Осуществимость контрольных посещений по телефону в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
5 апреля 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Возможность замены последующих посещений телефонными звонками в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное клиническое исследование
Врачи часто разговаривают со своими пациентами по телефону.
Визит к врачу по телефону, а не лично, может быть удобным для пациентов и позволит им сэкономить время и деньги на транспорте и пропуске времени с работы.
Тем не менее, некоторые пациенты могут предпочесть визит к врачу лично.
В этом исследовании мы изучим две группы пациентов: одни посещают своего врача по телефону, а другие — лично.
С помощью опросов и интервью мы изучим, различаются ли группы по удовлетворенности визитом к врачу после участия в исследовании в течение 6 месяцев.
Мы также рассмотрим удовлетворенность врачей визитами по телефону, использованием ресурсов клиники и тем, получали ли пациенты рекомендуемую помощь, такую как лабораторные анализы и вакцины, в течение периода исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами будет оцениваться влияние последующего наблюдения по телефону по сравнению со стандартным последующим наблюдением лично (обычный уход) на удовлетворенность пациентов среди выборки из 360 пациентов первичной медицинской помощи, наблюдаемых в практике амбулаторного ухода Гувернёра.
Изначально все пациенты первичной медико-санитарной помощи будут считаться подходящими.
Поставщики услуг будут определять соответствие пациента критериям участия в исследовании во время исходного визита на основе способности безопасно контролировать состояние здоровья пациента по телефону во время последующих визитов.
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону.
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут иметь стандартный личный визит в клинику со своим лечащим врачом.
В обеих группах исследования сроки и частота последующих посещений будут определяться лечащим врачом пациента.
Независимо от назначения группы результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь последующую проблему, которую можно решить по телефону (как определено их провайдером);
- 18 лет и старше;
- Наличие рабочего телефона; и
- Говорящие на английском, испанском, кантонском или мандаринском языках.
Критерий исключения:
- отказ пациента или невозможность дать информированное согласие;
- В настоящее время участвуйте в другом клиническом испытании;
- Имеют значительные сопутствующие психиатрические заболевания или когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу их способность участвовать (по решению их поставщика услуг); или
- Запланируйте прекращение лечения в амбулаторной практике Гувернёра в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут иметь стандартный личный визит в клинику со своим лечащим врачом.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визит по телефону
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону.
|
Подходящие пациенты, рандомизированные в группу последующего телефонного наблюдения, в следующий раз посетят своего поставщика первичной медико-санитарной помощи по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЭО
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, набранных из общей популяции, и доля пациентов, оставшихся в исследовании через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка на провайдера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество минут, проведенных в разговоре во время телефонного визита
|
6 месяцев
|
|
Нагрузка на провайдера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество плановых и внеплановых сеансов клиники
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью опросника CG-CAHPS.
Для целей данного исследования мы будем использовать только показатели, связанные с рейтингом поставщиков услуг и коммуникацией.
Полуструктурированные углубленные интервью также будут проводиться с подвыборкой пациентов из группы телефонных посещений, чтобы выяснить их мнение о полезности и уместности телефонных посещений для удовлетворения их медицинских потребностей, а также предложения по внедрению программы телефонных посещений и готовность участвовать в будущих телефонных визитах.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг будет оцениваться по шкале Лайкерта, которая оценивает удовлетворенность программой телефонной медицины через 6 месяцев участия.
Также будет проведена фокус-группа для выяснения мнений поставщиков медицинских услуг относительно логистических, организационных и административных барьеров для проведения контрольных визитов по телефону, полезности/пригодности визитов по телефону для решения проблем пациентов, недостатков и преимуществ использования визитов по телефону, мнений о том, какие пациенты получают наибольшую пользу от услуги, предложения по улучшению процесса.
|
6 месяцев
|
|
Получение пациентом медицинских рекомендаций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Электронные медицинские записи (EMR) будут проверяться для сбора данных о сопутствующих заболеваниях пациента, получении мер по лечению хронических заболеваний (т. посещений в течение 6-месячного периода исследования, разделенное на общее количество запланированных посещений).
Документация о принятии мер по лечению хронических заболеваний (например,
независимо от того, выполнялись ли пациенту рекомендованные анализы крови) будет использоваться в качестве косвенного показателя приверженности пациента лечению.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01863
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .