Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcia doraźne pacjentów w podeszłym wieku (ELDER) (ELDER)

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Holbaek Sygehus

Doraźne przyjęcie medyczne pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) do szybkiej ścieżki lub tradycyjnej hospitalizacji stacjonarnej. Randomizowana kontrolowana próba

Ocena różnic w wynikach zdrowotnych pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) leczonych w Oddziale Szybkiej Diagnostyki (QDU) w porównaniu z Oddziałem Chorób Wewnętrznych (DIM). QDU to medyczna jednostka krótkiego pobytu (SSU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duński system opieki w nagłych wypadkach przechodzi poważne zmiany; Oddziały ratunkowe (SOR) są teraz scentralizowane w mniejszej liczbie szpitali, dlatego SOR służą teraz jako pojedynczy punkt wejścia dla wszystkich pacjentów w stanie ostrym. Inną inicjatywą było utworzenie jednostki szybkiej diagnostyki (QDU) jako podjednostki w SOR. QDU to oddział szybkiej ścieżki diagnostyki i leczenia pacjentów w stanie stabilnym, który ma optymalizować opiekę szpitalną poprzez szybszą diagnozę i krótszy czas hospitalizacji oraz minimalizować czas powrotu pacjentów do normalnego stanu zdrowia. Jednak istnieje niewiele dowodów na domniemane korzyści dla pacjentów w podeszłym wieku leczonych w warunkach QDU.

W niniejszym badaniu zbadamy zalety i wady leczenia pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) w systemie leczenia doraźnego z możliwością przyjęcia i leczenia w trybie przyspieszonym, zamiast leczenia w tradycyjnym systemie medycznym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia na oddziale szybkiej ścieżki/oddziale krótkoterminowym, QDU, lub do standardowego leczenia na Oddziale Chorób Wewnętrznych (DIM).

Stawiamy hipotezę, że leczenie w QDU w porównaniu z DIM oferuje zoptymalizowaną opiekę poprzez natychmiastowy dostęp do personelu klinicznego i szybkich urządzeń diagnostycznych, leczenia i szybszej rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holbaek, Dania, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 75 lat
  2. Przyjęty do leczenia szpitalnego z powodu choroby wewnętrznej
  3. Zielona etykieta po przybyciu na SOR

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu
  2. Udział w innych badaniach klinicznych
  3. Brak dostępnych łóżek QDU
  4. Podmiot nie posiada duńskiego numeru rejestracyjnego (CPR).
  5. Podmiot przebywa za granicą
  6. Wymaga pomocy w korzystaniu z toalety w życiu codziennym
  7. Pacjenci nie są świadomi daty, godziny i miejsca lub własnych danych (imię i nazwisko, data urodzenia)
  8. Nie można uzyskać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QDU
Pacjenci zostaną poddani szybkiej ścieżce diagnostyki i leczenia, której celem będzie doprowadzenie do krótkotrwałej hospitalizacji. Pacjenci będą mieli natychmiastowy dostęp do wszystkich badań diagnostycznych i zabiegów, które będą wykonywane przez całą dobę (24 godziny) na żądanie lekarza prowadzącego. QDU jest zarówno organizacyjnie, jak i fizycznie zintegrowane z ED. Ultrasonografię przyłóżkową można wykonywać przez całą dobę. Dodatkowo Zakład Radiologii udostępnia QDU bardziej zaawansowane procedury diagnostyczne, takie jak m.in. Skany CT lub MRI na zasadzie szybkiej ścieżki. W razie potrzeby istnieje dostęp do dodatkowych ocen specjalistycznych od personelu SOR lub od różnych specjalistów wewnętrznych. Równolegle z leczeniem fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi szkolą i optymalizują poziom funkcjonowania pacjentów, w tym zapobieganie utracie sprawności.
Inny: QDU
Leczenie w QDU. Interwencja będąca modelem szybkiej ścieżki diagnostyki i leczenia w celu przeprowadzenia krótkotrwałej hospitalizacji (patrz opis ramienia QDU)
Aktywny komparator: CIEMNY
Pacjenci z grupy kontrolnej są traktowani jak konwencjonalnie na jednym z siedmiu oddziałów w ŚDM. Po przyjęciu wstępnym obejmującym wstępną diagnostykę i leczenie w SOR, pacjenci kierowani są na SOR. Zwykle pacjenci są widziani przede wszystkim przez lekarza dyżurnego w celu oceny ostrych objawów. Następnego dnia Lekarz Naczelny opracuje plan dalszej diagnostyki i leczenia. Leczenie przez fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych jest dostępne na życzenie lekarza. Analizy próbek krwi wykonywane są w laboratorium centralnym, a zabiegi radiologiczne w Zakładzie Radiologii.
Inny: CIEMNY
Leczenie na oddziale w DIM. Tradycyjna hospitalizacja w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni od daty przyjęcia, dane zostaną pobrane z duńskiego systemu rejestracji ludności 90 dni po przyjęciu. Uznany za martwego lub żywego.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Długość pobytu ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Długość pobytu w szpitalu na uczestnika, zdefiniowana jako czas trwania pojedynczego epizodu hospitalizacji, w tym dzień przyjęcia i dzień wypisu. Długość pobytu zostanie obliczona poprzez odjęcie dnia przyjęcia od dnia wypisu, zgodnie z rejestracją w karcie szpitalnej pacjenta. Rozliczane w dniach
Długość pobytu ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników ponownie przyjętych w ciągu 30 dni od daty wypisu (zdefiniowana jako odsetek pacjentów ponownie przyjętych nie później niż 30 dni po pierwszym wypisie, jak zarejestrowano w karcie szpitalnej pacjenta. Rozliczane jako tak lub nie).
30 dni
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: W szpitalu śmiertelność ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Liczba uczestników, którzy zmarli W szpitalu (zdefiniowana jako pacjenci, którzy zmarli w dowolnym momencie podczas hospitalizacji, zgodnie z rejestracją w karcie szpitalnej pacjenta. uznawany za martwego lub żywego).
W szpitalu śmiertelność ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Transfer w szpitalu
Ramy czasowe: ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Liczba uczestników, którzy zostali przeniesieni na inne oddziały podczas pobytu w szpitalu (zdefiniowana jako pacjenci, którzy zostali przeniesieni na inny oddział w szpitalu poza Oddziałem Radiologii w dowolnym momencie podczas hospitalizacji, zgodnie z rejestracją w karcie szpitalnej pacjenta. Rozliczane jako tak lub nie).
ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 90 dni (± 2 dni) od daty randomizacji
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana wyniku w zakresie codziennych czynności instrumentalnych (wynik iADL) w ciągu 90 dni od przyjęcia (zdefiniowana jako spadek lub wzrost wyniku iADL w ciągu 90 dni od przyjęcia). Uwzględniany wzrost wyniku, spadek wyniku lub brak zmiany).
90 dni (± 2 dni) od daty randomizacji
Umieszczenie w domu opieki długoterminowej po hospitalizacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące (± 2 dni)
Liczba uczestników, którzy zostali umieszczeni w domu opieki długoterminowej po hospitalizacji w ciągu 90 dni od przyjęcia (zdefiniowana jako umieszczenie w dowolnym domu opieki długoterminowej po hospitalizacji od pierwszego dnia przyjęcia do dnia 90 po przyjęciu. Rozliczane jako tak lub nie).
3 miesiące (± 2 dni)
Powikłania hospitalizacji
Ramy czasowe: ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.

Liczba uczestników z powikłaniami hospitalizacji (zdefiniowanymi jako uraz spowodowany postępowaniem medycznym (a nie procesem chorobowym).

Powikłania hospitalizacji to jedno lub więcej z następujących:

  1. Infekcja szpitalna
  2. Błąd leku
  3. Zakrzepica żył głębokich
  4. Zatorowość płucna
  5. Delirium
  6. Owrzodzenia odleżynowe
  7. Krwotok po zabiegu
  8. Złamania lub upadki w szpitalu
  9. Krwawienie z przewodu pokarmowego
  10. Zawał mózgu
ocenia się od daty randomizacji do daty wypisu, daty zgonu z dowolnej przyczyny lub z tego, co nastąpiło wcześniej, ocenia się do 100 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Współpracownicy

Region Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELDER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj