Mulighet for telefonoppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten
5. april 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Muligheten for å erstatte oppfølgingsbesøk med telefonsamtaler i primærhelsetjenesten: en randomisert klinisk studie
Leger snakker ofte med pasientene sine over telefon.
Å ha et besøk hos en lege over telefon i stedet for ansikt til ansikt kan være praktisk for pasienter og la dem spare tid og penger på transport og tapt tid fra jobb.
Imidlertid kan noen pasienter foretrekke å se legen personlig.
I denne studien skal vi studere to grupper pasienter – noen som har besøk hos legen sin over telefon og noen som har dem ansikt til ansikt.
Ved hjelp av undersøkelser og intervjuer vil vi undersøke om gruppene er forskjellig i deres tilfredshet med legebesøket etter å ha deltatt i studien i 6 måneder.
Vi vil også se på legetilfredshet med telefonbesøk, bruk av klinikkressurser og om pasienter fikk anbefalt pleie som laboratorietester og vaksiner i studieperioden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne to-arms randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effekten av telefonoppfølging versus standard personlig oppfølging (vanlig omsorg) på pasienttilfredshet blant et utvalg på 360 primærhelsepasienter fulgt ved Gouverneur Ambulatory Care Practice.
Alle primærhelsepasienter vil bli vurdert som kvalifiserte i utgangspunktet.
Tilbydere vil avgjøre pasientens studiekvalifisering ved baseline-besøket basert på evnen til trygt å følge opp pasientens helseproblem over telefon ved påfølgende besøk.
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale.
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha et standard personlig klinikkbesøk hos sin primærpleie.
I begge studiearmene vil tidspunktet og hyppigheten av oppfølgingsavtaler bestemmes av pasientens primærpleie.
Uavhengig av gruppeoppgave vil resultatene bli vurdert ved baseline og 6-måneders studiebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har et oppfølgingsproblem som kan løses over telefon (som bestemt av leverandøren deres);
- 18 år eller eldre;
- Ha et fungerende telefonnummer; og
- Er engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin-talende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter eller er ute av stand til å gi informert samtykke;
- Deltar for tiden i en annen klinisk studie;
- Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller kognitiv svikt som ville kompromittere deres evne til å delta (som bestemt av leverandøren); eller
- Planlegg å avbryte behandlingen ved Gouverneur Ambulatory Care Practice innen de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha et standard personlig klinikkbesøk hos sin primærpleie.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Telefonbesøk
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale.
|
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter rekruttert av den totale befolkningen og andel pasienter som ble beholdt etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsmengde fra leverandøren
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall minutter brukt i samtale under telefonbesøket
|
6 måneder
|
|
Arbeidsmengde fra leverandøren
Tidsramme: 6 måneder
|
Det totale antallet planlagte og ikke-planlagte klinikkøkter
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshet vurdert med CG-CAHPS spørreskjema.
For formålet med denne studien vil vi kun bruke tiltak knyttet til leverandørvurderinger og kommunikasjon.
Semistrukturerte dybdeintervjuer vil også bli gjennomført med et delutvalg av pasienter i telefonbesøksarmen for å få frem deres tro på nytten og hensiktsmessigheten av telefonbesøk for deres helsehjelpsbehov, samt forslag til å sette i gang et telefonbesøksprogram, og vilje til å delta i fremtidige telefonbesøk.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbydertilfredshet vil bli vurdert med en Likert-skala som vurderer tilfredshet med telefonmedisinprogrammet etter 6 måneders deltakelse.
En fokusgruppe vil også bli gjennomført for å få frem leverandørenes meninger angående logistiske, organisatoriske og administrative barrierer for å gjennomføre telefonoppfølgingsbesøk, nytten/egnetheten av telefonbesøk for å adressere pasientens bekymringer, ulemper og fordeler ved bruk av telefonbesøk, meninger på hvilke pasienter som har størst utbytte av tjenesten, forslag til forbedring av prosessen.
|
6 måneder
|
|
Pasientmottak av medisinske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Elektroniske journaler (EMR) vil bli gjennomgått for å samle inn data om pasientens komorbide tilstander, mottak av behandlingstiltak for kroniske sykdommer (dvs. blodtrykkskontroller, HbA1c-nivåer) og klinikkavtaleoppmøte (dvs. antall besøk planlagt med leverandøren, men ikke deltok i løpet av den 6-måneders studieperioden delt på totalt antall planlagte besøk).
Dokumentasjon på mottak av kroniske sykdomstiltak (f.
hvorvidt pasienten har anbefalt blodprøver utført eller ikke) vil bli brukt som en proxy for pasientens etterlevelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-01863
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .