Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Cardio First Angle Device på CPR-resultater (CFA)

2. juli 2018 opdateret af: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Pilotundersøgelse af effekten af ​​Cardio First Angel (CFA)-enhed på CPR-resultater:

Efterforskerne gennemførte en randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet undersøgelse af patienter, der gennemgår CPR for hjertestop på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på fire akademiske undervisningshospitaler i Teheran, Iran fra 1. juni til 31. oktober 2014. Patienterne blev randomiseret til at modtage HLR med enten standard manuel kompression eller kompression med real-time audiovisuel feedback ved hjælp af Cardio First Angel™ enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne forsøgte at afgøre, om tilføjelsen af ​​en HLR-feedback-enhed til rutinemæssig manuel HLR ville påvirke kvaliteten og konsistensen af ​​brystkompression og patientens overlevelse. Vi gennemførte en randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet undersøgelse af patienter, der gennemgår CPR for hjertestop på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på fire akademiske undervisningshospitaler. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten standard manuel CPR eller CPR ved hjælp af Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) feedback-enhed. Registrerede variabler omfattede tilbagevenden af ​​spontan cirkulation, overholdelse af CPR-retningslinjer og kvaliteten af ​​CPR, sygeplejersketilfredshed og CPR-associeret morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagt på intensiv afdeling (ICU)
  • Fuld kode status
  • Informeret samtykke blev indhentet fra patienten, værgen eller sundhedsvæsenets surrogat ved indlæggelse på intensivafdeling (før hjertestophændelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst begrænsning af kodestatus, herunder men ikke begrænset til "ingen kode" eller "ikke genoplive" (DNR) og "ikke intubere" (DNI), blev udelukket fra undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompression med feedback
HLR udført i overensstemmelse med etablerede internationale standarder med brystkompressioner udført ved hjælp af Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) kompressionsfeedback-enhed.
Enhed: Kompression med feedback
Patienter i interventionsgruppen modtog CPR i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer ved brug af CFA-enheden i henhold til producentens instruktioner. Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) er en letvægtsenhed, der består af tre komponenter. Påføring af 400 ± 30 Newtons kraft (41 kg eller 90 lb tryk), som korrelerer med en kompressionsdybde på brystbenet på 50-60 mm, efterfølges af en hørbar "klik"-lyd for at advare redningsmanden om at stoppe kompressionen. "Klik"-lyden er også hørbar ved fjederdekompression og advarer redningsmanden om at genoptage kompressionen. Enheden kræver ikke en elektrisk strømforsyning.
Andre navne:
  • Cardio First Angel™
Aktiv komparator: Standard brystkompression
HLR udført i henhold til etablerede internationale standarder med standard manuel brystkompression
Andet: Standard brystkompression
HLR i overensstemmelse med offentliggjorte internationale retningslinjer ved brug af standard manuel brystkompression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
ROSC varer > 30 minutter
gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejersketilfredshedsscore
Tidsramme: efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
Sygeplejerske tilfredshed med genoplivningsbegivenhed ved hjælp af et valideret værktøj
efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
CPR-varighed
Tidsramme: gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
Varighed af CPR-hændelse
gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
Nye brud på brystbenet eller ribben efter genoplivning
Tidsramme: gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
Nye brystbens- eller ribbensbrud diagnosticeret efter genoplivning ved hjælp af røntgen, CT-scanning eller ved obduktion
gennem genoplivningsafslutning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
CPR evalueringsscore
Tidsramme: efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
CPR-evalueringsscore vurderer kvaliteten af ​​CPR inklusive brystkompression ved at synge et valideret værktøj
efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
CPR Guideline Observation Score
Tidsramme: efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter
Vurderer overholdelse af retningslinjer
efter endt genoplivning, i gennemsnit 30 til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMSU-390-5-5904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest

Kliniske forsøg med Kompression med feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner