Wykonalność telefonicznych wizyt kontrolnych w podstawowej opiece zdrowotnej
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Możliwość zastąpienia wizyt kontrolnych rozmowami telefonicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowane badanie kliniczne
Lekarze często rozmawiają ze swoimi pacjentami przez telefon.
Wizyta u lekarza przez telefon, a nie twarzą w twarz, może być wygodna dla pacjentów i pozwolić im zaoszczędzić czas i pieniądze na transport oraz stracony czas w pracy.
Jednak niektórzy pacjenci mogą preferować osobistą wizytę u lekarza.
W tym badaniu będziemy badać dwie grupy pacjentów – część z nich odbywa wizyty z lekarzem przez telefon, a część ma z nimi kontakt twarzą w twarz.
Za pomocą ankiet i wywiadów zbadamy, czy grupy różnią się zadowoleniem z wizyty u lekarza po 6 miesiącach udziału w badaniu.
Przyjrzymy się również satysfakcji lekarzy z wizyt telefonicznych, korzystania z zasobów kliniki oraz tego, czy pacjenci otrzymywali zalecaną opiekę, taką jak badania laboratoryjne i szczepionki w okresie badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami oceni wpływ obserwacji telefonicznej w porównaniu ze standardową obserwacją osobistą (zwykła opieka) na zadowolenie pacjentów wśród próby 360 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej obserwowanych w przychodni Gouverneur Ambulatory Care Practice.
Wszyscy pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej zostaną od początku uznani za kwalifikujących się.
Świadczeniodawcy określą, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu podczas wizyty wyjściowej w oparciu o możliwość bezpiecznego telefonicznego monitorowania problemu zdrowotnego pacjenta podczas kolejnych wizyt.
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia zwykłej opieki, będą mieli standardową osobistą wizytę w klinice u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
W obu ramionach badania czas i częstotliwość wizyt kontrolnych zostaną określone przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta.
Niezależnie od przypisania do grupy, wyniki zostaną ocenione na początku badania i 6-miesięcznej wizycie studyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają problem uzupełniający, który można rozwiązać przez telefon (zgodnie z ustaleniami ich dostawcy);
- ukończone 18 lat;
- Mieć działający numer telefonu; I
- Mówią po angielsku, hiszpańsku, kantońsku lub mandaryńsku.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody;
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym;
- Mają znaczące współistniejące choroby psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby zagrozić ich zdolności do uczestnictwa (zgodnie z ustaleniami ich usługodawcy); Lub
- Zaplanuj zaprzestanie opieki w przychodni Gouverneur Ambulatory Care Practice w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia zwykłej opieki, będą mieli standardową osobistą wizytę w klinice u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wizyta telefoniczna
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
|
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów zrekrutowanych z całej populacji i odsetek pacjentów zatrzymanych po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie dostawcą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba minut spędzonych na rozmowie podczas wizyty telefonicznej
|
6 miesięcy
|
|
Obciążenie dostawcą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Łączna liczba zaplanowanych i nieplanowanych sesji klinicznych
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza CG-CAHPS.
Do celów tego badania wykorzystamy wyłącznie środki związane z ocenami dostawców i komunikacją.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione zostaną również przeprowadzone z podgrupą pacjentów w ramieniu wizyt telefonicznych, aby uzyskać ich przekonania na temat przydatności i stosowności wizyt telefonicznych dla ich potrzeb zdrowotnych, a także sugestie dotyczące ustanowienia programu wizyt telefonicznych, oraz chęć udziału w przyszłych wizytach telefonicznych.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie świadczeniodawcy zostanie ocenione za pomocą skali typu Likerta, która ocenia zadowolenie z telefonicznego programu medycznego po 6 miesiącach uczestnictwa.
Zostanie również przeprowadzona grupa fokusowa w celu uzyskania opinii świadczeniodawców dotyczących barier logistycznych, organizacyjnych i administracyjnych w przeprowadzaniu telefonicznych wizyt kontrolnych, przydatności/przydatności wizyty telefonicznej w celu rozwiązania problemów pacjentów, wad i zalet korzystania z wizyt telefonicznych, opinii na temat tego, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z usługi, sugestie dotyczące usprawnienia procesu.
|
6 miesięcy
|
|
Otrzymanie przez pacjenta zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zostanie przejrzana w celu zebrania danych na temat współistniejących chorób pacjenta, otrzymania środków leczenia chorób przewlekłych (tj. kontroli ciśnienia krwi, poziomów HbA1c) oraz obecności na wizytach w klinice (tj. liczby wizyt zaplanowanych u usługodawcy, ale nie w ciągu 6-miesięcznego okresu badania, podzielona przez całkowitą liczbę zaplanowanych wizyt).
Dokumentacja otrzymania środków zarządzania chorobami przewlekłymi (np.
czy pacjent miał wykonane zalecane badania krwi) zostaną wykorzystane jako wskaźnik zastępczy dla przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01863
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak określonego warunku
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
Badania kliniczne na Wizyta telefoniczna
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone