- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393534
Mulighed for telefonopfølgningsbesøg i primærplejen
5. april 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Muligheden for at erstatte opfølgningsbesøg med telefonopkald i primær pleje: et randomiseret klinisk forsøg
Læger taler ofte med deres patienter over telefon.
At have et besøg hos en læge over telefonen i stedet for ansigt til ansigt kan være praktisk for patienterne og give dem mulighed for at spare tid og penge på transport og mistet tid fra arbejde.
Nogle patienter foretrækker dog at se lægen personligt.
I denne undersøgelse vil vi studere to grupper af patienter - nogle, der har deres besøg hos deres læge over telefonen, og nogle, der har dem ansigt til ansigt.
Ved hjælp af undersøgelser og interviews vil vi undersøge, om grupperne er forskellige i deres tilfredshed med deres besøg hos deres læge efter at have deltaget i undersøgelsen i 6 måneder.
Vi vil også se på lægetilfredshed med telefonbesøg, brug af klinikressourcer og om patienter har modtaget anbefalet behandling såsom laboratorieundersøgelser og vacciner i undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette to-arms randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effekten af telefonopfølgning versus standard personlig opfølgning (sædvanlig pleje) på patienttilfredshed blandt en prøve på 360 primære patienter fulgt på Gouverneur Ambulatory Care Practice.
Alle primære patienter vil blive betragtet som berettigede fra starten.
Udbydere vil afgøre patientens undersøgelsesberettigelse ved baselinebesøget baseret på evnen til sikkert at følge op på patientens helbredsproblem over telefonen ved efterfølgende besøg.
Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald.
Kvalificerede patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have et standard-in-person klinikbesøg hos deres primære udbyder.
I begge undersøgelsesarme vil timingen og hyppigheden af opfølgningsaftaler blive bestemt af patientens primære behandler.
Uanset gruppeopgave vil resultaterne blive vurderet ved baseline og 6-måneders studiebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har et opfølgende problem, der kan løses over telefonen (som bestemt af deres udbyder);
- 18 år eller ældre;
- Har et fungerende telefonnummer; og
- Er engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin-talende.
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter eller er ude af stand til at give informeret samtykke;
- Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg;
- Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller kognitiv svækkelse, der ville kompromittere deres evne til at deltage (som bestemt af deres udbyder); eller
- Planlæg at afbryde behandlingen på Gouverneur Ambulatory Care Practice inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Kvalificerede patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have et standard-in-person klinikbesøg hos deres primære udbyder.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Telefonbesøg
Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald.
|
Berettigede patienter, der er randomiseret til telefonopfølgningsarmen, vil have deres næste lægebesøg hos deres primære plejepersonale via et telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter rekrutteret ud af den samlede population og andel af patienter tilbageholdt efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens arbejdsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af minutter brugt i samtale under telefonbesøget
|
6 måneder
|
|
Udbyderens arbejdsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal planlagte og ikke-planlagte kliniksessioner
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshed vurderet med CG-CAHPS spørgeskemaet.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun bruge mål relateret til udbydervurderinger og kommunikation.
Semistrukturerede dybdeinterviews vil også blive gennemført med en delprøve af patienter i telefonbesøgsarmen for at fremkalde deres overbevisning om nytten og hensigtsmæssigheden af telefonbesøg i forhold til deres sundhedsbehov samt forslag til at iværksætte et telefonbesøgsprogram, og vilje til at deltage i fremtidige telefonbesøg.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Udbydertilfredsheden vil blive vurderet med en Likert-skala, der vurderer tilfredsheden med telefonmedicinuddannelsen efter 6 måneders deltagelse.
Der vil også blive gennemført en fokusgruppe for at fremkalde udbyderes meninger angående de logistiske, organisatoriske og administrative barrierer for at gennemføre telefonopfølgningsbesøg, nytten/egnetheden af telefonbesøg for at adressere patientens bekymringer, ulemper og fordele ved at bruge telefonbesøg, udtalelser på hvilke patienter, der har størst gavn af ydelsen, forslag til forbedring af forløbet.
|
6 måneder
|
|
Patientmodtagelse af medicinske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Elektroniske medicinske journaler (EMR) vil blive gennemgået for at indsamle data om patientens komorbide tilstande, modtagelse af foranstaltninger til behandling af kroniske sygdomme (dvs. blodtrykskontrol, HbA1c-niveauer) og klinikaftaler (dvs. antal besøg planlagt med udbyderen, men ikke deltog i den 6-måneders studieperiode divideret med det samlede antal planlagte besøg).
Dokumentation for modtagelse af foranstaltninger til behandling af kroniske sygdomme (f.
om patienten havde anbefalet udførte blodprøver eller ej) vil blive brugt som en proxy for patientens overholdelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2015
Først opslået (SKØN)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01863
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen specifik tilstand
-
Federal University of São PauloUkendtHjertekirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttet
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetNo-show patienter | Udeblivende, patient
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Telefonbesøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed