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1차 진료에서 전화 후속 방문의 타당성

2016년 4월 5일 업데이트: NYU Langone Health

1차 진료에서 후속 방문을 전화 통화로 대체하는 타당성: 무작위 임상 시험

의사는 종종 전화로 환자와 대화합니다. 직접 대면하는 것보다 전화로 진료를 받는 것이 환자들에게 편리하고 교통비와 결근 시간을 절약할 수 있다. 그러나 일부 환자는 의사를 직접 만나는 것을 선호할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 두 그룹의 환자를 연구할 것입니다. 일부는 전화로 의사를 방문하고 다른 일부는 직접 대면합니다. 설문 조사와 인터뷰를 통해 그룹이 6개월 동안 연구에 참여한 후 의사 방문에 대한 만족도가 다른지 연구합니다. 또한 전화 방문, 클리닉 리소스 사용, 환자가 연구 기간 동안 실험실 테스트 및 백신과 같은 권장 치료를 받았는지 여부에 대한 의사 만족도를 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 2군 무작위 통제 시험은 Gouverneur Ambulatory Care Practice에서 추적한 360명의 1차 진료 환자 샘플 중에서 환자 만족도에 대한 전화 후속 조치와 표준 대면 후속 조치(일반적인 치료)의 효과를 평가합니다. 모든 1차 진료 환자는 처음부터 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 제공자는 후속 방문에서 전화를 통해 환자의 건강 문제를 안전하게 추적할 수 있는 능력을 기준으로 기본 방문에서 환자의 연구 적격성을 결정합니다. 전화 후속 조치 대상으로 무작위 배정된 적격 환자는 전화 통화를 통해 주치의와 다음 진료를 받게 됩니다. 일반 진료 부문에 무작위 배정된 적격 환자는 주치의와 함께 표준 대면 클리닉 방문을 하게 됩니다. 두 연구 부문에서 후속 약속의 시기와 빈도는 환자의 1차 진료 제공자가 결정할 것입니다. 그룹 배정에 관계없이 결과는 기준선 및 6개월 연구 방문에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10002
        • Gouverneur TDC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전화로 해결할 수 있는 후속 문제가 있습니다(제공자가 결정함).
  • 18세 이상
  • 작동하는 전화번호가 있어야 합니다. 그리고
  • 영어, 스페인어, 광동어 또는 만다린어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우
  • 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 참여 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 정신과적 동반이환 또는 인지 장애가 있는 경우(제공자가 결정함) 또는
  • 향후 6개월 이내에 Gouverneur Ambulatory Care Practice에서 치료를 중단할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반 진료 부문에 무작위 배정된 적격 환자는 주치의와 함께 표준 대면 클리닉 방문을 하게 됩니다.
실험적: 전화 방문
전화 후속 조치 대상으로 무작위 배정된 적격 환자는 전화 통화를 통해 주치의와 다음 진료를 받게 됩니다.
전화 후속 조치 대상으로 무작위 배정된 적격 환자는 전화 통화를 통해 주치의와 다음 진료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 평가
기간: 6 개월
전체 모집단에서 모집된 환자의 비율 및 6개월에 유지된 환자의 비율.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 워크로드
기간: 6 개월
전화 방문 중 대화에 소요된 시간(분)
6 개월
공급자 워크로드
기간: 6 개월
예정 및 예정되지 않은 총 진료 세션 수
6 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
CG-CAHPS 설문지로 환자 만족도를 평가했습니다. 이 연구의 목적을 위해 우리는 공급자 등급 및 통신과 관련된 측정만 사용합니다. 반구조화된 심층 인터뷰는 또한 전화 방문 프로그램에 대한 제안뿐만 아니라 건강 관리 요구에 대한 전화 방문의 유용성과 적절성에 대한 신념을 이끌어 내기 위해 전화 방문 부문의 환자 하위 샘플과 함께 수행될 것입니다. 향후 전화 방문에 참여할 의향이 있습니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 만족도
기간: 6 개월
제공자 만족도는 6개월 참여 후 전화 의료 프로그램에 대한 만족도를 평가하는 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 포커스 그룹은 또한 전화 후속 방문 수행에 대한 물류, 조직 및 행정적 장벽, 환자의 우려 사항을 해결하기 위한 전화 방문의 유용성/적합성, 전화 방문 사용의 단점 및 이점, 의견에 대한 공급자의 의견 신념을 이끌어내기 위해 수행됩니다. 어떤 환자가 서비스로부터 가장 많은 혜택을 받는지, 프로세스 개선을 위한 제안.
6 개월
의료 권고의 환자 수령
기간: 6 개월
전자 의료 기록(EMR)을 검토하여 환자의 동반 질환 상태, 만성 질환 관리 조치(예: 혈압 검사, HbA1c 수치) 수령, 진료 예약 출석(예: 제공자와 예약했지만 방문하지 않은 방문 횟수)에 대한 데이터를 수집합니다. 6개월 연구 기간 동안 참석한 사람을 예정된 총 방문 횟수로 나눈 값). 만성 질환 관리 조치 수령 문서(예: 환자가 권장 혈액 검사를 수행했는지 여부)는 환자 준수에 대한 프록시로 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-01863

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특정 조건 없음에 대한 임상 시험

전화 방문에 대한 임상 시험

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