Viabilidad de las Visitas Telefónicas de Seguimiento en Atención Primaria
5 de abril de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
La viabilidad de reemplazar las visitas de seguimiento con llamadas telefónicas en atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado
Los médicos hablan con frecuencia con sus pacientes por teléfono.
Tener una visita con un médico por teléfono en lugar de cara a cara puede ser conveniente para los pacientes y les permite ahorrar tiempo y dinero en transporte y tiempo perdido del trabajo.
Sin embargo, algunos pacientes pueden preferir ver al médico en persona.
En este estudio, estudiaremos dos grupos de pacientes: algunos que tienen sus visitas con su médico por teléfono y otros que las tienen cara a cara.
Mediante encuestas y entrevistas, estudiaremos si los grupos difieren en su satisfacción con la visita a su médico después de participar en el estudio durante 6 meses.
También analizaremos la satisfacción del médico con las visitas telefónicas, el uso de los recursos de la clínica y si los pacientes recibieron la atención recomendada, como pruebas de laboratorio y vacunas, durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio de dos brazos evaluará el efecto del seguimiento telefónico versus el seguimiento estándar en persona (atención habitual) sobre la satisfacción del paciente entre una muestra de 360 pacientes de atención primaria seguidos en la práctica de atención ambulatoria de Gouverneur.
Todos los pacientes de atención primaria se considerarán elegibles desde el principio.
Los proveedores determinarán la elegibilidad del paciente para el estudio en la visita inicial en función de la capacidad de hacer un seguimiento seguro del problema de salud del paciente por teléfono en las visitas posteriores.
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica.
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de atención habitual tendrán una visita estándar en persona a la clínica con su proveedor de atención primaria.
En ambos brazos del estudio, el proveedor de atención primaria del paciente determinará el momento y la frecuencia de las citas de seguimiento.
Independientemente de la asignación del grupo, los resultados se evaluarán en la visita de estudio inicial y de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Gouverneur TDC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un problema de seguimiento que se pueda abordar por teléfono (según lo determine su proveedor);
- 18 años de edad o más;
- Tener un número de teléfono que funcione; y
- Son de habla inglesa, española, cantonés o mandarín.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o incapacidad para dar su consentimiento informado;
- Actualmente participa en otro ensayo clínico;
- Tener comorbilidad psiquiátrica significativa o deterioro cognitivo que comprometería su capacidad para participar (según lo determine su proveedor); o
- Planee interrumpir la atención en la práctica de atención ambulatoria de Gouverneur dentro de los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de atención habitual tendrán una visita estándar en persona a la clínica con su proveedor de atención primaria.
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EXPERIMENTAL: Visita telefónica
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica.
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Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes reclutados de la población total y proporción de pacientes retenidos a los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de trabajo del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de minutos dedicados a la conversación durante la visita telefónica.
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6 meses
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Carga de trabajo del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de sesiones clínicas programadas y no programadas
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario CG-CAHPS.
A los fines de este estudio, solo utilizaremos medidas relacionadas con las calificaciones y la comunicación de los proveedores.
También se llevarán a cabo entrevistas en profundidad semiestructuradas con una submuestra de pacientes en el grupo de visitas telefónicas para obtener sus creencias sobre la utilidad y adecuación de las visitas telefónicas para sus necesidades de atención médica, así como sugerencias para instituir un programa de visitas telefónicas, y voluntad de participar en futuras visitas telefónicas.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción del proveedor se evaluará con una escala tipo Likert que evalúa la satisfacción con el programa de medicina telefónica a los 6 meses de participación.
También se llevará a cabo un grupo de enfoque para obtener las opiniones de los proveedores sobre las barreras logísticas, organizativas y administrativas para realizar visitas telefónicas de seguimiento, la utilidad/idoneidad de las visitas telefónicas para abordar las inquietudes de los pacientes, las desventajas y ventajas de utilizar las visitas telefónicas, las opiniones sobre qué pacientes se benefician más del servicio, sugerencias para mejorar el proceso.
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6 meses
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Recepción de recomendaciones médicas por parte del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se revisarán los registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para recopilar datos sobre las condiciones comórbidas del paciente, recepción de medidas de control de enfermedades crónicas (es decir, controles de presión arterial, niveles de HbA1c) y asistencia a citas clínicas (es decir, número de visitas programadas con el proveedor pero no atendidos durante el período de estudio de 6 meses dividido por el número total de visitas programadas).
Documentación de la recepción de medidas de gestión de enfermedades crónicas (p.
ya sea que el paciente haya realizado o no los análisis de sangre recomendados) se utilizará como un indicador de la adherencia del paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-01863
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .