Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden potilaiden akuutit lääketieteelliset vastaanotot (ELDER) (ELDER)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Holbaek Sygehus

Ikääntyneiden potilaiden (≥75-vuotiaat) akuutti lääketieteellinen vastaanotto joko nopeutettuun tai perinteiseen sairaalahoitoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioida terveysvaikutusten eroja iäkkäiden potilaiden (ikä ≥ 75 vuotta) välillä, joita hoidetaan Quick Diagnostic Unitissa (QDU) verrattuna sisätautien osastoon (DIM). QDU on lääketieteellisen lyhytaikaisen oleskelun yksikkö (SSU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanskan ensiapujärjestelmässä on käynnissä suuria muutoksia; Ensiapuosastot (ED) on nyt keskitetty harvempiin sairaaloihin, joten päivystys toimii nyt kaikkien akuuttien potilaiden yhtenä vastaanottopisteenä. Toinen aloite on ollut Quick Diagnostic Unit (QDU) -yksikön perustaminen ED:n alayksiköksi. QDU on vakaan sairaanhoidon potilaiden nopean diagnosoinnin ja hoidon osasto, jonka uskotaan optimoivan sairaalahoitoa nopeamman diagnoosin ja lyhyemmän sairaalahoidon ansiosta ja minimoivan potilaiden palaamisen tavanomaiseen terveydentilaansa. On kuitenkin vain vähän näyttöä oletetuista hyödyistä QDU-ympäristössä hoidetuille iäkkäille potilaille.

Tässä tutkimuksessa tarkastelemme iäkkäiden (≥75-vuotiaiden) lääketieteellisten potilaiden hoidon etuja ja haittoja akuutissa hoitojärjestelmässä, jossa on mahdollisuus nopeaan vastaanottoon ja hoitoon perinteisen lääketieteellisen järjestelmän sijaan. Satunnaistamme potilaat hoitoon joko pikaosaston/lyhytaikaisen hoidon yksikössä, QDU:ssa, tai sisätautien laitoksen (DIM) standardihoitoon.

Oletamme, että hoito QDU:ssa DIM-hoitoon verrattuna tarjoaa optimaalista hoitoa välittömän kliinisen henkilökunnan ja nopean diagnostiikan, hoidon ja nopeamman kuntoutuksen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 75 vuotta
  2. Päästettiin sisätautien sairaalahoitoon
  3. Vihreä tunniste triattu saapuessaan ED:hen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen
  2. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  3. QDU-vuoteita ei ole saatavilla
  4. Tutkittavalla ei ole Tanskan kansalaisrekisterinumeroa (CPR).
  5. Kohde asuu ulkomailla
  6. Vaatii apua wc:n käytössä jokapäiväisessä elämässä
  7. Potilaat, jotka eivät tiedä päivämäärää, aikaa ja paikkaa tai omia tietojaan (nimi, syntymäaika)
  8. Tietoista suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QDU
Potilaat käyvät läpi nopean mallin diagnostiikkaan ja hoitoon, jonka tavoitteena on lyhytaikainen sairaalahoito. Potilaat pääsevät välittömästi kaikkiin diagnostisiin testeihin ja hoitoihin, joita suoritetaan koko päivän (24 tuntia) vastuullisen lääkärin pyynnöstä. QDU on sekä organisatorisesti että fyysisesti integroitu ED:hen. Piste-ultraäänitutkimus voidaan tehdä ympäri vuorokauden. Lisäksi radiologian laitos tarjoaa QDU:lle edistyneempiä diagnostisia toimenpiteitä, kuten mm. CT-skannaukset tai MRI-skannaukset nopeutetusti. Tarvittaessa on saatavilla lisäasiantuntija-arviointeja ED-henkilöstöltä tai erilaisilta talon asiantuntijoilta. Samaan aikaan lääkinnällisen hoidon kanssa fysioterapeutit ja toimintaterapeutit kouluttavat ja optimoivat potilaiden toimintatasoa, mukaan lukien toimintakyvyn menettämisen estäminen.
Muut: QDU
Hoito QDU:ssa. Interventio on nopea malli diagnostiikassa ja hoidossa, jonka tavoitteena on saada aikaan lyhytaikainen sairaalahoito (katso QDU-haaran kuvaus)
Active Comparator: HIMMEÄ
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan jollakin DIM:n seitsemästä osastosta. Sen jälkeen, kun ensimmäinen vastaanotto, mukaan lukien alustava diagnostiikka ja hoito, on suoritettu ED:ssä, potilaat siirretään DIM:iin. Yleensä potilaat tulevat ensisijaisesti päivystävän lääkärin vastaanotolle akuuttien oireiden arvioimiseksi. Seuraavana päivänä ylilääkäri laatii suunnitelman lisädiagnostiikkaa ja hoitoa varten. Fysioterapeutin ja toimintaterapeutin hoitoa on saatavilla pyynnöstä lääkäriltä. Verinäytteiden analyysit tehdään keskuslaboratoriossa ja radiologiset toimenpiteet radiologian laitoksella.
Muut: HIMMEÄ
Hoito DIM:n osastolla. Perinteinen sisäinen sairaalahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa sisäänpääsypäivästä, tiedot haetaan Tanskan väestörekisterijärjestelmästä 90 päivää osallistumisen jälkeen. Arvioitu kuolleeksi tai eläväksi.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Oleskelun kestoa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Sairaalassa oleskelun kesto osallistujaa kohti, joka määritellään yksittäisen sairaalahoitojakson kestona, mukaan lukien vastaanottopäivä ja kotiutuspäivä. Oleskelun pituus lasketaan vähentämällä potilaan sairaalahoitoon merkitystä kotiutuspäivästä saapumispäivä. Kirjattu päivissä
Oleskelun kestoa arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka on otettu takaisin 30 päivän kuluessa kotiuttamispäivästä (määritelty niiden potilaiden osuutena, jotka on otettu takaisin enintään 30 päivää ensimmäisen kotiuttamisen jälkeen, mikä on rekisteröity potilaan sairaalakaavioon. Lasketaan kyllä ​​tai ei).
30 päivää
Kuolleisuus sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalassa kuolleisuutta arvioidaan satunnaistamispäivästä kotiutukseen, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Sairaalassa kuolleiden osallistujien määrä (määritelty potilaiksi, jotka ovat kuolleet milloin tahansa sairaalahoidon aikana potilaan sairaalakaavion mukaan. lasketaan kuolleeksi tai eläväksi).
Sairaalassa kuolleisuutta arvioidaan satunnaistamispäivästä kotiutukseen, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Siirto sairaalaan
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Muille osastoille sairaalassa ollessaan siirrettyjen osallistujien määrä (määritelty potilaiksi, jotka on siirretty jollekin muulle sairaalan osastolle paitsi radiologian osastolle milloin tahansa sairaalahoidon aikana, kuten potilaan sairaalakaavioon on merkitty. Lasketaan kyllä ​​tai ei).
Arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 90 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen päivämäärästä
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden päivittäisen elintasopisteen (iADL-pisteet) instrumentaalisissa aktiviteeteissa on muutos 90 päivän sisällä sisäänpääsystä (määritelty iADL-pisteiden pienenemiseksi tai nousuksi 90 päivän sisällä sisäänpääsystä). Lasketaan pistemäärän nousuna, pistemäärän laskuna tai ei muutosta).
90 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen päivämäärästä
Sijoitus pitkäaikaishoitoon sairaalahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (± 2 päivää)
Niiden osallistujien määrä, jotka sijoitetaan pitkäaikaishoitokotiin sairaalahoidon jälkeen 90 päivän kuluessa maahanpääsystä (määritelty sijoittamisena mihin tahansa pitkäaikaishoitoon sairaalahoidon jälkeen ensimmäisestä vastaanottopäivästä 90. päivään oton jälkeen). Lasketaan kyllä ​​tai ei).
3 kuukautta (± 2 päivää)
Sairaalahoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.

Niiden osallistujien määrä, joilla on sairaalahoidon komplikaatioita (määritelty lääketieteellisen hoidon (eikä sairauden aiheuttamana) vammana.

Sairaalahoidon komplikaatiot ovat yksi tai useampi seuraavista:

  1. Nosokomiaalinen infektio
  2. Lääkitysvirhe
  3. Syvä laskimotukos
  4. Keuhkoveritulppa
  5. Delirium
  6. Decubitus haavaumat
  7. Toimenpiteen jälkeinen verenvuoto
  8. Murtumat tai kaatumiset sairaalassa
  9. Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  10. Aivoinfarkti
Arvioidaan satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän tai sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 100 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holbaek Sygehus

Yhteistyökumppanit

Region Zealand

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELDER

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa