A Cardio First Angle Device hatása az újraélesztési eredményekre (CFA)
2018. július 2. frissítette: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Kísérleti tanulmány a Cardio First Angel (CFA) eszköz CPR-eredményekre gyakorolt hatásáról:
A kutatók randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálatot végeztek olyan betegeken, akiknél szívmegállás miatt CPR-t kaptak négy akadémiai oktatókórház vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályán az iráni Teheránban 2014. június 1. és október 31. között.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy normál kézi tömörítéssel vagy valós idejű audiovizuális visszacsatolásos kompressziót kapjanak a Cardio First Angel™ készülékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, hogy a CPR-visszacsatoló eszköz hozzáadása a rutin manuális CPR-hez befolyásolja-e a mellkaskompresszió minőségét és konzisztenciáját, valamint a betegek túlélését.
Randomizált, kontrollált, egyszeres vak vizsgálatot végeztünk szívmegállás miatt CPR-en átesett betegeken négy oktatókórház vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályán.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy a Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Németország) visszacsatoló készülék segítségével standard kézi CPR-t vagy CPR-t kapjanak.
A rögzített változók között szerepelt a spontán keringés visszatérése, a CPR irányelveinek betartása és a CPR minősége, az ápolónő elégedettsége és a CPR-hez kapcsolódó morbiditás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Felkerült az intenzív osztályra (ICU)
- Teljes kód állapot
- A beteg, törvényes gyám vagy egészségügyi helyettesítő tájékoztatáson alapuló beleegyezése az intenzív osztályra való felvételkor (a szívmegállás előtt) történt.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknek a kód státusza korlátozott volt, ideértve, de nem kizárólagosan a "nincs kódot" vagy a "nem kell újraéleszteni" (DNR) és a "nem intubálnak" (DNI), kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tömörítés visszajelzéssel
A megállapított nemzetközi szabványok szerint végzett újraélesztés a Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Németország) kompressziós visszacsatoló készülék segítségével végzett mellkaskompressziókkal.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek CPR-t kaptak a közzétett iránymutatásoknak megfelelően a CFA-eszköz használatával a gyártó utasításai szerint.
A Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Németország) egy könnyű eszköz, amely három összetevőből áll.
400 ± 30 newton erő (41 kg vagy 90 font nyomás) kifejtését, amely a szegycsont 50-60 mm-es összenyomási mélységével korrelál, egy hallható "kattanó" hang követi, amely figyelmezteti a mentőt, hogy hagyja abba a kompressziót.
A "kattanó" hang a rugó dekompressziójakor is hallható, figyelmeztetve a mentőt, hogy folytassa a kompressziót.
A készülék nem igényel elektromos tápellátást.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál mellkaskompresszió
CPR a megállapított nemzetközi szabványok szerint, szabványos kézi mellkaskompresszióval
|
Újraélesztés a közzétett nemzetközi irányelveknek megfelelően standard kézi mellkaskompresszióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán keringés tartós visszatérése
Időkeret: az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
A ROSC több mint 30 percig tart
|
az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nővér elégedettségi pontszám
Időkeret: az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
Az ápolónő elégedettsége az újraélesztési eseménnyel validált eszközzel
|
az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
|
CPR időtartama
Időkeret: az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
A CPR esemény időtartama
|
az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
|
Új, újraélesztés utáni szegycsont- vagy bordatörés
Időkeret: az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
Új szegycsont- vagy bordatörés, amelyet újraélesztés után diagnosztizáltak röntgenfelvétellel, CT-vizsgálattal vagy boncolással
|
az újraélesztés befejezéséig átlagosan 30-60 perc
|
|
CPR értékelési pontszám
Időkeret: az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
A CPR értékelési pontszáma a CPR minőségét értékeli, beleértve a mellkasi kompressziót is, egy validált eszközzel
|
az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
|
CPR iránymutatás megfigyelési pontszám
Időkeret: az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
Felméri az irányelvek betartását
|
az újraélesztés befejezése után átlagosan 30-60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMSU-390-5-5904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .