Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia Cardio First Angle na wyniki RKO (CFA)

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Badanie pilotażowe wpływu urządzenia Cardio First Angel (CFA) na wyniki RKO:

Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą pacjentów poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu zatrzymania krążenia na mieszanych medyczno-chirurgicznych oddziałach intensywnej terapii czterech szpitali uniwersyteckich w Teheranie w Iranie od 1 czerwca do 31 października 2014 r. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do resuscytacji krążeniowo-oddechowej ze standardową ręczną kompresją lub z audiowizualną informacją zwrotną w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia Cardio First Angel™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze starali się ustalić, czy dodanie urządzenia informującego o RKO do rutynowej ręcznej RKO wpłynęłoby na jakość i spójność uciśnięć klatki piersiowej oraz przeżycie pacjenta. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą pacjentów poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu zatrzymania krążenia w mieszanych medyczno-chirurgicznych oddziałach intensywnej terapii czterech akademickich szpitali klinicznych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową ręczną resuscytację krążeniowo-oddechową lub resuscytację krążeniowo-oddechową przy użyciu urządzenia do informacji zwrotnej Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Niemcy). Zarejestrowane zmienne obejmowały powrót spontanicznego krążenia, przestrzeganie wytycznych RKO i jakość RKO, zadowolenie pielęgniarek i chorobowość związaną z RKO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Stan pełnego kodu
  • Świadoma zgoda została uzyskana od pacjenta, opiekuna prawnego lub zastępcy opieki zdrowotnej w momencie przyjęcia na OIOM (przed zdarzeniem zatrzymania krążenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek ograniczeniem statusu kodu, w tym między innymi „brak kodu” lub „nie reanimować” (DNR) i „nie intubować” (DNI), zostali wykluczeni z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompresja ze sprzężeniem zwrotnym
RKO prowadzona zgodnie z ustalonymi międzynarodowymi standardami z uciśnięciami klatki piersiowej wykonywanymi za pomocą urządzenia Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Niemcy) ze sprzężeniem zwrotnym uciśnięć.
Urządzenie: Kompresja ze sprzężeniem zwrotnym
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali resuscytację krążeniowo-oddechową zgodnie z opublikowanymi wytycznymi przy użyciu urządzenia CFA zgodnie z instrukcjami producenta. Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Niemcy) to lekkie urządzenie składające się z trzech elementów. Po przyłożeniu siły 400 ± 30 niutonów (41 kg lub 90 funtów), co odpowiada głębokości uciśnięcia mostka 50-60 mm, następuje słyszalne „kliknięcie” ostrzegające ratownika o zaprzestaniu uciśnięć. Dźwięk „kliknięcia” jest również słyszalny podczas dekompresji sprężyny, ostrzegając ratownika o konieczności wznowienia kompresji. Urządzenie nie wymaga zasilania elektrycznego.
Inne nazwy:
  • Kardio Pierwszy Anioł™
Aktywny komparator: Standardowa kompresja klatki piersiowej
RKO prowadzona zgodnie z ustalonymi międzynarodowymi standardami ze standardowym ręcznym uciskaniem klatki piersiowej
Inny: Standardowa kompresja klatki piersiowej
RKO zgodnie z opublikowanymi międzynarodowymi wytycznymi przy użyciu standardowego ręcznego uciskania klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwały powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
ROSC trwające > 30 minut
do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji pielęgniarki
Ramy czasowe: po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Satysfakcja pielęgniarki ze zdarzenia resuscytacyjnego przy użyciu zwalidowanego narzędzia
po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Czas trwania RKO
Ramy czasowe: do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Czas trwania resuscytacji
do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Nowe złamania mostka lub żeber po resuscytacji
Ramy czasowe: do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Nowe złamania mostka lub żeber rozpoznane po resuscytacji za pomocą zdjęcia rentgenowskiego, tomografii komputerowej lub sekcji zwłok
do zakończenia resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Wynik oceny resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Wynik oceny RKO ocenia jakość RKO, w tym uciśnięć klatki piersiowej, za pomocą zatwierdzonego narzędzia
po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Wynik obserwacji wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut
Ocenia przestrzeganie wytycznych
po zakończeniu resuscytacji średnio od 30 do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMSU-390-5-5904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompresja ze sprzężeniem zwrotnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj