Genomförbarhet av telefonuppföljningsbesök i primärvården
5 april 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Möjligheten att ersätta uppföljningsbesök med telefonsamtal inom primärvården: en randomiserad klinisk prövning
Läkare pratar ofta med sina patienter över telefon.
Att besöka en läkare via telefon snarare än ansikte mot ansikte kan vara bekvämt för patienterna och göra det möjligt för dem att spara tid och pengar på transport och missad tid från jobbet.
Vissa patienter kanske föredrar att träffa läkaren personligen.
I denna studie kommer vi att studera två grupper av patienter – några som har sina besök hos sin läkare via telefon och några som har dem ansikte mot ansikte.
Med hjälp av enkäter och intervjuer kommer vi att undersöka om grupperna skiljer sig åt i sin tillfredsställelse med sitt besök hos sin läkare efter att ha deltagit i studien i 6 månader.
Vi kommer även att titta på läkartillfredsställelse med telefonbesök, användning av klinikresurser och om patienter fått rekommenderad vård såsom laboratorietester och vacciner under studieperioden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna tvåarms randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av telefonuppföljning kontra standard uppföljning personligen (vanlig vård) på patientnöjdhet bland ett urval av 360 primärvårdspatienter som följs vid Gouverneur Ambulatory Care Practice.
Alla primärvårdspatienter kommer att anses vara behöriga från början.
Leverantörerna kommer att avgöra patientens studieberättigande vid baslinjebesöket baserat på förmågan att säkert följa upp patientens hälsoproblem via telefon vid efterföljande besök.
Berättigade patienter som randomiseras till telefonuppföljningsarmen kommer att ha sitt nästa läkarbesök hos sin primärvårdsgivare via ett telefonsamtal.
Berättigade patienter som är randomiserade till den vanliga vårdarmen kommer att ha ett standardbesök på kliniken hos sin primärvårdsgivare.
I båda studiearmarna kommer tidpunkten och frekvensen för uppföljningsmöten att bestämmas av patientens primärvårdsgivare.
Oavsett gruppuppgift kommer resultaten att bedömas vid baslinjen och 6 månaders studiebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10002
- Gouverneur TDC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett uppföljningsproblem som kan lösas via telefon (som bestäms av deras leverantör);
- 18 år eller äldre;
- Har ett fungerande telefonnummer; och
- Är engelska, spanska, kantonesiska eller mandarintalande.
Exklusions kriterier:
- Patient vägrar eller kan inte ge informerat samtycke;
- Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning;
- Har betydande psykiatrisk komorbiditet eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle äventyra deras förmåga att delta (som bestäms av vårdgivaren); eller
- Planera att avbryta vården på Gouverneur Ambulatory Care Practice inom de närmaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Berättigade patienter som är randomiserade till den vanliga vårdarmen kommer att ha ett standardbesök på kliniken hos sin primärvårdsgivare.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Telefonbesök
Berättigade patienter som randomiseras till telefonuppföljningsarmen kommer att ha sitt nästa läkarbesök hos sin primärvårdsgivare via ett telefonsamtal.
|
Berättigade patienter som randomiseras till telefonuppföljningsarmen kommer att ha sitt nästa läkarbesök hos sin primärvårdsgivare via ett telefonsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som rekryterats av den totala populationen och andel patienter kvar efter 6 månader.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörs arbetsbelastning
Tidsram: 6 månader
|
Antal minuter som spenderats i samtal under telefonbesöket
|
6 månader
|
|
Leverantörs arbetsbelastning
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet schemalagda och oplanerade kliniksessioner
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Patientnöjdhet utvärderad med CG-CAHPS-enkäten.
För syftet med denna studie kommer vi endast att använda mått relaterade till leverantörsbetyg och kommunikation.
Semistrukturerade djupintervjuer kommer också att genomföras med ett delprov av patienter i telefonbesöksarmen för att få fram deras övertygelse om användbarheten och lämpligheten av telefonbesök för deras hälsovårdsbehov samt förslag på att inleda ett telefonbesöksprogram, och vilja att delta i framtida telefonbesök.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Leverantörernas tillfredsställelse kommer att bedömas med en Likert-skala som bedömer nöjdheten med telefonmedicinprogrammet efter 6 månaders deltagande.
En fokusgrupp kommer också att genomföras för att få fram leverantörers åsikter om de logistiska, organisatoriska och administrativa hindren för att genomföra telefonuppföljningsbesök, användbarheten/lämpligheten av telefonbesök för att ta itu med patientproblem, nackdelar och fördelar med att använda telefonbesök, åsikter om vilka patienter som har mest nytta av tjänsten, förslag på förbättring av processen.
|
6 månader
|
|
Patientmottagande av medicinska rekommendationer
Tidsram: 6 månader
|
Elektroniska medicinska journaler (EMR) kommer att granskas för att samla in data om patientens komorbida tillstånd, mottagande av åtgärder för hantering av kroniska sjukdomar (d.v.s. blodtryckskontroller, HbA1c-nivåer) och klinikbesök (dvs. antal besök som planerats med leverantören men inte deltog under den sex månader långa studieperioden dividerat med det totala antalet planerade besök).
Dokumentation av mottagandet av åtgärder för hantering av kroniska sjukdomar (t.ex.
huruvida patienten har rekommenderat blodprover eller inte) kommer att användas som en proxy för patientens efterlevnad.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-01863
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .