老年患者 (ELDER) 的急性住院 (ELDER)
2017年2月2日 更新者：Holbaek Sygehus
老年患者（≥75 岁）急性入院接受快速通道或传统入院治疗。随机对照试验
评估在快速诊断单元 (QDU) 与内科 (DIM) 治疗的老年患者（年龄≥ 75 岁）的健康结果差异。
QDU 是医疗短期住宿单位 (SSU)。
研究概览
详细说明
丹麦的急救系统正在发生重大变化；急诊室 (ED) 现在集中在更少的医院，因此急诊室现在是所有急症患者的单一入口点。 另一项举措是在 ED 中建立快速诊断单元 (QDU) 作为一个子单元。 QDU 是一个为病情稳定的患者提供快速诊断和治疗的病房，据信可以通过更快的诊断和更短的住院时间来优化住院护理，并最大限度地缩短患者恢复正常健康状态的时间。 然而，关于在 QDU 环境中治疗的老年患者的推定益处的证据很少。
在这项研究中，我们将研究老年内科患者（≥75 岁）在具有快速入院和治疗可能性的急性治疗系统中而不是在传统医疗系统中进行治疗的优缺点。 我们会将患者随机分配到快速通道病房/短期住院病房 QDU 或在内科 (DIM) 接受标准治疗。
我们假设，与 DIM 相比，QDU 中的治疗通过立即接触临床人员和快速诊断设施、治疗和更快的康复提供优化的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holbaek、丹麦、4300
- Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 75 岁
- 因内科疾病入院治疗
- 到达急诊室时进行分类的绿色标签
排除标准：
- 以前参加过这个试验
- 参与其他临床试验
- 没有可用的 QDU 床位
- 受试者没有丹麦民事登记号码 (CPR)。
- 对象居住在国外
- 在日常生活中需要帮助使用厕所
- 患者不知道日期、时间和地点，或他们自己的数据（姓名、出生日期）
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QDU
患者将接受诊断和治疗的快速通道模型，目标是完成短期住院治疗。
患者将可以根据负责医生的要求全天（24 小时）进行所有诊断测试和治疗。
QDU 在组织上和物理上都集成在 ED 中。
床旁超声检查可以全天候进行。
此外，放射科为 QDU 提供更先进的诊断程序，例如
快速通道的 CT 扫描或 MRI 扫描。
需要时，可以从急诊部工作人员或各种内部专家那里获得额外的专家评估。
在药物治疗的同时，物理治疗师和职业治疗师培训和优化患者的功能水平，包括预防功能丧失。
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在 QDU 中接受治疗。
干预是诊断和治疗的快速通道模型，目标是完成短期住院治疗（参见 QDU 臂的描述）
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有源比较器：暗淡
对照组的患者在 DIM 的七个病房之一接受常规治疗。
在 ED 进行了包括初步诊断和治疗在内的初次入院后，患者将被转移到 DIM。
通常患者主要由值班医生看诊以评估急性症状。
第二天，主任医师将制定进一步诊断和治疗的计划。
可应医生要求提供物理治疗师和职业治疗师的治疗。
血液样本分析在中央实验室进行，放射学程序在放射科进行。
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在 DIM 的病房接受治疗。
传统住院治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：90天
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入院后 90 天内因任何原因死亡的参与者人数，数据将在入院后 90 天从丹麦民事登记系统中检索。
计为死或活。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：住院时间的评估是从随机化日期到出院日期、因任何原因死亡的日期或以先到者为准，评估最长为 100 周。
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每个参与者的住院时间，定义为单次住院的持续时间，包括入院日和出院日。
住院时间的计算方法是从患者住院病历中登记的出院日减去入院日。
以天计算
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住院时间的评估是从随机化日期到出院日期、因任何原因死亡的日期或以先到者为准，评估最长为 100 周。
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再入院
大体时间：30天
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自出院之日起 30 天内再次入院的参与者人数（定义为在患者医院病历中登记的首次出院后不超过 30 天再次入院的患者比例。
记为是或否）。
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30天
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住院死亡率
大体时间：住院死亡率的评估时间为随机化日期至出院日期、任何原因导致的死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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住院期间死亡的参与者人数（定义为在住院期间任何时间死亡的患者，如在患者的医院图表中登记的那样。
算作死或活）。
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住院死亡率的评估时间为随机化日期至出院日期、任何原因导致的死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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院内转运
大体时间：从随机化日期到出院日期、任何原因死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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在住院期间被转移到其他病房的参与者人数（定义为在住院期间的任何时间被转移到医院除放射科以外的任何其他病房的患者，如患者医院图表中所登记的那样。
记为是或否）。
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从随机化日期到出院日期、任何原因死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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日常生活的器乐活动
大体时间：自随机分组之日起 90 天（± 2 天）
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入院后 90 天内日常生活工具活动得分（iADL-得分）发生变化的参与者人数（定义为入院后 90 天内 iADL 得分的任何减少或增加。
计入得分增加、得分减少或无变化）。
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自随机分组之日起 90 天（± 2 天）
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住院后安置在长期护理院。
大体时间：3个月（±2天）
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住院后 90 天内被安置在长期护理院的参与者人数（定义为住院后从入院第一天到入院后第 90 天安置在任何类型的长期护理院。
记为是或否）。
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3个月（±2天）
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住院并发症
大体时间：从随机化日期到出院日期、任何原因死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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有住院并发症（定义为由医疗管理（而不是疾病过程）引起的伤害）的参与者人数。 住院并发症是以下一项或多项：
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从随机化日期到出院日期、任何原因死亡日期或以先到者为准，评估时间最长为 100 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Camilla Stroem, MD、Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Strom C, Rasmussen LS, Lowe AS, Lorentzen AK, Lohse N, Madsen KHB, Rasmussen SW, Schmidt TA. Short-stay unit hospitalisation vs. standard care outcomes in older internal medicine patients-a randomised clinical trial. Age Ageing. 2018 Nov 1;47(6):810-817. doi: 10.1093/ageing/afy090.
- Strom C, Rasmussen LS, Wistisen Rasmussen S, Benn Madsen KH, Ancher Sorensen HA, Andersen Schmidt T. Admission of elderly medical patients to fast track or standard hospitalisation: protocol for a randomised trial. Dan Med J. 2016 Mar;63(3):A5189.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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