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Fattibilità di visite telefoniche di follow-up nelle cure primarie

5 aprile 2016 aggiornato da: NYU Langone Health

La fattibilità di sostituire le visite di follow-up con le telefonate nelle cure primarie: uno studio clinico randomizzato

I medici parlano spesso con i loro pazienti al telefono. Avere una visita con un medico per telefono piuttosto che faccia a faccia può essere conveniente per i pazienti e consentire loro di risparmiare tempo e denaro sui trasporti e sul tempo perso dal lavoro. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero preferire vedere il medico di persona. In questo studio, studieremo due gruppi di pazienti: alcuni che hanno le loro visite con il loro medico per telefono e altri che le hanno faccia a faccia. Utilizzando sondaggi e interviste, studieremo se i gruppi differiscono nella loro soddisfazione per la visita con il proprio medico dopo aver partecipato allo studio per 6 mesi. Esamineremo anche la soddisfazione del medico per le visite telefoniche, l'uso delle risorse cliniche e se i pazienti hanno ricevuto cure raccomandate come test di laboratorio e vaccini durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato a due bracci valuterà l'effetto del follow-up telefonico rispetto al follow-up standard di persona (cure abituali) sulla soddisfazione del paziente tra un campione di 360 pazienti di cure primarie seguiti presso la Gouverneur Ambulator Care Practice. Tutti i pazienti di cure primarie saranno considerati ammissibili all'inizio. I fornitori determineranno l'idoneità del paziente allo studio alla visita di riferimento in base alla capacità di seguire in sicurezza il problema di salute del paziente per telefono nelle visite successive. I pazienti idonei che vengono randomizzati al braccio di follow-up telefonico avranno la loro prossima visita medica con il loro fornitore di cure primarie tramite una telefonata. I pazienti idonei che vengono randomizzati al braccio di assistenza abituale riceveranno una visita clinica standard di persona con il proprio medico di base. In entrambi i bracci dello studio, i tempi e la frequenza degli appuntamenti di follow-up saranno determinati dal fornitore di cure primarie del paziente. Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, i risultati saranno valutati al basale e alla visita dello studio di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10002
        • Gouverneur TDC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un problema di follow-up che può essere risolto telefonicamente (come determinato dal proprio fornitore);
  • 18 anni o più;
  • Avere un numero di telefono funzionante; E
  • Sono di lingua inglese, spagnola, cantonese o mandarino.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o impossibilità a fornire il consenso informato;
  • Partecipa attualmente a un altro studio clinico;
  • Avere comorbidità psichiatriche significative o compromissione cognitiva che comprometterebbero la loro capacità di partecipare (come determinato dal loro fornitore); O
  • Pianifica di interrompere le cure presso il Gouverneur Ambulatory Care Practice entro i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti idonei che vengono randomizzati al braccio di assistenza abituale riceveranno una visita clinica standard di persona con il proprio medico di base.
SPERIMENTALE: Visita telefonica
I pazienti idonei che vengono randomizzati al braccio di follow-up telefonico avranno la loro prossima visita medica con il loro fornitore di cure primarie tramite una telefonata.
Altro: Visita telefonica
I pazienti idonei che vengono randomizzati al braccio di follow-up telefonico avranno la loro prossima visita medica con il loro fornitore di cure primarie tramite una telefonata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di pazienti reclutati rispetto alla popolazione totale e percentuale di pazienti mantenuti a 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di minuti trascorsi in conversazione durante la visita telefonica
6 mesi
Carico di lavoro del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero totale di sessioni cliniche programmate e non programmate
6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione del paziente valutata con il questionario CG-CAHPS. Ai fini di questo studio utilizzeremo solo misure relative alle valutazioni e alla comunicazione dei fornitori. Saranno inoltre condotte interviste approfondite semi-strutturate con un sottocampione di pazienti nel braccio delle visite telefoniche per raccogliere le loro convinzioni sull'utilità e l'adeguatezza delle visite telefoniche per le loro esigenze di assistenza sanitaria, nonché suggerimenti per l'istituzione di un programma di visite telefoniche, e disponibilità a partecipare a future visite telefoniche.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione del fornitore sarà valutata con una scala di tipo Likert che valuta la soddisfazione per il programma di medicina telefonica dopo 6 mesi di partecipazione. Verrà inoltre condotto un focus group per raccogliere le opinioni degli operatori, le convinzioni in merito alle barriere logistiche, organizzative e amministrative allo svolgimento di visite telefoniche di follow-up, l'utilità/idoneità della visita telefonica per affrontare le preoccupazioni dei pazienti, gli svantaggi e i vantaggi dell'utilizzo delle visite telefoniche, le opinioni su quali pazienti beneficiano maggiormente del servizio, suggerimenti per migliorare il processo.
6 mesi
Ricezione paziente di raccomandazioni mediche
Lasso di tempo: 6 mesi
Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) saranno esaminate per raccogliere dati sulle condizioni di comorbilità del paziente, la ricezione di misure di gestione delle malattie croniche (ad es. controlli della pressione arteriosa, livelli di HbA1c) e la partecipazione agli appuntamenti clinici (ad es. frequentato durante il periodo di studio di 6 mesi diviso per il numero totale di visite programmate). Documentazione del ricevimento delle misure di gestione delle malattie croniche (ad es. indipendentemente dal fatto che il paziente abbia o meno raccomandato l'esecuzione di esami del sangue) sarà utilizzato come proxy per l'adesione del paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

New York City Health and Hospitals Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01863

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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