Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost telefonických následných návštěv v primární péči

5. dubna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Proveditelnost nahrazení následných návštěv telefonickými hovory v primární péči: Randomizovaná klinická studie

Lékaři často mluví se svými pacienty po telefonu. Návštěva lékaře po telefonu spíše než osobní návštěva může být pro pacienty pohodlná a umožňuje jim ušetřit čas a peníze na dopravu a zameškaný čas v práci. Někteří pacienti však mohou preferovat osobní návštěvu lékaře. V této studii budeme studovat dvě skupiny pacientů – někteří, kteří mají své návštěvy u lékaře po telefonu, a někteří, kteří je mají tváří v tvář. Pomocí průzkumů a rozhovorů budeme zkoumat, zda se skupiny liší ve své spokojenosti s návštěvou svého lékaře po účasti na studii po dobu 6 měsíců. Zaměříme se také na spokojenost lékařů s telefonickými návštěvami, využíváním zdrojů kliniky a tím, zda pacienti během sledovaného období dostávali doporučenou péči, jako jsou laboratorní testy a vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí vliv telefonického sledování oproti standardnímu osobnímu sledování (obvyklá péče) na spokojenost pacientů u vzorku 360 pacientů v primární péči sledovaných v Gouverneur Ambulatory Care Practice. Všichni pacienti primární péče budou na začátku považováni za způsobilé. Poskytovatelé určí způsobilost pacienta ke studii při základní návštěvě na základě schopnosti bezpečně sledovat pacientovy zdravotní problémy po telefonu při následujících návštěvách. Způsobilí pacienti, kteří jsou randomizováni do ramene telefonického sledování, absolvují další lékařskou návštěvu u svého poskytovatele primární péče prostřednictvím telefonního hovoru. Způsobilí pacienti, kteří jsou randomizováni do větve s obvyklou péčí, budou mít standardní osobní klinickou návštěvu u svého poskytovatele primární péče. V obou větvích studie určí načasování a frekvenci následných návštěv poskytovatel primární péče o pacienta. Bez ohledu na zařazení do skupiny budou výsledky hodnoceny na základní a 6měsíční studijní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10002
        • Gouverneur TDC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít následný problém, který lze vyřešit po telefonu (jak určí jejich poskytovatel);
  • 18 let nebo starší;
  • Mít funkční telefonní číslo; a
  • Mluví anglicky, španělsky, kantonsky nebo mandarínsky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas;
  • V současné době se účastní další klinické studie;
  • Mají významnou psychiatrickou komorbiditu nebo kognitivní poruchu, která by ohrozila jejich schopnost participovat (jak určí jejich poskytovatel); nebo
  • Plánujte ukončení péče v Gouverneur Ambulatory Care Practice během příštích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Způsobilí pacienti, kteří jsou randomizováni do větve s obvyklou péčí, budou mít standardní osobní klinickou návštěvu u svého poskytovatele primární péče.
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonická návštěva
Způsobilí pacienti, kteří jsou randomizováni do ramene telefonického sledování, absolvují další lékařskou návštěvu u svého poskytovatele primární péče prostřednictvím telefonního hovoru.
Jiný: Telefonická návštěva
Způsobilí pacienti, kteří jsou randomizováni do ramene telefonického sledování, absolvují další lékařskou návštěvu u svého poskytovatele primární péče prostřednictvím telefonního hovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Podíl rekrutovaných pacientů z celkové populace a podíl pacientů udržených po 6 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytížení poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Počet minut strávených rozhovorem během telefonické návštěvy
6 měsíců
Vytížení poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet plánovaných a neplánovaných klinik
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku CG-CAHPS. Pro účely této studie použijeme pouze opatření související s hodnocením poskytovatelů a komunikací. Rovněž budou provedeny polostrukturované hloubkové rozhovory s podvzorkem pacientů v rameni s telefonickými návštěvami, aby se zjistilo jejich přesvědčení o užitečnosti a vhodnosti telefonických návštěv pro potřeby jejich zdravotní péče, jakož i návrhy na zavedení programu telefonických návštěv, a ochota zúčastnit se budoucích telefonických návštěv.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost poskytovatelů bude hodnocena pomocí škály typu Likert, která hodnotí spokojenost s programem telefonické medicíny po 6 měsících účasti. Bude také provedena ohnisková skupina s cílem získat názory poskytovatelů na přesvědčení ohledně logistických, organizačních a administrativních překážek pro provádění následných telefonických návštěv, užitečnosti/vhodnosti telefonické návštěvy k řešení obav pacientů, nevýhod a výhod používání telefonických návštěv, názorů na kterých pacienti ze služby nejvíce profitují, návrhy na zlepšení procesu.
6 měsíců
Příjem lékařských doporučení pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Elektronické lékařské záznamy (EMR) budou přezkoumány, aby se shromáždily údaje o přidružených stavech pacienta, přijetí opatření k léčbě chronických onemocnění (tj. kontroly krevního tlaku, hladiny HbA1c) a docházky na kliniku (tj. počet návštěv naplánovaných s poskytovatelem, ale nikoli navštěvovaných během 6měsíčního studijního období děleno celkovým počtem plánovaných návštěv). Dokumentace o přijetí opatření pro zvládání chronických onemocnění (např. zda pacient provedl doporučené krevní testy či nikoli) bude použito jako náhrada za adherenci pacienta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

New York City Health and Hospitals Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-01863

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná konkrétní podmínka

Klinické studie na Telefonická návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit