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Admissões médicas agudas de pacientes idosos (IDOSOS) (ELDER)

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Holbaek Sygehus

Admissão médica aguda de pacientes idosos (≥75 anos) para internação rápida ou interna tradicional. Um estudo controlado randomizado

Avaliar diferenças nos desfechos de saúde entre pacientes idosos (idade ≥ 75 anos) atendidos em uma Unidade de Diagnóstico Rápido (UDQ) em comparação com o Departamento de Medicina Interna (DIM). Uma QDU é uma unidade médica de curta duração (SSU).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema dinamarquês de atendimento de emergência está passando por grandes mudanças; Os departamentos de emergência (DE) agora estão centralizados em menos hospitais, portanto, o ED agora serve como ponto único de entrada para todos os pacientes agudos. Outra iniciativa foi o estabelecimento de uma Unidade de Diagnóstico Rápido (QDU) como uma subunidade no ED. A QDU é uma enfermaria para diagnósticos e tratamentos rápidos de pacientes médicos estáveis ​​que, acredita-se, otimizam os cuidados hospitalares por meio de diagnósticos mais rápidos e hospitalizações mais curtas, além de minimizar o tempo para os pacientes retornarem ao seu estado de saúde habitual. No entanto, existem poucas evidências sobre os supostos benefícios para pacientes idosos tratados em um ambiente de QDU.

Neste estudo, examinaremos os benefícios e as desvantagens do tratamento de pacientes médicos idosos (≥75 anos) em um sistema de tratamento agudo com possibilidade de admissão e tratamento rápidos, em vez de tratamento no sistema médico tradicional. Vamos randomizar os pacientes para tratamento em uma enfermaria rápida/unidade de curta permanência, o QDU, ou para tratamento padrão no Departamento de Medicina Interna (DIM).

Nossa hipótese é que o tratamento em um QDU em comparação com o DIM oferece atendimento otimizado por meio de acesso imediato ao corpo clínico e facilidades de diagnóstico rápido, tratamento e reabilitação mais rápida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

430

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Holbaek, Dinamarca, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 75 anos
  2. Admitido para tratamento hospitalar por doença de medicina interna
  3. Etiqueta verde triada na chegada ao pronto-socorro

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste ensaio
  2. Participação em outros ensaios clínicos
  3. Não há leitos QDU disponíveis
  4. O sujeito não possui um Número de Registro Civil Dinamarquês (CPR).
  5. Sujeito reside no exterior
  6. Requer ajuda para usar o banheiro na vida diária
  7. Pacientes sem conhecimento de data, hora e local, ou de seus próprios dados (nome, data de nascimento)
  8. O consentimento informado não pode ser obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QDU
Os pacientes serão submetidos a um modelo de via rápida para diagnóstico e tratamento com o objetivo de realizar uma hospitalização de curto prazo. Os pacientes terão acesso imediato a todos os exames diagnósticos e tratamentos que serão realizados durante todo o dia (24 horas) sob demanda do médico responsável. O QDU é integrado organizacionalmente e fisicamente no ED. A ultrassonografia pontual pode ser realizada 24 horas por dia. Além disso, o Departamento de Radiologia fornece ao QDU procedimentos de diagnóstico mais avançados, como, por exemplo, Tomografias computadorizadas ou ressonâncias magnéticas em uma base rápida. Há acesso a avaliações especializadas adicionais da equipe de emergência ou de vários especialistas internos, quando necessário. Simultaneamente ao tratamento médico, fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais treinam e otimizam o nível de funcionamento dos pacientes, incluindo a prevenção da perda de função.
Outro: QDU
Tratamento em um QDU. Intervenção sendo modelo de via rápida para diagnóstico e tratamento com o objetivo de realizar uma hospitalização de curto prazo (ver descrição do braço QDU)
Comparador Ativo: DIM
Os pacientes do grupo controle são tratados de maneira convencional em uma das sete enfermarias do DIM. Após a admissão inicial, incluindo diagnóstico inicial e tratamento, ter sido realizado no ED, os pacientes são transferidos para o DIM. Normalmente, os pacientes são atendidos principalmente pelo médico de plantão para avaliação dos sintomas agudos. No dia seguinte, um médico-chefe elaborará um plano para novos diagnósticos e tratamento. O tratamento por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais está disponível mediante solicitação de um médico. As análises das amostras de sangue são realizadas no laboratório central e os procedimentos radiológicos no Departamento de Radiologia.
Outro: DIM
Atendimento em enfermaria do DIM. Hospitalização interna tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 90 dias
Número de participantes que faleceram por qualquer causa dentro de 90 dias após o dia da admissão, os dados serão recuperados do sistema de registro civil dinamarquês 90 dias após a admissão. Contabilizado como morto ou vivo.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: O tempo de internação é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data do óbito por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.
Tempo de permanência no hospital por participante, definido como a duração de um único episódio de hospitalização, incluindo o dia da admissão e o dia da alta. O tempo de internação será calculado subtraindo-se o dia da internação do dia da alta registrado no prontuário do paciente. Contabilizado em dias
O tempo de internação é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data do óbito por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.
Readmissões
Prazo: 30 dias
Número de participantes readmitidos dentro de 30 dias a partir da data de alta (definido como a proporção de pacientes readmitidos em até 30 dias após a alta inicial, conforme registrado no prontuário do paciente. Contabilizado como sim ou não).
30 dias
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Na mortalidade hospitalar avalia-se desde a data da randomização até a data da alta, data do óbito por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliada até 100 semanas.
Número de participantes que faleceram In-hospital (definido como pacientes que faleceram a qualquer momento durante a internação conforme registrado no prontuário do paciente. contabilizado como morto ou vivo).
Na mortalidade hospitalar avalia-se desde a data da randomização até a data da alta, data do óbito por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliada até 100 semanas.
Transferência Interna
Prazo: é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data da morte por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.
Número de participantes que foram transferidos para outras enfermarias enquanto estavam no hospital (definido como pacientes que foram transferidos para qualquer outra enfermaria do hospital além do Departamento de Radiologia a qualquer momento durante a internação, conforme registrado no prontuário do paciente. Contabilizado como sim ou não).
é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data da morte por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 90 dias (± 2 dias) a partir da data de randomização
Número de participantes com mudança na pontuação das atividades instrumentais da vida diária (escore iADL) dentro de 90 dias a partir da admissão (definido como qualquer diminuição ou aumento na pontuação iADL dentro de 90 dias a partir da admissão. Contabilizado em aumento de pontuação, diminuição de pontuação ou sem alteração).
90 dias (± 2 dias) a partir da data de randomização
Colocação num lar de cuidados prolongados após hospitalização.
Prazo: 3 meses (± 2 dias)
Número de participantes que são colocados em uma casa de repouso após a hospitalização dentro de 90 dias a partir da admissão (definido pela colocação em qualquer tipo de casa de repouso após a hospitalização desde o primeiro dia de admissão até o dia 90 após a admissão. Contabilizado como sim ou não).
3 meses (± 2 dias)
Complicações da hospitalização
Prazo: é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data da morte por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.

Número de participantes com complicações de hospitalização (definidas como uma lesão causada pelo tratamento médico (e não pelo processo da doença).

As complicações da hospitalização são uma ou mais das seguintes:

  1. Infeção nosocomial
  2. erro de medicação
  3. Trombose venosa profunda
  4. Embolia pulmonar
  5. Delírio
  6. úlceras de decúbito
  7. Hemorragia pós-procedimento
  8. Fraturas ou quedas intra-hospitalares
  9. Hemorragia gastrointestinal
  10. Infarto cerebral
é avaliado a partir da data da randomização até a data da alta, data da morte por qualquer causa ou o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Holbaek Sygehus

Colaboradores

Region Zealand

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ELDER

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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