Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние устройства Cardio First Angle на результаты СЛР (CFA)

2 июля 2018 г. обновлено: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Пилотное исследование влияния устройства Cardio First Angel (CFA) на результаты СЛР:

Исследователи провели рандомизированное контролируемое простое слепое исследование пациентов, перенесших сердечно-легочную реанимацию по поводу остановки сердца в смешанных медико-хирургических отделениях интенсивной терапии четырех учебных больниц в Тегеране, Иран, с 1 июня по 31 октября 2014 года. Пациенты были рандомизированы для проведения СЛР со стандартной ручной компрессией или компрессией с аудиовизуальной обратной связью в реальном времени с использованием устройства Cardio First Angel™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремились определить, повлияет ли добавление устройства обратной связи для СЛР к обычной ручной СЛР на качество и постоянство компрессии грудной клетки и выживаемость пациентов. Мы провели рандомизированное контролируемое простое слепое исследование пациентов, перенесших сердечно-легочную реанимацию по поводу остановки сердца в смешанных медико-хирургических отделениях интенсивной терапии четырех учебных больниц. Пациенты были рандомизированы для получения либо стандартной ручной СЛР, либо СЛР с использованием устройства обратной связи Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия). Зарегистрированные переменные включали восстановление спонтанного кровообращения, соблюдение рекомендаций по СЛР и качество СЛР, удовлетворенность медсестры и связанные с СЛР осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
  • Статус полного кода
  • Информированное согласие было получено от пациента, законного опекуна или представителя медицинского учреждения при поступлении в отделение интенсивной терапии (до остановки сердца)

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым ограничением статуса кода, включая, помимо прочего, «без кода» или «не реанимировать» (DNR) и «не интубировать» (DNI), были исключены из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сжатие с обратной связью
СЛР проводилась в соответствии с установленными международными стандартами с компрессиями грудной клетки, выполняемыми с помощью устройства с компрессионной обратной связью Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия).
Устройство: Сжатие с обратной связью
Пациенты в группе вмешательства получали сердечно-легочную реанимацию в соответствии с опубликованными рекомендациями с использованием устройства CFA в соответствии с инструкциями производителя. Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Нубберг, Германия) — это легкое устройство, состоящее из трех компонентов. Приложение силы 400 ± 30 ньютонов (41 кг или 90 фунтов давления), что соответствует глубине компрессии грудины 50-60 мм, сопровождается звуковым щелчком, предупреждающим спасателя о прекращении компрессии. Звук «щелчка» также слышен при разжатии пружины, предупреждая спасателя о возобновлении сжатия. Устройство не требует электропитания.
Другие имена:
  • Кардио Первый Ангел™
Активный компаратор: Стандартная компрессия грудной клетки
СЛР проводится в соответствии с установленными международными стандартами со стандартной ручной компрессией грудной клетки.
Другой: Стандартная компрессия грудной клетки
СЛР в соответствии с опубликованными международными рекомендациями с использованием стандартной ручной компрессии грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое восстановление спонтанного кровообращения
Временное ограничение: через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут
ROSC продолжительностью > 30 минут
через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности медсестры
Временное ограничение: после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут
Удовлетворенность медсестры реанимационным мероприятием с использованием проверенного инструмента
после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут
Продолжительность сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут
Продолжительность СЛР
через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут
Новые постреанимационные переломы грудины или ребер
Временное ограничение: через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут
Новые переломы грудины или ребер, диагностированные после реанимации с помощью рентгена, компьютерной томографии или вскрытия
через завершение реанимации, в среднем от 30 до 60 минут
Оценка СЛР
Временное ограничение: после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут
Оценочная оценка СЛР оценивает качество СЛР, включая компрессию грудной клетки, использует проверенный инструмент
после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут
Оценка наблюдения за рекомендациями по СЛР
Временное ограничение: после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут
Оценивает соблюдение рекомендаций
после завершения реанимации в среднем от 30 до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baqiyatallah Medical Sciences University

Соавторы

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMSU-390-5-5904

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сжатие с обратной связью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться