CPR 결과에 대한 Cardio First Angle 장치의 효과 (CFA)
2018년 7월 2일 업데이트: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
심폐소생술 결과에 대한 Cardio First Angel(CFA) 장치의 효과에 대한 파일럿 연구:
조사관은 2014년 6월 1일부터 10월 31일까지 이란 테헤란에 있는 4개 대학 교육 병원의 복합 의료-외과 ICU에서 심정지 심폐소생술을 받는 환자에 대해 무작위, 통제, 단일 맹검 연구를 수행했습니다.
환자들은 무작위로 표준 수동 압박 또는 Cardio First Angel™ 장치를 사용한 실시간 시청각 피드백을 통한 압박으로 CPR을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 일상적인 수동 CPR에 CPR 피드백 장치를 추가하는 것이 흉부 압박의 품질과 일관성 및 환자 생존에 영향을 미치는지 확인하고자 했습니다.
우리는 4개의 대학 교육 병원의 혼합 의료-외과 ICU에서 심정지로 CPR을 받는 환자에 대해 무작위, 통제, 단일 맹검 연구를 수행했습니다.
환자들은 표준 수동 CPR 또는 Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany) 피드백 장치를 사용하여 CPR을 받도록 무작위 배정되었습니다.
기록된 변수에는 자발 순환 회복, CPR 지침 및 CPR 품질 준수, 간호사 만족도 및 CPR 관련 이환율이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실(ICU)에 입원
- 전체 코드 상태
- ICU 입원 시(심정지 사건 전) 환자, 법적 보호자 또는 의료 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- "코드 없음" 또는 "소생 금지"(DNR) 및 "삽관 금지"(DNI)를 포함하되 이에 국한되지 않는 코드 상태 제한이 있는 환자는 연구 참여에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백을 통한 압축
CPR은 Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany) 압축 피드백 장치의 도움으로 수행되는 흉부 압박과 함께 확립된 국제 표준에 따라 수행됩니다.
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개입 그룹의 환자는 제조업체 지침에 따라 CFA 장치를 사용하여 게시된 지침에 따라 CPR을 받았습니다.
Cardio First Angel™(CFA; INOTECH, Nubberg, Germany)은 세 가지 구성 요소로 구성된 경량 장치입니다.
400 ± 30 뉴턴의 힘(41 kg 또는 90 lb의 압력)을 가한 후 흉골 압박 깊이 50-60 mm와 관련이 있으며 "딸깍" 소리가 나서 구조자에게 압박을 중단하도록 알립니다.
구조자에게 압박 재개를 알리는 스프링 감압 시 "클릭" 소리도 들을 수 있습니다.
장치에는 전원 공급 장치가 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 흉부 압박
표준 수동 흉부 압박을 통해 확립된 국제 표준에 따라 CPR을 수행합니다.
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표준 수동 흉부 압박을 사용하는 출판된 국제 지침에 따른 CPR.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 순환의 지속적인 복귀
기간: 소생 완료를 통해 평균 30~60분
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ROSC 지속 > 30분
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소생 완료를 통해 평균 30~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호사 만족도 점수
기간: 소생 완료 후 평균 30~60분
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검증된 도구를 사용한 소생술에 대한 간호사의 만족도
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소생 완료 후 평균 30~60분
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심폐소생술 시간
기간: 소생 완료를 통해 평균 30~60분
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심폐소생술 기간
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소생 완료를 통해 평균 30~60분
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새로운 소생술 후 흉골 또는 늑골 골절
기간: 소생 완료를 통해 평균 30~60분
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X-레이, CT 스캔 또는 부검을 사용하여 소생술 후 진단된 새로운 흉골 또는 늑골 골절
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소생 완료를 통해 평균 30~60분
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심폐소생술 평가 점수
기간: 소생 완료 후 평균 30~60분
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심폐소생술 평가점수 흉부압박을 포함한 심폐소생술의 질 평가 검증된 도구 사용
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소생 완료 후 평균 30~60분
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심폐소생술 가이드라인 관찰점수
기간: 소생 완료 후 평균 30~60분
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지침 준수 여부 평가
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소생 완료 후 평균 30~60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피드백을 통한 압축에 대한 임상 시험
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