Cardio First Angle -laitteen vaikutus elvytystuloksiin (CFA)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Pilottitutkimus Cardio First Angel (CFA) -laitteen vaikutuksesta elvytystuloksiin:
Tutkijat suorittivat satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkotutkimuksen potilaista, joille tehtiin elvytyshoitoa sydämenpysähdyksen vuoksi neljän akateemisen opetussairaalan lääketieteellis-kirurgisissa teho-osastoissa Teheranissa, Iranissa 1.6.–31.10.2014.
Potilaat satunnaistettiin saamaan elvytystä joko tavallisella manuaalisella pakkauksella tai kompressiolla reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella Cardio First Angel™ -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaisiko elvytyspalautelaitteen lisääminen rutiininomaiseen manuaaliseen elvytykseen rintakehän puristuksen laatuun ja johdonmukaisuuteen ja potilaan eloonjäämiseen.
Teimme satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkoutetun tutkimuksen potilaista, joille tehtiin elvytys sydänpysähdyksen vuoksi neljän akateemisen opetussairaalan lääketieteellisen ja kirurgisen seka-intensiiviosastolla.
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko tavallista manuaalista elvytys- tai elvytystoimintaa Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) palautelaitteella.
Tallennettuja muuttujia olivat spontaanin verenkierron palautuminen, elvytysohjeiden noudattaminen ja elvytystoiminnan laatu, sairaanhoitajan tyytyväisyys ja elvytykseen liittyvä sairastuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Päästettiin teho-osastolle (ICU)
- Koko koodin tila
- Potilaan, laillisen huoltajan tai terveydenhuollon sijaishenkilön tietoinen suostumus saatiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä (ennen sydämenpysähdystapahtumaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli koodistatuksen rajoituksia, mukaan lukien "ei koodia" tai "älä elvyttä" (DNR) ja "älä intuboi" (DNI), muttei niihin rajoittuen, suljettiin pois tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompressio palautteen kanssa
Elvytys suoritettiin vakiintuneiden kansainvälisten standardien mukaisesti rintakehän painalluksella Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) puristuspalautelaitteen avulla.
|
Interventioryhmän potilaat saivat CPR:n julkaistujen ohjeiden mukaisesti käyttämällä CFA-laitetta valmistajan ohjeiden mukaan.
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) on kevyt laite, joka koostuu kolmesta osasta.
Käytettäessä 400 ± 30 newtonin voimaa (41 kg tai 90 lb painetta), joka vastaa rintalastan 50-60 mm:n puristussyvyyttä, seuraa kuuluva "naksahdus", joka varoittaa pelastajaa lopettamaan puristamisen.
"Klik"-ääni kuuluu myös jousen puristuksen jälkeen, mikä varoittaa pelastajaa jatkamaan puristusta.
Laite ei vaadi virtalähdettä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali rintakehän puristus
Elvytys suoritettu vakiintuneiden kansainvälisten standardien mukaisesti normaalilla manuaalisella rintakehällä
|
Elvytys julkaistujen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä tavanomaista manuaalista rintapuristusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien verenkierron jatkuva paluu
Aikaikkuna: elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
ROSC kestää > 30 minuuttia
|
elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajatyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Sairaanhoitajan tyytyväisyys elvytystapahtumaan validoitua työkalua käyttäen
|
elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Elvytyksen kesto
Aikaikkuna: elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Elvytystapahtuman kesto
|
elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Uudet elvytyksen jälkeiset rintalastan tai kylkiluumurtumat
Aikaikkuna: elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Uudet rintalastan tai kylkiluumurtumat, jotka on diagnosoitu elvytyksen jälkeen röntgenillä, CT-skannauksella tai ruumiinavauksella
|
elvytyksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Elvytyksen arviointipisteet
Aikaikkuna: elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Elvytyksen arviointipisteet arvioivat elvytyksen laatua, mukaan lukien rintakehän puristus, validoitu työkalu
|
elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
|
Elvytysohjeen havainnointipisteet
Aikaikkuna: elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Arvioi ohjeiden noudattamista
|
elvytyksen päätyttyä keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMSU-390-5-5904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .