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プライマリケアにおける電話フォローアップ訪問の実現可能性

2016年4月5日 更新者：NYU Langone Health

プライマリケアにおけるフォローアップ訪問を電話で置き換えることの実現可能性: 無作為化臨床試験

医師は患者と頻繁に電話で話します。 対面ではなく電話で医師と面会することは、患者にとって便利であり、交通機関の時間とお金を節約し、仕事から離れた時間を節約することができます. ただし、一部の患者は、直接医師に相談することを好む場合があります。 この研究では、患者の 2 つのグループを研究します。電話で医師と面会するグループと、直接面会するグループです。 調査とインタビューを使用して、6 か月間研究に参加した後、グループが医師との訪問に対する満足度に違いがあるかどうかを調べます。 また、電話による訪問、診療所のリソースの使用、および研究期間中に患者が臨床検査やワクチンなどの推奨されるケアを受けたかどうかについて、医師の満足度も調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 2 群の無作為化対照試験では、Gouverneur 外来診療所でフォローされた 360 人のプライマリ ケア患者のサンプルの患者満足度に対する、電話によるフォローアップと標準的な対面によるフォローアップ (通常のケア) の効果を評価します。 すべてのプライマリケア患者は、最初から適格と見なされます。 医療提供者は、その後の訪問で患者の健康問題を電話で安全にフォローアップできるかどうかに基づいて、ベースライン訪問時に患者の研究の適格性を判断します。 電話フォローアップ群に無作為に割り付けられた適格な患者は、電話によるプライマリケア提供者との次回の診察を受けます。 通常のケアアームに無作為に割り付けられた適格な患者は、プライマリケア提供者との標準的な対面診療を受けます。 どちらの研究群でも、フォローアップの予約のタイミングと頻度は、患者のプライマリケア提供者によって決定されます。 グループの割り当てに関係なく、結果はベースラインおよび6か月の研究訪問で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10002
        • Gouverneur TDC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 電話で対処できるフォローアップの問題がある (プロバイダによって決定される);
  • 18歳以上;
  • 有効な電話番号を持っている;と
  • 英語、スペイン語、広東語、北京語を話す。

除外基準:

  • -患者の拒否またはインフォームドコンセントを提供できない;
  • 現在、別の臨床試験に参加しています。
  • -参加する能力を損なう重大な精神医学的併存疾患または認知障害がある（プロバイダーによって決定される）;また
  • -今後6か月以内にGouverneur Ambulatory Care Practiceでのケアを中止する予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
通常のケアアームに無作為に割り付けられた適格な患者は、プライマリケア提供者との標準的な対面診療を受けます。
実験的：電話訪問
電話フォローアップ群に無作為に割り付けられた適格な患者は、電話によるプライマリケア提供者との次回の診察を受けます。
他の：電話訪問
電話フォローアップ群に無作為に割り付けられた適格な患者は、電話によるプライマリケア提供者との次回の診察を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性評価
時間枠：6ヵ月
総人口から募集された患者の割合と、6か月で保持された患者の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーのワークロード
時間枠：6ヵ月
電話訪問中に会話に費やされた分数
6ヵ月
プロバイダーのワークロード
時間枠：6ヵ月
予定および予定外の診療セッションの合計数
6ヵ月
患者満足度
時間枠：6ヵ月
CG-CAHPSアンケートで評価された患者の満足度。 この調査の目的のために、プロバイダーの格付けとコミュニケーションに関連する手段のみを使用します。 また、半構造化された詳細なインタビューは、電話訪問アームの患者のサブサンプルに対して実施され、ヘルスケアのニーズに対する電話訪問の有用性と適切性についての信念、および電話訪問プログラムを開始するための提案を引き出します。今後の電話訪問に参加する意思。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの満足度
時間枠：6ヵ月
医療提供者の満足度は、6 か月間の参加後の電話医療プログラムに対する満足度を評価するリッカート型スケールで評価されます。 フォーカスグループも実施され、電話によるフォローアップ訪問を実施するためのロジスティクス、組織、および管理上の障壁、患者の懸念に対処するための電話訪問の有用性/適合性、電話訪問を使用することの欠点と利点、意見、意見どの患者がサービスから最も恩恵を受けるか、プロセスを改善するための提案。
6ヵ月
医療勧告の患者の受領
時間枠：6ヵ月
電子医療記録 (EMR) を確認して、患者の併存疾患、慢性疾患管理措置の受領 (血圧チェック、HbA1c レベル)、および診療所への出席 (つまり、医療提供者と予定されているが予約されていない訪問回数) に関するデータを収集します。 6 か月の研究期間中に出席した人数を、予定された訪問の総数で割ったもの)。 慢性疾患管理措置の受領の文書化 (例: 患者が血液検査の実施を推奨したかどうか）は、患者のアドヒアランスの代用として使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

New York City Health and Hospitals Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Antoinette Schoenthaler、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月5日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-01863

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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