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Effet de l'appareil Cardio First Angle sur les résultats de la RCP (CFA)

2 juillet 2018 mis à jour par: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Étude pilote de l'effet de l'appareil Cardio First Angel (CFA) sur les résultats de la RCP :

Les enquêteurs ont mené une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle sur des patients subissant une RCR pour un arrêt cardiaque dans les unités de soins intensifs médico-chirurgicaux mixtes de quatre hôpitaux universitaires à Téhéran, en Iran, du 1er juin au 31 octobre 2014. Les patients ont été randomisés pour recevoir une RCR avec soit une compression manuelle standard, soit une compression avec rétroaction audiovisuelle en temps réel à l'aide de l'appareil Cardio First Angel™.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ajout d'un dispositif de rétroaction sur la RCP à la RCP manuelle de routine aurait un impact sur la qualité et la cohérence de la compression thoracique et sur la survie du patient. Nous avons mené une étude randomisée, contrôlée et à simple insu sur des patients subissant une RCR pour arrêt cardiaque dans les unités de soins intensifs médico-chirurgicaux mixtes de quatre hôpitaux universitaires universitaires. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une RCP manuelle standard, soit une RCP à l'aide du dispositif de rétroaction Cardio First Angel™ (CFA ; INOTECH, Nubberg, Allemagne). Les variables enregistrées comprenaient le retour de la circulation spontanée, le respect des directives de RCP et la qualité de la RCP, la satisfaction de l'infirmière et la morbidité associée à la RCP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Admis à l'unité de soins intensifs (USI)
  • Statut de code complet
  • Le consentement éclairé a été obtenu du patient, du tuteur légal ou du substitut des soins de santé lors de l'admission aux soins intensifs (avant l'événement d'arrêt cardiaque)

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une limitation du statut de code, y compris, mais sans s'y limiter, "aucun code" ou "ne pas réanimer" (DNR) et "ne pas intuber" (DNI), ont été exclus de la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compression avec rétroaction
La RCR est effectuée conformément aux normes internationales établies avec des compressions thoraciques effectuées avec l'aide du dispositif de rétroaction de compression Cardio First Angel™ (CFA ; INOTECH, Nubberg, Allemagne).
Dispositif: Compression avec rétroaction
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une RCR conformément aux directives publiées en utilisant le dispositif CFA selon les instructions du fabricant. Le Cardio First Angel™ (CFA ; INOTECH, Nubberg, Allemagne) est un appareil léger composé de trois composants . L'application d'une force de 400 ± 30 Newtons (41 kg ou 90 lb de pression), qui correspond à une profondeur de compression du sternum de 50 à 60 mm, est suivie d'un « clic » audible pour alerter le sauveteur de cesser la compression. Le son "clic" est également audible lors de la décompression du ressort alertant le sauveteur de reprendre la compression. L'appareil ne nécessite pas d'alimentation électrique.
Autres noms:
  • Cardio First Angel™
Comparateur actif: Compression thoracique standard
RCP effectuée selon les normes internationales établies avec une compression thoracique manuelle standard
Autre: Compression thoracique standard
RCR conformément aux directives internationales publiées en utilisant une compression thoracique manuelle standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour soutenu de la circulation spontanée
Délai: jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes
ROSC d'une durée > 30 minutes
jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction des infirmières
Délai: à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes
Satisfaction des infirmières à l'égard de l'événement de réanimation à l'aide d'un outil validé
à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes
Durée de la RCP
Délai: jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes
Durée de l'événement RCR
jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes
Nouvelles fractures du sternum ou des côtes post-réanimation
Délai: jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes
Nouvelles fractures du sternum ou des côtes diagnostiquées après la réanimation par radiographie, tomodensitométrie ou par autopsie
jusqu'à la fin de la réanimation, en moyenne 30 à 60 minutes
Score d'évaluation de la RCP
Délai: à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes
Le score d'évaluation de la RCP évaluer la qualité de la RCP, y compris la compression thoracique, utiliser un outil validé
à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes
Note d'observation des lignes directrices sur la RCR
Délai: à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes
Évalue le respect des directives
à la fin de la réanimation, une moyenne de 30 à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baqiyatallah Medical Sciences University

Collaborateurs

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMSU-390-5-5904

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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