草 SLIT 治疗对桦树花粉诱发的过敏性鼻炎的影响 - 初步评估

纳入标准：

1. 参与者表现出理解并提供了适当签署并注明日期的知情同意书。
2. 筛选访问时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
3. 由于对桦树花粉过敏至少 2 年，参与者至少有中度过敏性鼻结膜炎病史。
4. 参与者通过在筛选访视时进行的标准皮肤点刺试验对桦树花粉和梯牧草花粉作出反应。 阳性测试将定义为风团直径至少 5 毫米或大于阴性对照（生理盐水）风团。 在三百六十五 (365) 天或一 (1) 年内在现场进行的历史皮肤点刺试验将被接受，以代替进行新的皮肤点刺试验。
5. 参与者理解并愿意、能够并且可能遵守研究程序和限制。

6. 参与者（如果是女性）在第一次就诊时的尿妊娠试验结果为阴性，并且愿意使用医学上可接受的避孕措施。 本研究可接受的节育方法包括：

   • 口服、贴剂或阴道内激素避孕药
   • 诺普兰系统®
   • Depo-Provera®
   • 宫内节育器
   • 双屏障法
   • 节制
   • 手术绝育女性（子宫切除术或输卵管结扎术）
   • > 1 年绝经后女性
   • 同性伴侣
   • 伴侣输精管切除术（> 3 个月）
7. 根据研究前的病史、身体检查和生命体征确定参与者是健康的。
8. 参与者能够阅读、理解和记录所有英文信息。
9. 参与者对桦树和梯牧草的血清特异性 IgE 水平≥0.7 ku/L。

排除标准：

1. 目前有明显的鼻部或眼部症状，研究医生将其与常年过敏性或非过敏性鼻炎联系起来。
2. 怀孕或哺乳期的女性参与者。
3. 有任何疾病史，在研究调查员看来，这些疾病可能会混淆研究结果或对参与研究的参与者造成额外风险。 这包括临床相关的医疗或手术史或存在其他呼吸系统疾病（在进一步排除标准中定义的哮喘和过敏性鼻炎除外），或胃肠道、肾脏、肝脏、血液、淋巴、神经、心血管、精神、肌肉骨骼、免疫学、皮肤病学、结缔组织疾病或病症，或过去 5 年内的恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
4. 由调查员确定在体检期间发现任何显着异常。
5. 目前有严重肺部疾病和/或活动性哮喘需要每日药物治疗的病史。 允许轻度间歇性哮喘（使用每周少于 3 次的短效 β-激动剂治疗）。 孤立的运动引起的支气管痉挛也是允许的。
6. 在过去三十 (30) 天内接受过研究药物。
7. 在过去 3 年内使用过含有草或桦树的免疫疗法。
8. 体检时发现有明显的鼻息肉、鼻中隔穿孔或鼻道畸形。
9. 肾上腺素（肾上腺素）的给药是禁忌的（例如 患有急性或慢性症状性冠心病或伴随 β 受体阻滞剂治疗的参与者）。
10. 不太可能配合研究的要求，包括能够与研究者适当沟通。