Cardio First Angle 装置对 CPR 结果的影响 (CFA)
2018年7月2日 更新者：Amir Vahedian-Azimi、Baqiyatallah Medical Sciences University
Cardio First Angel (CFA) 设备对 CPR 结果影响的试点研究：
研究人员对 2014 年 6 月 1 日至 10 月 31 日期间在伊朗德黑兰四家学术教学医院的混合医疗外科 ICU 中因心脏骤停而接受心肺复苏术的患者进行了一项随机、对照、单盲研究。
患者被随机分配接受标准手动按压或使用 Cardio First Angel™ 设备进行实时视听反馈按压的心肺复苏术。
研究概览
详细说明
研究人员试图确定在常规手动 CPR 中添加 CPR 反馈设备是否会影响胸部按压的质量和一致性以及患者的生存率。
我们对四家学术教学医院的内外科混合 ICU 中因心脏骤停而接受心肺复苏术的患者进行了一项随机、对照、单盲研究。
患者被随机分配接受标准人工心肺复苏术或使用 Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，德国纽贝格）反馈装置进行心肺复苏术。
记录的变量包括恢复自主循环、遵守心肺复苏指南和心肺复苏质量、护士满意度和心肺复苏相关的发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 住进重症监护病房（ICU）
- 全代码状态
- 入住 ICU 时（发生心脏骤停事件之前）已获得患者、法定监护人或医疗保健代理人的知情同意
排除标准：
- 代码状态有任何限制的患者，包括但不限于“无代码”或“不复苏”(DNR) 和“不插管”(DNI)，被排除在研究参与之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反馈压缩
CPR 根据既定的国际标准进行，并在 Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，德国纽伯格）按压反馈设备的帮助下进行胸部按压。
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干预组的患者根据制造商的说明使用 CFA 设备根据已发布的指南接受心肺复苏术。
Cardio First Angel™（CFA；INOTECH，Nubberg，德国）是一种轻型设备，由三个组件组成。
施加 400 ± 30 牛顿的力（41 公斤或 90 磅的压力），与 50-60 毫米的胸骨压缩深度相关，随后会发出“咔哒”声，以提醒救援人员停止压缩。
弹簧减压时也会听到“咔哒”声，提醒救援人员恢复压缩。
该设备不需要电源。
其他名称：
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有源比较器：标准胸外按压
根据既定的国际标准进行心肺复苏术，采用标准的手动胸外按压
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根据已发布的国际指南使用标准手动胸外按压进行心肺复苏术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发循环的持续恢复
大体时间：通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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ROSC 持续 > 30 分钟
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通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护士满意度评分
大体时间：复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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护士对使用经过验证的工具进行复苏事件的满意度
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复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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心肺复苏持续时间
大体时间：通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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CPR 事件的持续时间
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通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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新的复苏后胸骨或肋骨骨折
大体时间：通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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复苏后使用 X 光、CT 扫描或尸检诊断出新的胸骨或肋骨骨折
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通过复苏完成，平均需要 30 至 60 分钟
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心肺复苏评估分数
大体时间：复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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CPR 评估分数评估 CPR 的质量，包括使用经过验证的工具进行胸部按压
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复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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CPR 指南观察评分
大体时间：复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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评估指南的遵守情况
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复苏完成后，平均需要 30 至 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir vahedian-azimi, PhD, RN、BMSU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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