노인 환자(ELDER)의 급성 의료 입원 (ELDER)
2017년 2월 2일 업데이트: Holbaek Sygehus
노인 환자(75세 이상)의 급성 의료 입원으로 패스트 트랙 또는 전통적인 내원 입원. 무작위 대조 시험
내과(DIM)와 비교하여 QDU(Quick Diagnostic Unit)에서 치료받은 노인 환자(75세 이상)의 건강 결과 차이를 평가합니다.
QDU는 의료 단기 체류 유닛(SSU)입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크의 응급 치료 시스템은 큰 변화를 겪고 있습니다. 응급실(ED)은 이제 더 적은 수의 병원에 집중되어 있으므로 ED는 이제 모든 급성 환자의 단일 진입점 역할을 합니다. 또 다른 이니셔티브는 ED의 하위 단위로 QDU(Quick Diagnostic Unit)를 구축한 것입니다. QDU는 빠른 진단과 입원 기간 단축으로 병원 내 진료를 최적화하고 환자가 일상적인 건강 상태로 돌아가는 시간을 최소화하는 것으로 여겨지는 안정적인 의료 환자의 신속한 진단 및 치료를 위한 병동입니다. 그러나 QDU 환경에서 치료받는 노인 환자에 대한 추정 혜택에 대한 증거는 거의 없습니다.
본 연구에서는 고령자(≥75세) 환자를 전통적인 의료체계에서의 치료가 아닌 패스트트랙 입원 및 치료가 가능한 급성기 치료체계에서 치료의 장단점을 살펴보고자 한다. 우리는 환자를 신속 병동/단기 입원 병동인 QDU 또는 내과(DIM)의 표준 치료로 무작위 배정합니다.
우리는 DIM에 비해 QDU에서의 치료가 임상 직원과 신속한 진단 시설, 치료 및 빠른 재활에 대한 즉각적인 접근을 통해 최적화된 치료를 제공한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holbaek, 덴마크, 4300
- Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 75세
- 내과 질환으로 입원 치료를 위해 입원
- ED 도착 시 녹색 태그 분류
제외 기준:
- 이 시험에 대한 이전 참여
- 기타 임상시험 참여
- 사용 가능한 QDU 침대 없음
- 피험자는 덴마크 시민 등록 번호(CPR)가 없습니다.
- 피험자가 해외에 거주
- 일상 생활에서 화장실 사용에 도움이 필요합니다.
- 날짜, 시간, 위치 또는 자신의 데이터(이름, 생년월일)를 모르는 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QDU
환자는 단기 입원을 목표로 진단 및 치료를 위한 신속 추적 모델을 받게 됩니다.
환자는 담당 의사의 요청에 따라 하루 종일(24시간) 수행되는 모든 진단 테스트 및 치료에 즉시 액세스할 수 있습니다.
QDU는 조직적으로나 물리적으로 ED에 통합되어 있습니다.
현장 진료 초음파 검사는 24시간 내내 수행할 수 있습니다.
또한 방사선과는 QDU에 다음과 같은 고급 진단 절차를 제공합니다.
CT 스캔 또는 MRI 스캔을 신속하게 수행합니다.
필요한 경우 ED 직원 또는 다양한 사내 전문가로부터 추가 전문가 평가를 받을 수 있습니다.
치료와 동시에 물리치료사와 작업치료사는 기능상실 예방을 포함하여 환자의 기능 수준을 훈련하고 최적화합니다.
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QDU에서의 치료.
단기 입원을 목표로 하는 진단 및 치료를 위한 신속 추적 모델인 개입(설명 QDU 암 참조)
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활성 비교기: 어둑한
대조군의 환자는 DIM의 7개 병동 중 한 곳에서 통상적으로 치료를 받습니다.
ED에서 초기 진단 및 치료를 포함한 초기 입원이 수행된 후 환자는 DIM으로 이송됩니다.
일반적으로 환자는 급성 증상 평가를 위해 당직 의사가 주로 진료합니다.
다음날 주치의가 추가 진단 및 치료 계획을 세울 것입니다.
의사의 요청에 따라 물리치료사와 작업치료사의 치료가 가능합니다.
