Efecto del dispositivo Cardio First Angle en los resultados de la RCP (CFA)
2 de julio de 2018 actualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Estudio piloto del efecto del dispositivo Cardio First Angel (CFA) en los resultados de la RCP:
Los investigadores realizaron un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego de pacientes sometidos a RCP por paro cardíaco en las UCI mixtas médico-quirúrgicas de cuatro hospitales docentes académicos en Teherán, Irán, del 1 de junio al 31 de octubre de 2014.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir RCP con compresión manual estándar o compresión con retroalimentación audiovisual en tiempo real usando el dispositivo Cardio First Angel™.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores intentaron determinar si la adición de un dispositivo de retroalimentación de RCP a la RCP manual de rutina afectaría la calidad y consistencia de las compresiones torácicas y la supervivencia del paciente.
Realizamos un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego de pacientes sometidos a RCP por paro cardíaco en las UCI mixtas médico-quirúrgicas de cuatro hospitales docentes académicos.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir RCP manual estándar o RCP utilizando el dispositivo de retroalimentación Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemania).
Las variables registradas incluyeron el retorno de la circulación espontánea, el cumplimiento de las pautas de RCP y la calidad de la RCP, la satisfacción de las enfermeras y la morbilidad asociada a la RCP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Estado de código completo
- Se obtuvo el consentimiento informado del paciente, tutor legal o sustituto de atención médica al ingreso en la UCI (antes del evento de paro cardíaco)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con cualquier limitación del estado del código, incluidos, entre otros, "sin código" o "no resucitar" (DNR) y "no intubar" (DNI), fueron excluidos de la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compresión con retroalimentación
RCP realizada de acuerdo con los estándares internacionales establecidos con compresiones torácicas realizadas con la ayuda del dispositivo de retroalimentación de compresión Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemania).
|
Los pacientes del grupo de intervención recibieron RCP de acuerdo con las pautas publicadas utilizando el dispositivo CFA según las instrucciones del fabricante.
El Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemania) es un dispositivo liviano que consta de tres componentes.
La aplicación de 400 ± 30 Newtons de fuerza (41 kg o 90 lb de presión), que se correlaciona con una profundidad de compresión del esternón de 50-60 mm, es seguida por un sonido de "clic" audible para alertar al rescatador para que deje de comprimir.
El sonido de "clic" también se escucha cuando se descomprime el resorte, lo que alerta al rescatista para que reanude la compresión.
El dispositivo no requiere una fuente de alimentación eléctrica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Compresión torácica estándar
RCP realizada de acuerdo con los estándares internacionales establecidos con compresión torácica manual estándar
|
RCP de acuerdo con las pautas internacionales publicadas utilizando compresión torácica manual estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retorno sostenido de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
ROSC que dura > 30 minutos
|
hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de satisfacción de las enfermeras
Periodo de tiempo: al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Satisfacción del enfermero con el evento de reanimación utilizando una herramienta validada
|
al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
|
Duración de la RCP
Periodo de tiempo: hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Duración del evento de RCP
|
hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
|
Nuevas fracturas de esternón o costillas posteriores a la reanimación
Periodo de tiempo: hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Nuevas fracturas de esternón o costillas diagnosticadas después de la reanimación mediante rayos X, tomografía computarizada o autopsia
|
hasta completar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
|
Puntaje de evaluación de RCP
Periodo de tiempo: al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
La puntuación de la evaluación de la RCP evalúa la calidad de la RCP, incluidas las compresiones torácicas, utiliza una herramienta validada
|
al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
|
Puntaje de observación de la guía de RCP
Periodo de tiempo: al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Evalúa la adherencia a la guía
|
al finalizar la reanimación, un promedio de 30 a 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMSU-390-5-5904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .