Faisabilité des visites de suivi téléphoniques en soins primaires
5 avril 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
La faisabilité de remplacer les visites de suivi par des appels téléphoniques en soins primaires : un essai clinique randomisé
Les médecins parlent fréquemment avec leurs patients au téléphone.
Avoir une visite avec un médecin par téléphone plutôt qu'en face à face peut être pratique pour les patients et leur permettre d'économiser du temps et de l'argent sur le transport et les absences du travail.
Cependant, certains patients peuvent préférer voir le médecin en personne.
Dans cette étude, nous étudierons deux groupes de patients - certains qui ont leurs visites chez leur médecin par téléphone et d'autres qui les ont en face-à-face.
A l'aide d'enquêtes et d'entretiens, nous étudierons si les groupes diffèrent dans leur satisfaction de leur visite chez leur médecin après avoir participé à l'étude pendant 6 mois.
Nous examinerons également la satisfaction des médecins concernant les visites téléphoniques, l'utilisation des ressources de la clinique et si les patients ont reçu les soins recommandés tels que les tests de laboratoire et les vaccins pendant la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé à deux bras évaluera l'effet du suivi téléphonique par rapport au suivi standard en personne (soins habituels) sur la satisfaction des patients parmi un échantillon de 360 patients en soins primaires suivis au cabinet de soins ambulatoires Gouverneur.
Tous les patients en soins primaires seront considérés comme éligibles au départ.
Les prestataires détermineront l'éligibilité du patient à l'étude lors de la visite de référence en fonction de sa capacité à suivre en toute sécurité le problème de santé du patient par téléphone lors des visites ultérieures.
Les patients éligibles qui sont randomisés dans le bras de suivi téléphonique auront leur prochaine visite médicale avec leur fournisseur de soins primaires via un appel téléphonique.
Les patients éligibles qui sont randomisés dans le groupe de soins habituels auront une visite clinique standard en personne avec leur fournisseur de soins primaires.
Dans les deux bras de l'étude, le moment et la fréquence des rendez-vous de suivi seront déterminés par le fournisseur de soins primaires du patient.
Indépendamment de l'affectation du groupe, les résultats seront évalués lors de la visite d'étude de référence et de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10002
- Gouverneur TDC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un problème de suivi qui peut être résolu par téléphone (tel que déterminé par leur fournisseur);
- 18 ans ou plus;
- Avoir un numéro de téléphone fonctionnel; et
- Parlent anglais, espagnol, cantonais ou mandarin.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou incapacité de fournir un consentement éclairé ;
- Participer actuellement à un autre essai clinique ;
- Avoir une comorbidité psychiatrique importante ou une déficience cognitive qui compromettrait leur capacité à participer (tel que déterminé par leur fournisseur); ou
- Prévoyez d'interrompre les soins à la pratique de soins ambulatoires Gouverneur au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients éligibles qui sont randomisés dans le groupe de soins habituels auront une visite clinique standard en personne avec leur fournisseur de soins primaires.
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EXPÉRIMENTAL: Visite téléphonique
Les patients éligibles qui sont randomisés dans le bras de suivi téléphonique auront leur prochaine visite médicale avec leur fournisseur de soins primaires via un appel téléphonique.
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Les patients éligibles qui sont randomisés dans le bras de suivi téléphonique auront leur prochaine visite médicale avec leur fournisseur de soins primaires via un appel téléphonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité
Délai: 6 mois
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Proportion de patients recrutés sur la population totale et proportion de patients retenus à 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de travail du fournisseur
Délai: 6 mois
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Le nombre de minutes passées en conversation lors de la visite téléphonique
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6 mois
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Charge de travail du fournisseur
Délai: 6 mois
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Le nombre total de séances cliniques programmées et non programmées
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6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction des patients évaluée avec le questionnaire CG-CAHPS.
Aux fins de cette étude, nous n'utiliserons que des mesures liées aux évaluations et à la communication des fournisseurs.
Des entretiens approfondis semi-structurés seront également menés avec un sous-échantillon de patients dans le groupe de visites téléphoniques pour connaître leurs opinions sur l'utilité et la pertinence des visites téléphoniques pour leurs besoins de soins de santé ainsi que des suggestions pour instituer un programme de visites téléphoniques, et volonté de participer à de futures visites téléphoniques.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du fournisseur
Délai: 6 mois
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La satisfaction des prestataires sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert qui évalue la satisfaction vis-à-vis du programme de médecine par téléphone après 6 mois de participation.
Un groupe de discussion sera également organisé pour recueillir les opinions des prestataires concernant les obstacles logistiques, organisationnels et administratifs à la réalisation de visites de suivi téléphonique, l'utilité/la pertinence de la visite téléphonique pour répondre aux préoccupations des patients, les inconvénients et les avantages de l'utilisation des visites téléphoniques, les opinions sur quels patients bénéficient le plus du service, des suggestions pour améliorer le processus.
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6 mois
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Réception par le patient des recommandations médicales
Délai: 6 mois
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Les dossiers médicaux électroniques (DME) seront examinés pour recueillir des données sur les conditions comorbides du patient, la réception de mesures de gestion des maladies chroniques (c. suivis pendant la période d'étude de 6 mois divisé par le nombre total de visites prévues).
Documentation de la réception des mesures de gestion des maladies chroniques (par ex.
si le patient a subi ou non les tests sanguins recommandés) sera utilisé comme indicateur de l'adhésion du patient.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01863
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .