Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zařízení Cardio prvního úhlu na výsledky KPR (CFA)

2. července 2018 aktualizováno: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Pilotní studie vlivu zařízení Cardio First Angel (CFA) na výsledky KPR:

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii pacientů podstupujících KPR pro srdeční zástavu na smíšených lékařsko-chirurgických JIP čtyř akademických fakultních nemocnic v Teheránu v Íránu od 1. června do 31. října 2014. Pacienti byli randomizováni k provedení KPR buď se standardní manuální kompresí, nebo kompresí s audiovizuální zpětnou vazbou v reálném čase pomocí zařízení Cardio First Angel™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snažili zjistit, zda by přidání zařízení pro zpětnou vazbu KPR k rutinní manuální KPR ovlivnilo kvalitu a konzistenci komprese hrudníku a přežití pacienta. Provedli jsme randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii pacientů podstupujících KPR pro srdeční zástavu na smíšených lékařsko-chirurgických JIP čtyř akademických fakultních nemocnic. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali buď standardní manuální KPR, nebo KPR pomocí zpětnovazebního zařízení Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo). Zaznamenané proměnné zahrnovaly návrat spontánního oběhu, dodržování pokynů pro KPR a kvalitu KPR, spokojenost sestry a morbiditu související s KPR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Stav plného kódu
  • Informovaný souhlas byl získán od pacienta, zákonného zástupce nebo zdravotnického zástupce při přijetí na JIP (před srdeční zástavou)

Kritéria vyloučení:

  • Z účasti ve studii byli vyloučeni pacienti s jakýmkoliv omezením stavu kódu včetně, ale bez omezení na „žádný kód“ nebo „neresuscitovat“ (DNR) a „neintubovat“ (DNI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komprese se zpětnou vazbou
KPR prováděná podle zavedených mezinárodních standardů se kompresemi hrudníku prováděnými s pomocí zařízení Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo) pro zpětnou vazbu komprese.
Přístroj: Komprese se zpětnou vazbou
Pacienti v intervenční skupině podstoupili KPR v souladu s publikovanými pokyny s použitím zařízení CFA podle pokynů výrobce. Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Německo) je lehké zařízení, které se skládá ze tří součástí. Aplikace síly 400 ± 30 Newtonů (41 kg nebo 90 lb tlaku), která koreluje s hloubkou stlačení hrudní kosti 50-60 mm, je následována slyšitelným zvukem „cvaknutí“, který upozorní zachránce, aby přestal stlačovat. Zvuk „cvaknutí“ je také slyšitelný při dekompresi pružiny, která zachránce upozorní na obnovení komprese. Zařízení nevyžaduje elektrické napájení.
Ostatní jména:
  • Cardio First Angel™
Aktivní komparátor: Standardní komprese hrudníku
KPR prováděná podle zavedených mezinárodních standardů se standardní manuální kompresí hrudníku
Jiný: Standardní komprese hrudníku
KPR v souladu s publikovanými mezinárodními směrnicemi za použití standardní manuální komprese hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalý návrat spontánní cirkulace
Časové okno: po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut
ROSC trvající > 30 minut
po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti sestry
Časové okno: po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut
Spokojenost sestry s resuscitační akcí pomocí ověřeného nástroje
po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut
Délka KPR
Časové okno: po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut
Doba trvání KPR události
po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut
Nové poresuscitační zlomeniny hrudní kosti nebo žeber
Časové okno: po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut
Nové zlomeniny hrudní kosti nebo žeber diagnostikované po resuscitaci pomocí rentgenu, CT nebo pitvy
po dokončení resuscitace, v průměru 30 až 60 minut
Skóre hodnocení CPR
Časové okno: po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut
Skóre hodnocení KPR hodnotí kvalitu KPR včetně komprese hrudníku jako ověřený nástroj
po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut
Skóre pozorování podle pokynů pro KPR
Časové okno: po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut
Posuzuje dodržování pokynů
po ukončení resuscitace v průměru 30 až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMSU-390-5-5904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální zástava

Klinické studie na Komprese se zpětnou vazbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit