Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het Cardio First Angle-apparaat op reanimatieresultaten (CFA)

2 juli 2018 bijgewerkt door: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Pilotstudie naar het effect van Cardio First Angel (CFA)-apparaat op reanimatieresultaten:

De onderzoekers voerden van 1 juni tot 31 oktober 2014 een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie uit van patiënten die reanimatie ondergingen voor een hartstilstand op de gemengde medisch-chirurgische IC's van vier academische academische ziekenhuizen in Teheran, Iran. Patiënten werden gerandomiseerd om reanimatie te ondergaan met standaard handmatige compressie of compressie met real-time audiovisuele feedback met behulp van het Cardio First Angel™-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers probeerden vast te stellen of de toevoeging van een reanimatiefeedbackapparaat aan routinematige handmatige reanimatie van invloed zou zijn op de kwaliteit en consistentie van borstcompressie en de overleving van de patiënt. We voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie uit bij patiënten die reanimatie ondergingen voor een hartstilstand op de gemengde medisch-chirurgische IC's van vier academische opleidingsziekenhuizen. Patiënten werden gerandomiseerd om standaard handmatige reanimatie of reanimatie te krijgen met behulp van het Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) feedbackapparaat. Geregistreerde variabelen omvatten terugkeer van spontane circulatie, naleving van reanimatierichtlijnen en kwaliteit van reanimatie, tevredenheid van de verpleegkundige en reanimatiegerelateerde morbiditeit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opgenomen op de intensive care (ICU)
  • Volledige codestatus
  • Geïnformeerde toestemming is verkregen van de patiënt, wettelijke voogd of zorgsurrogaat bij opname op de IC (voorafgaand aan een hartstilstand)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met enige beperking van de codestatus, inclusief maar niet beperkt tot "geen code" of "niet reanimeren" (DNR) en "niet intuberen" (DNI), werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compressie met feedback
CPR uitgevoerd volgens vastgestelde internationale normen met borstcompressies uitgevoerd met behulp van het Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) compressiefeedbackapparaat.
Apparaat: Compressie met feedback
Patiënten in de interventiegroep kregen reanimatie in overeenstemming met gepubliceerde richtlijnen met behulp van het CFA-apparaat volgens de instructies van de fabrikant. De Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Duitsland) is een lichtgewicht apparaat dat uit drie componenten bestaat. Het uitoefenen van een kracht van 400 ± 30 Newton (41 kg of 90 lb druk), wat overeenkomt met een compressiediepte van het borstbeen van 50-60 mm, wordt gevolgd door een hoorbaar "klik"-geluid om de hulpverlener te waarschuwen om de compressie te staken. Het "klik"-geluid is ook hoorbaar bij decompressie van de veer, wat de hulpverlener waarschuwt om de compressie te hervatten. Het apparaat heeft geen elektrische voeding nodig.
Andere namen:
  • Cardio First Angel™
Actieve vergelijker: Standaard borstcompressie
CPR uitgevoerd volgens vastgestelde internationale normen met standaard handmatige borstcompressie
Ander: Standaard borstcompressie
CPR in overeenstemming met gepubliceerde internationale richtlijnen met behulp van standaard handmatige borstcompressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten
ROSC duurt > 30 minuten
tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundige tevredenheidsscore
Tijdsspanne: na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten
Tevredenheid van verpleegkundigen over reanimatiegebeurtenis met behulp van een gevalideerde tool
na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten
CPR-duur
Tijdsspanne: tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten
Duur van het reanimatiegebeurtenis
tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten
Nieuwe sternum- of ribfracturen na reanimatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten
Nieuwe borstbeen- of ribfracturen gediagnosticeerd na reanimatie met behulp van röntgenfoto's, CT-scan of autopsie
tot voltooiing van de reanimatie, gemiddeld 30 tot 60 minuten
CPR-evaluatiescore
Tijdsspanne: na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten
CPR-evaluatiescore beoordeelt de kwaliteit van reanimatie, inclusief borstcompressie, is een gevalideerd hulpmiddel
na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten
Reanimatierichtlijn Observatiescore
Tijdsspanne: na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten
Beoordeelt de naleving van richtlijnen
na voltooiing van de reanimatie gemiddeld 30 tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMSU-390-5-5904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Compressie met feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren