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Efeito do dispositivo cardio de primeiro ângulo nos resultados da RCP (CFA)

2 de julho de 2018 atualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Estudo piloto do efeito do dispositivo Cardio First Angel (CFA) nos resultados da RCP:

Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, controlado e simples-cego de pacientes submetidos a RCP para parada cardíaca nas UTIs médico-cirúrgicas mistas de quatro hospitais-escola acadêmicos em Teerã, Irã, de 1º de junho a 31 de outubro de 2014. Os pacientes foram randomizados para receber RCP com compressão manual padrão ou compressão com feedback audiovisual em tempo real usando o dispositivo Cardio First Angel™.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores procuraram determinar se a adição de um dispositivo de feedback de RCP à RCP manual de rotina afetaria a qualidade e a consistência das compressões torácicas e a sobrevida do paciente. Conduzimos um estudo randomizado, controlado e simples-cego de pacientes submetidos a RCP para parada cardíaca nas UTIs médico-cirúrgicas mistas de quatro hospitais universitários universitários. Os pacientes foram randomizados para receber RCP manual padrão ou RCP usando o dispositivo de feedback Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha). As variáveis ​​registradas incluíram o retorno da circulação espontânea, adesão às diretrizes de RCP e qualidade da RCP, satisfação da enfermeira e morbidade associada à RCP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Internado na unidade de terapia intensiva (UTI)
  • status de código completo
  • O consentimento informado foi obtido do paciente, responsável legal ou substituto de saúde na admissão na UTI (antes do evento de parada cardíaca)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer limitação de status de código, incluindo, entre outros, "sem código" ou "não ressuscitar" (DNR) e "não intubar" (DNI), foram excluídos da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compressão com feedback
A RCP realizada de acordo com os padrões internacionais estabelecidos com compressões torácicas realizadas com o auxílio do dispositivo de feedback de compressão Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha).
Dispositivo: Compressão com feedback
Os pacientes do grupo de intervenção receberam RCP de acordo com as diretrizes publicadas usando o dispositivo CFA de acordo com as instruções do fabricante. O Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha) é um dispositivo leve que consiste em três componentes . A aplicação de 400 ± 30 Newtons de força (41 kg ou 90 lb de pressão), que corresponde a uma profundidade de compressão do esterno de 50-60 mm, é seguida por um som de "clique" audível para alertar o socorrista para interromper a compressão. O som de "clique" também é audível durante a descompressão da mola, alertando o socorrista para retomar a compressão. O dispositivo não requer uma fonte de alimentação elétrica.
Outros nomes:
  • Cardio First Angel™
Comparador Ativo: Compressão torácica padrão
RCP realizada de acordo com padrões internacionais estabelecidos com compressão torácica manual padrão
Outro: Compressão torácica padrão
RCP de acordo com as diretrizes internacionais publicadas usando compressão torácica manual padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno Sustentado da Circulação Espontânea
Prazo: até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
ROSC com duração > 30 minutos
até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de satisfação da enfermeira
Prazo: após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Satisfação do enfermeiro com o evento de ressuscitação usando uma ferramenta validada
após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Duração da RCP
Prazo: até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Duração do evento de RCP
até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Novas Fraturas de Esterno ou Costela pós-ressuscitação
Prazo: até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Novas fraturas de esterno ou costela diagnosticadas após ressuscitação usando raios-X, tomografia computadorizada ou autópsia
até a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Pontuação de avaliação de RCP
Prazo: após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
A pontuação da avaliação de RCP avalia a qualidade da RCP, incluindo compressão torácica, canta uma ferramenta validada
após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Pontuação de observação da diretriz de RCP
Prazo: após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos
Avalia a adesão às diretrizes
após a conclusão da ressuscitação, uma média de 30 a 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baqiyatallah Medical Sciences University

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMSU-390-5-5904

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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