Effekt av Cardio First Angle Device på HLR-utfall (CFA)
2. juli 2018 oppdatert av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Pilotstudie av effekten av Cardio First Angel (CFA)-enhet på HLR-resultater:
Etterforskerne utførte en randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie av pasienter som gjennomgikk HLR for hjertestans på de blandede medisinsk-kirurgiske intensivavdelingene på fire akademiske undervisningssykehus i Teheran, Iran fra 1. juni til 31. oktober 2014.
Pasientene ble randomisert til å motta HLR med enten standard manuell kompresjon, eller kompresjon med sanntids audiovisuell tilbakemelding ved bruk av Cardio First Angel™-enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne forsøkte å finne ut om tillegg av en HLR-tilbakemeldingsenhet til rutinemessig manuell HLR ville påvirke kvaliteten og konsistensen av brystkompresjon og pasientens overlevelse.
Vi gjennomførte en randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie av pasienter som gjennomgikk HLR for hjertestans på de blandede medisinsk-kirurgiske intensivavdelingene på fire akademiske undervisningssykehus.
Pasientene ble randomisert til å motta enten standard manuell HLR eller HLR ved hjelp av tilbakemeldingsenheten Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland).
Registrerte variabler inkluderte retur av spontan sirkulasjon, overholdelse av retningslinjer for HLR og kvaliteten på HLR, sykepleiertilfredshet og HLR-assosiert sykelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på intensivavdelingen (ICU)
- Fullkodestatus
- Informert samtykke ble innhentet fra pasienten, den juridiske vergen eller helsevesenets surrogat ved innleggelse på intensivavdelingen (før hjertestanshendelse)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen begrensning av kodestatus inkludert men ikke begrenset til "ingen kode" eller "ikke gjenopplive" (DNR) og "ikke intubere" (DNI), ble ekskludert fra studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komprimering med tilbakemelding
HLR utført i henhold til etablerte internasjonale standarder med brystkompresjoner utført ved hjelp av Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) kompresjonstilbakemeldingsenhet.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok HLR i henhold til publiserte retningslinjer ved bruk av CFA-enheten i henhold til produsentens instruksjoner.
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) er en lett enhet som består av tre komponenter.
Påføring av 400 ± 30 Newtons kraft (41 kg eller 90 lb trykk), som korrelerer med en kompresjonsdybde på brystbenet på 50-60 mm, etterfølges av en hørbar "klikk"-lyd for å varsle redningsmannen om å slutte med kompresjonen.
"Klikk"-lyden er også hørbar ved fjærdekompresjon som varsler redningsmannen om å gjenoppta kompresjonen.
Enheten krever ikke en elektrisk strømforsyning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard brystkompresjon
HLR utført i henhold til etablerte internasjonale standarder med standard manuell brystkompresjon
|
HLR i henhold til publiserte internasjonale retningslinjer ved bruk av standard manuell brystkompresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
ROSC varer > 30 minutter
|
gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sykepleiertilfredshet
Tidsramme: etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Sykepleiers tilfredshet med gjenopplivningshendelse ved hjelp av et validert verktøy
|
etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
|
HLR-varighet
Tidsramme: gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Varighet av HLR-hendelse
|
gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
|
Nye brudd på brystbenet eller ribbeinet etter gjenopplivning
Tidsramme: gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Nye brystbens- eller ribbeinsbrudd diagnostisert etter gjenopplivning ved hjelp av røntgen, CT-skanning eller ved obduksjon
|
gjennom gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
|
HLR-evalueringspoeng
Tidsramme: etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
HLR evalueringsscore vurdere kvaliteten på HLR inkludert brystkompresjon synge et validert verktøy
|
etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
|
HLR Guideline Observation Score
Tidsramme: etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Vurderer overholdelse av retningslinjer
|
etter gjenoppliving, i gjennomsnitt 30 til 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMSU-390-5-5904
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .