segurança o problema de saúde do paciente por telefone nas visitas subsequentes.
Os pacientes elegíveis que são randomizados para o braço de acompanhamento por telefone terão sua próxima consulta médica com seu prestador de cuidados primários por meio de uma ligação telefônica.
Os pacientes elegíveis que são randomizados para o braço de cuidados habituais terão uma consulta clínica presencial padrão com seu prestador de cuidados primários.
Em ambos os braços do estudo, o horário e a frequência das consultas de acompanhamento serão determinados pelo prestador de cuidados primários do paciente.
Independentemente da designação do grupo, os resultados serão avaliados na linha de base e na visita de estudo de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tenha um problema de acompanhamento que possa ser resolvido por telefone (conforme determinado pelo provedor);
- 18 anos de idade ou mais;
- Ter um telefone de trabalho; e
- Sejam falantes de inglês, espanhol, cantonês ou mandarim.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou incapacidade de fornecer consentimento informado;
- Atualmente participa de outro ensaio clínico;
- Ter comorbidade psiquiátrica significativa ou comprometimento cognitivo que comprometa sua capacidade de participar (conforme determinado pelo médico); ou
- Planeje descontinuar o tratamento no Gouverneur Ambulatory Care Practice nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes elegíveis que são randomizados para o braço de cuidados habituais terão uma consulta clínica presencial padrão com seu prestador de cuidados primários.
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EXPERIMENTAL: Visita por telefone
Os pacientes elegíveis que são randomizados para o braço de acompanhamento por telefone terão sua próxima consulta médica com seu prestador de cuidados primários por meio de uma ligação telefônica.
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Os pacientes elegíveis que são randomizados para o braço de acompanhamento por telefone terão sua próxima consulta médica com seu prestador de cuidados primários por meio de uma ligação telefônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de viabilidade
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes recrutados da população total e proporção de pacientes retidos em 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de trabalho do provedor
Prazo: 6 meses
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O número de minutos gastos em conversa durante a visita telefônica
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6 meses
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Carga de trabalho do provedor
Prazo: 6 meses
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O número total de sessões clínicas agendadas e não agendadas
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6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Satisfação do paciente avaliada com o questionário CG-CAHPS.
Para os fins deste estudo, usaremos apenas medidas relacionadas a avaliações e comunicação do provedor.
Entrevistas semiestruturadas em profundidade também serão realizadas com uma subamostra de pacientes no braço de visita telefônica para obter suas crenças sobre a utilidade e adequação das visitas telefônicas para suas necessidades de saúde, bem como sugestões para instituir um programa de visita telefônica e vontade de participar em futuras visitas telefónicas.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Provedor
Prazo: 6 meses
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A satisfação do provedor será avaliada com uma escala do tipo Likert que avalia a satisfação com o programa de medicina por telefone após 6 meses de participação.
Um grupo focal também será conduzido para obter as opiniões dos provedores sobre as barreiras logísticas, organizacionais e administrativas para a realização de visitas de acompanhamento por telefone, utilidade/adequação da visita por telefone para abordar as preocupações do paciente, desvantagens e vantagens do uso de visitas por telefone, opiniões quais os pacientes mais beneficiados com o atendimento, sugestões para melhoria do processo.
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6 meses
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Recebimento de recomendações médicas pelo paciente
Prazo: 6 meses
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Os registros médicos eletrônicos (EMR) serão revisados para coletar dados sobre as comorbidades do paciente, recebimento de medidas de gerenciamento de doenças crônicas (ou seja, verificações de pressão arterial, níveis de HbA1c) e comparecimento a consultas clínicas (ou seja, número de visitas agendadas com o provedor, mas não atendidos durante o período de estudo de 6 meses dividido pelo número total de visitas agendadas).
Documentação do recebimento de medidas de gerenciamento de doenças crônicas (por exemplo,
se o paciente realizou ou não exames de sangue recomendados) será usado como um substituto para a adesão do paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-01863
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