혈액 샘플 분석은 방사선과의 중앙 실험실 및 방사선 절차에서 수행됩니다.
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DIM의 병동에서 치료.
전통적인 내원 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 90일
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입학일로부터 90일 이내에 어떤 이유로든 사망한 참가자 수, 데이터는 입학 후 90일에 덴마크 시민 등록 시스템에서 검색됩니다.
죽거나 산 것으로 간주됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 재류 기간은 무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 먼저 발생한 날짜까지 평가되며 최대 100주까지 평가됩니다.
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입원일 및 퇴원일을 포함하는 단일 입원 기간으로 정의되는 참가자당 병원 체류 기간.
입원일수는 환자의 병원차트에 등록된 퇴원일에서 입원일을 빼서 계산합니다.
일 단위로 계산됨
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재류 기간은 무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 먼저 발생한 날짜까지 평가되며 최대 100주까지 평가됩니다.
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재입학
기간: 30 일
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퇴원일로부터 30일 이내에 재입원한 참가자 수(환자의 병원 차트에 등록된 최초 퇴원 후 30일 이내에 재입원한 환자의 비율로 정의됨)
예 또는 아니오로 계산됨).
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30 일
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병원 내 사망
기간: 병원 사망률은 무작위 배정일부터 퇴원일까지, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 먼저 발생한 날짜까지 평가되며 최대 100주까지 평가됩니다.
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사망한 참가자 수 병원 내(환자의 병원 차트에 등록된 입원 중 언제든지 사망한 환자로 정의됨)
죽거나 산 것으로 간주됨).
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병원 사망률은 무작위 배정일부터 퇴원일까지, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 먼저 발생한 날짜까지 평가되며 최대 100주까지 평가됩니다.
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원내 이송
기간: 무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 둘 중 먼저 도래한 날짜까지 평가되며 최대 100주 동안 평가됩니다.
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입원 중 다른 병동으로 이송된 참가자 수(환자의 병원 차트에 등록된 입원 중 언제든지 영상의학과를 제외한 병원 내 다른 병동으로 이송된 환자로 정의됨)
예 또는 아니오로 계산됨).
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무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 둘 중 먼저 도래한 날짜까지 평가되며 최대 100주 동안 평가됩니다.
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 무작위 배정일로부터 90일(±2일)
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입학 후 90일 이내에 일상생활 점수(iADL-점수)의 도구적 활동에 변화가 있는 참가자 수(입학 후 90일 이내에 iADL 점수의 감소 또는 증가로 정의됨)
점수 증가, 점수 감소 또는 변화 없음으로 설명됨).
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무작위 배정일로부터 90일(±2일)
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입원 후 장기 요양원에 배치.
기간: 3개월(±2일)
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입원 후 90일 이내에 장기요양원에 배치된 참가자 수(입원 첫날부터 입원 후 90일까지 입원 후 모든 종류의 장기요양원 배치로 정의됨)
예 또는 아니오로 계산됨).
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3개월(±2일)
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입원의 합병증
기간: 무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 둘 중 먼저 도래한 날짜까지 평가되며 최대 100주 동안 평가됩니다.
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입원 합병증이 있는 참가자 수(질병 과정이 아닌 의료 관리로 인한 부상으로 정의됨). 입원 합병증은 다음 중 하나 이상입니다.
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무작위 배정일부터 퇴원일, 모든 원인으로 인한 사망일 또는 둘 중 먼저 도래한 날짜까지 평가되며 최대 100주 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strom C, Rasmussen LS, Lowe AS, Lorentzen AK, Lohse N, Madsen KHB, Rasmussen SW, Schmidt TA. Short-stay unit hospitalisation vs. standard care outcomes in older internal medicine patients-a randomised clinical trial. Age Ageing. 2018 Nov 1;47(6):810-817. doi: 10.1093/ageing/afy090.
- Strom C, Rasmussen LS, Wistisen Rasmussen S, Benn Madsen KH, Ancher Sorensen HA, Andersen Schmidt T. Admission of elderly medical patients to fast track or standard hospitalisation: protocol for a randomised trial. Dan Med J. 2016 Mar;63(3):A5189.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .