Effekt av Cardio First Angle Device på HLR-resultat (CFA)
2 juli 2018 uppdaterad av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Pilotstudie av effekten av Cardio First Angel (CFA) Device på HLR-resultat:
Utredarna genomförde en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie av patienter som genomgår HLR för hjärtstillestånd på de blandade medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningarna på fyra akademiska undervisningssjukhus i Teheran, Iran från 1 juni till 31 oktober 2014.
Patienterna randomiserades till att få HLR med antingen standard manuell kompression eller kompression med audiovisuell feedback i realtid med hjälp av Cardio First Angel™-enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försökte avgöra om tillägget av en HLR-återkopplingsenhet till rutinmanuell HLR skulle påverka kvaliteten och konsistensen av bröstkompression och patientöverlevnad.
Vi genomförde en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie av patienter som genomgår HLR för hjärtstillestånd på de blandade medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningarna på fyra akademiska undervisningssjukhus.
Patienterna randomiserades till att få antingen standard manuell HLR eller HLR med hjälp av Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) återkopplingsanordning.
Registrerade variabler inkluderade återkomst av spontan cirkulation, efterlevnad av HLR-riktlinjerna och kvaliteten på HLR, sjuksköterskans tillfredsställelse och HLR-associerad sjuklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på intensivvårdsavdelningen (ICU)
- Full-kod status
- Informerat samtycke erhölls från patienten, vårdnadshavaren eller sjukvårdens surrogat vid inläggning på intensivvårdsavdelningen (före hjärtstopp)
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon begränsning av kodstatus inklusive men inte begränsat till "ingen kod" eller "återuppliva inte" (DNR) och "inte intubera" (DNI), uteslöts från studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komprimering med feedback
HLR utförs enligt etablerade internationella standarder med bröstkompressioner utförda med hjälp av Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) kompressionsåterkopplingsanordning.
|
Patienter i interventionsgruppen fick HLR i enlighet med publicerade riktlinjer med hjälp av CFA-enheten enligt tillverkarens instruktioner.
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) är en lätt enhet som består av tre komponenter.
Applicering av 400 ± 30 Newtons kraft (41 kg eller 90 lb tryck), vilket korrelerar med ett kompressionsdjup på bröstbenet på 50-60 mm, följs av ett hörbart "klick"-ljud för att varna räddaren att upphöra med kompressionen.
"Klick"-ljudet är också hörbart vid fjäderdekompression och varnar räddaren att återuppta kompressionen.
Enheten kräver ingen strömförsörjning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard bröstkompression
HLR utförs enligt etablerade internationella standarder med standard manuell bröstkompression
|
HLR i enlighet med publicerade internationella riktlinjer med standard manuell bröstkompression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sustained Return of spontan Circulation
Tidsram: genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
ROSC varar > 30 minuter
|
genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuksköterskans tillfredsställelsepoäng
Tidsram: efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
Sjuksköterskans tillfredsställelse med återupplivningshändelsen med hjälp av ett validerat verktyg
|
efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
|
HLR-varaktighet
Tidsram: genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
HLR-händelsens varaktighet
|
genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
|
Nya frakturer på bröstbenet eller revbenet efter återupplivning
Tidsram: genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
Nya bröstbens- eller revbensfrakturer diagnostiserade efter återupplivning med röntgen, datortomografi eller obduktion
|
genom återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
|
HLR-utvärderingspoäng
Tidsram: efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
HLR utvärdering poäng bedöma kvaliteten på HLR inklusive bröstkompression sjunga ett validerat verktyg
|
efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
|
HLR Guideline Observation Poäng
Tidsram: efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
Bedömer efterlevnad av riktlinjer
|
efter avslutad återupplivning, i genomsnitt 30 till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amir vahedian-azimi, PhD, RN, BMSU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMSU-390-5-5904
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .