Cardio First Angle デバイスが CPR の結果に及ぼす影響 (CFA)
2018年7月2日 更新者：Amir Vahedian-Azimi、Baqiyatallah Medical Sciences University
CPR の結果に対する Cardio First Angel (CFA) デバイスの効果に関するパイロット研究:
研究者らは、2014年6月1日から10月31日まで、イランのテヘランにある4つの学術教育病院の内科・外科混合ICUで心停止のためCPRを受けている患者を対象とした無作為化対照単盲検研究を実施した。
患者は、標準的な手動圧迫による CPR または Cardio First Angel™ デバイスを使用したリアルタイムの視聴覚フィードバックによる圧迫のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、日常的な手動 CPR に CPR フィードバック装置を追加すると、胸骨圧迫の質と一貫性、および患者の生存に影響を与えるかどうかを判断しようとしました。
私たちは、4つの教育病院の内科・外科混合ICUで心停止のためCPRを受けている患者を対象とした無作為化対照単盲検研究を実施した。
患者は、標準的な手動 CPR または Cardio First Angel™ (CFA、INOTECH、ドイツ、ヌッベルグ) フィードバック装置を使用した CPR のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。
記録された変数には、自発循環の回復、CPR ガイドラインの順守および CPR の質、看護師の満足度、および CPR 関連の罹患率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 集中治療室（ICU）に入院
- フルコードのステータス
- ICU入室時（心停止イベント前）に患者、法的保護者、または医療代理人からインフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 「コードなし」または「蘇生しない」（DNR）および「挿管しない」（DNI）を含むがこれらに限定されないコードステータスに何らかの制限がある患者は、研究参加から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバック付きの圧縮
CPR は、確立された国際基準に従って実行され、胸骨圧迫は Cardio First Angel™ (CFA、INOTECH、ドイツ、ヌッベルグ) 圧迫フィードバック装置の補助を利用して実行されます。
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介入グループの患者は、メーカーの指示に従って CFA 装置を使用し、公開されているガイドラインに従って CPR を受けました。
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH、ドイツ、ヌッベルグ) は、3 つのコンポーネントで構成される軽量のデバイスです。
400 ± 30 ニュートンの力 (圧力 41 kg または 90 ポンド) を加えると、胸骨圧迫深さ 50 ～ 60 mm に相当し、「カチッ」という音が聞こえ、救助者に圧迫を中止するよう警告します。
「カチッ」という音は、スプリングの減圧時にも聞こえ、救助者に圧迫を再開するよう警告します。
このデバイスには電源は必要ありません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準的な胸骨圧迫
標準的な手動胸骨圧迫を使用して、確立された国際基準に従って実行されるCPR
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標準的な手動胸骨圧迫を使用する、公開された国際ガイドラインに準拠した CPR。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然循環の持続的な回復
時間枠：蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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ROSC 持続時間 > 30 分
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蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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看護師満足度スコア
時間枠：蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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検証済みのツールを使用した蘇生イベントに対する看護師の満足度
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蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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心肺蘇生時間
時間枠：蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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CPRイベントの継続時間
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蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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蘇生後の新たな胸骨または肋骨骨折
時間枠：蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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蘇生後にX線、CTスキャン、または解剖によって診断された新たな胸骨または肋骨骨折
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蘇生完了まで平均 30 ～ 60 分
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CPR評価スコア
時間枠：蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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CPR 評価スコアは胸骨圧迫を含む CPR の質を評価し、検証済みのツールを使用する
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蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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CPR ガイドライン観察スコア
時間枠：蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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ガイドラインの順守を評価します
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蘇生完了までに平均 30 ～ 60 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amir vahedian-azimi, PhD, RN、BMSU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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