Ricoveri medici acuti di pazienti ANZIANI (ANZIANO) (ELDER)
2 febbraio 2017 aggiornato da: Holbaek Sygehus
Ricovero medico acuto di pazienti ANZIANI (≥ 75 anni) al ricovero ospedaliero interno rapido o tradizionale. Uno studio controllato randomizzato
Valutare le differenze negli esiti di salute tra i pazienti anziani (età ≥ 75 anni) trattati in un'Unità Diagnostica Rapida (QDU) rispetto al Dipartimento di Medicina Interna (DIM).
Una QDU è un'unità medica di breve soggiorno (SSU).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il sistema di assistenza di emergenza danese sta subendo importanti cambiamenti; I dipartimenti di emergenza (DE) sono ora centralizzati in un minor numero di ospedali, quindi il pronto soccorso ora funge da unico punto di ingresso per tutti i pazienti acuti. Un'altra iniziativa è stata l'istituzione di una Quick Diagnostic Unit (QDU) come subunità nell'ED. Il QDU è un reparto per la diagnostica rapida e il trattamento di pazienti medici stabili che si ritiene ottimizzi l'assistenza ospedaliera mediante diagnosi più rapide e ricoveri più brevi e riduca al minimo il tempo necessario ai pazienti per tornare al loro stato di salute abituale. Tuttavia, esistono poche prove sui presunti benefici per i pazienti anziani trattati in un ambiente QDU.
In questo studio, esamineremo i vantaggi e gli svantaggi del trattamento dei pazienti medici anziani (≥75 anni) in un sistema di trattamento acuto con la possibilità di ricovero e trattamento accelerati, piuttosto che nel sistema medico tradizionale. Randomizzeremo i pazienti al trattamento in un reparto rapido/unità di degenza breve, il QDU, o al trattamento standard presso il Dipartimento di Medicina Interna (DIM).
Ipotizziamo che il trattamento in un QDU rispetto al DIM offra cure ottimizzate attraverso l'accesso immediato al personale clinico e strutture diagnostiche rapide, trattamento e riabilitazione più rapida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
430
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holbaek, Danimarca, 4300
- Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 75 anni
- Ricoverato per cure ospedaliere per una malattia di medicina interna
- Etichetta verde valutata all'arrivo in pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo processo
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Nessun letto QDU disponibile
- Il soggetto non ha un numero di registrazione civile danese (CPR).
- Il soggetto risiede all'estero
- Richiede aiuto per usare il bagno nella vita quotidiana
- Pazienti che non sono a conoscenza di data, ora e luogo o dei propri dati (nome, data di nascita)
- Il consenso informato non può essere ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: QDU
I pazienti saranno sottoposti a un modello accelerato per la diagnostica e il trattamento con l'obiettivo di ottenere un ricovero a breve termine.
I pazienti avranno accesso immediato a tutti gli esami diagnostici e ai trattamenti che verranno effettuati nell'arco dell'intera giornata (24 ore) su richiesta del medico responsabile.
Il QDU è integrato sia dal punto di vista organizzativo che fisico nell'ED.
L'ecografia presso il punto di cura può essere eseguita 24 ore su 24.
Inoltre, il Dipartimento di Radiologia fornisce al QDU procedure diagnostiche più avanzate come ad es.
Scansioni TC o scansioni MRI su base accelerata.
C'è accesso a ulteriori valutazioni specialistiche da parte del personale ED o da vari specialisti interni, quando necessario.
Contemporaneamente al trattamento medico, fisioterapisti e terapisti occupazionali addestrano e ottimizzano il livello di funzionamento dei pazienti, inclusa la prevenzione della perdita di funzionalità.
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Trattamento in un QDU.
L'intervento è un modello accelerato per la diagnostica e il trattamento con l'obiettivo di realizzare un ricovero a breve termine (vedi descrizione braccio QDU)
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Comparatore attivo: DIM
I pazienti nel gruppo di controllo sono trattati come convenzionalmente in uno dei sette reparti del DIM.
Dopo il primo ricovero, compresa la diagnosi iniziale e il trattamento, sono stati effettuati in PS, i pazienti vengono trasferiti al DIM.
Di solito i pazienti vengono visitati principalmente dal medico di guardia per la valutazione dei sintomi acuti.
Il giorno seguente, un primario elaborerà un piano per ulteriori diagnosi e cure.
Il trattamento da parte di fisioterapisti e terapisti occupazionali è disponibile su richiesta da un medico.
Le analisi dei campioni di sangue vengono eseguite presso il laboratorio centrale e le procedure radiologiche presso il Dipartimento di Radiologia.
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Cure in reparto presso il DIM.
Ricovero interno tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi causa entro 90 giorni dal giorno del ricovero, i dati verranno recuperati dal sistema di registrazione civile danese 90 giorni dopo il ricovero.
Considerato vivo o morto.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: La durata della degenza è valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualunque sia avvenuta prima, valutata fino a 100 settimane.
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Durata della degenza ospedaliera per partecipante, definita come la durata di un singolo episodio di ricovero inclusi il giorno del ricovero e il giorno della dimissione.
La durata della degenza verrà calcolata sottraendo il giorno del ricovero dal giorno della dimissione come registrato nella cartella clinica del paziente.
Contabile in giorni
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La durata della degenza è valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualunque sia avvenuta prima, valutata fino a 100 settimane.
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Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di partecipanti riammessi entro 30 giorni dalla data di dimissione (definito come la percentuale di pazienti riammessi non più di 30 giorni dopo la dimissione iniziale come registrato nella cartella clinica del paziente.
Contabilizzato come sì o no).
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30 giorni
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: In ospedale la mortalità è valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o quella che si è verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Numero di partecipanti che muoiono In ospedale (definiti come pazienti che sono deceduti in qualsiasi momento durante il ricovero come registrato nella cartella clinica del paziente.
Contabilizzato come morto o vivo).
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In ospedale la mortalità è valutata dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o quella che si è verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Trasferimento in ospedale
Lasso di tempo: viene valutato dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualsiasi altra si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Numero di partecipanti trasferiti in altri reparti durante la degenza ospedaliera (definiti come pazienti che sono stati trasferiti in qualsiasi altro reparto dell'ospedale diverso dal Dipartimento di Radiologia in qualsiasi momento durante il ricovero come registrato nella cartella clinica del paziente.
Contabilizzato come sì o no).
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viene valutato dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualsiasi altra si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 90 giorni (± 2 giorni) dalla data di randomizzazione
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Numero di partecipanti con variazione del punteggio delle attività strumentali della vita quotidiana (punteggio iADL) entro 90 giorni dal ricovero (definito come qualsiasi diminuzione o aumento del punteggio iADL entro 90 giorni dal ricovero.
Contabilizzato in aumento del punteggio, diminuzione del punteggio o nessuna modifica).
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90 giorni (± 2 giorni) dalla data di randomizzazione
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Inserimento in una casa di cura a lungo termine dopo il ricovero.
Lasso di tempo: 3 mesi (± 2 giorni)
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Numero di partecipanti che vengono collocati in una casa di cura a lungo termine dopo il ricovero entro 90 giorni dal ricovero (definito dal collocamento in qualsiasi tipo di casa di cura a lungo termine dopo il ricovero dal primo giorno di ricovero al giorno 90 dopo il ricovero.
Contabilizzato come sì o no).
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3 mesi (± 2 giorni)
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Complicanze del ricovero
Lasso di tempo: viene valutato dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualsiasi altra si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Numero di partecipanti con complicanze del ricovero (definito come un infortunio causato dalla gestione medica (piuttosto che dal processo patologico). Le complicanze del ricovero sono una o più delle seguenti:
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viene valutato dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione, data di morte per qualsiasi causa o qualsiasi altra si sia verificata per prima, valutata fino a 100 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Strom C, Rasmussen LS, Lowe AS, Lorentzen AK, Lohse N, Madsen KHB, Rasmussen SW, Schmidt TA. Short-stay unit hospitalisation vs. standard care outcomes in older internal medicine patients-a randomised clinical trial. Age Ageing. 2018 Nov 1;47(6):810-817. doi: 10.1093/ageing/afy090.
- Strom C, Rasmussen LS, Wistisen Rasmussen S, Benn Madsen KH, Ancher Sorensen HA, Andersen Schmidt T. Admission of elderly medical patients to fast track or standard hospitalisation: protocol for a randomised trial. Dan Med J. 2016 Mar;63(3):A5189.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELDER
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