Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van telefonische vervolgbezoeken in de eerste lijn

5 april 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De haalbaarheid van het vervangen van vervolgbezoeken door telefoongesprekken in de eerste lijn: een gerandomiseerde klinische studie

Artsen spreken hun patiënten vaak telefonisch. Een bezoek aan een arts via de telefoon in plaats van face-to-face kan handig zijn voor patiënten en hen in staat stellen tijd en geld te besparen op vervoer en gemiste tijd van het werk. Sommige patiënten geven er echter de voorkeur aan de arts persoonlijk te zien. In deze studie zullen we twee groepen patiënten bestuderen - sommigen die hun arts telefonisch bezoeken en anderen face-to-face. Met behulp van enquêtes en interviews zullen we onderzoeken of de groepen verschillen in hun tevredenheid over hun bezoek aan hun arts na deelname aan de studie gedurende 6 maanden. We zullen ook kijken naar de tevredenheid van artsen over telefonische bezoeken, het gebruik van kliniekmiddelen en of patiënten tijdens de onderzoeksperiode aanbevolen zorg hebben gekregen, zoals laboratoriumtests en vaccins.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen zal het effect evalueren van telefonische follow-up versus standaard persoonlijke follow-up (gebruikelijke zorg) op de patiënttevredenheid bij een steekproef van 360 eerstelijnspatiënten die werden gevolgd bij de Gouverneur Ambulante Zorgpraktijk. Alle patiënten in de eerstelijnszorg komen vanaf het begin in aanmerking. Aanbieders zullen bij het basisbezoek bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek op basis van het vermogen om het gezondheidsprobleem van de patiënt tijdens volgende bezoeken veilig telefonisch op te volgen. In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje. In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij hun primaire zorgverlener. In beide onderzoeksarmen worden de timing en frequentie van vervolgafspraken bepaald door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt. Ongeacht de groepsopdracht, zullen de resultaten worden beoordeeld tijdens het basisbezoek en het studiebezoek van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10002
        • Gouverneur TDC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vervolgprobleem hebben dat telefonisch kan worden opgelost (zoals bepaald door hun provider);
  • 18 jaar of ouder;
  • Een werkend telefoonnummer hebt; En
  • Spreekt Engels, Spaans, Kantonees of Mandarijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven;
  • Neem momenteel deel aan een andere klinische proef;
  • significante psychiatrische comorbiditeit of cognitieve stoornissen hebben die hun vermogen om deel te nemen in gevaar zouden brengen (zoals bepaald door hun zorgverlener); of
  • Plan om binnen 6 maanden de zorg bij Ambulante Zorgpraktijk Gouverneur te beëindigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij hun primaire zorgverlener.
EXPERIMENTEEL: Telefonisch bezoek
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje.
Ander: Telefonisch bezoek
In aanmerking komende patiënten die worden gerandomiseerd naar de telefonische follow-up-arm, krijgen hun volgende medische bezoek aan hun primaire zorgverlener via een telefoontje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten gerekruteerd uit de totale populatie en percentage patiënten behouden na 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkdruk van de provider
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal gespreksminuten tijdens het telefoonbezoek
6 maanden
Werkdruk van de provider
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale aantal geplande en ongeplande clinicsessies
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheid beoordeeld met de CG-CAHPS-vragenlijst. Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen we alleen metingen gebruiken met betrekking tot providerbeoordelingen en communicatie. Er zullen ook semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met een substeekproef van patiënten in de arm voor telefonische bezoeken om hun mening over het nut en de geschiktheid van telefonische bezoeken voor hun gezondheidszorgbehoeften te achterhalen, evenals suggesties voor het opzetten van een programma voor telefonische bezoeken, en bereidheid om deel te nemen aan toekomstige telefonische bezoeken.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 6 maanden
De tevredenheid van de zorgverlener wordt beoordeeld met een Likert-schaal die de tevredenheid over het telefonische geneeskundeprogramma na 6 maanden deelname beoordeelt. Er zal ook een focusgroep worden gehouden om de mening van aanbieders te peilen over de logistieke, organisatorische en administratieve belemmeringen voor het uitvoeren van telefonische vervolgbezoeken, nut/geschiktheid van telefonische bezoeken om de zorgen van patiënten aan te pakken, nadelen en voordelen van het gebruik van telefonische bezoeken, meningen op welke patiënten het meeste baat hebben bij de service, suggesties voor verbetering van het proces.
6 maanden
Patiënt ontvangst van medische aanbevelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Elektronische medische dossiers (EMR) zullen worden beoordeeld om gegevens te verzamelen over de comorbide aandoeningen van de patiënt, de ontvangst van maatregelen voor het beheer van chronische ziekten (d.w.z. bloeddrukcontroles, HbA1c-waarden) en het bijwonen van kliniekafspraken (d.w.z. het aantal geplande bezoeken met de zorgverlener maar niet bijgewoond tijdens de studieperiode van 6 maanden gedeeld door het totale aantal geplande bezoeken). Documentatie van de ontvangst van beheersmaatregelen voor chronische ziekten (bijv. ongeacht of de patiënt al dan niet aanbevolen bloedonderzoeken heeft laten uitvoeren) zal worden gebruikt als maatstaf voor therapietrouw door de patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

New York City Health and Hospitals Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01863

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren