Острая госпитализация пожилых пациентов (ELDER) (ELDER)
2 февраля 2017 г. обновлено: Holbaek Sygehus
Острая медицинская госпитализация ПОЖИЛЫХ пациентов (≥75 лет) либо в ускоренном режиме, либо в рамках традиционной внутренней госпитализации. Рандомизированное контролируемое исследование
Оценить различия в исходах для здоровья среди пожилых пациентов (возраст ≥ 75 лет), получавших лечение в отделении быстрой диагностики (QDU) по сравнению с отделением внутренних болезней (DIM).
QDU — это медицинский блок кратковременного пребывания (SSU).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Датская система неотложной помощи претерпевает серьезные изменения; Отделения неотложной помощи (ED) теперь централизованы в меньшем количестве больниц, таким образом, ED теперь служит единой точкой входа для всех острых пациентов. Еще одной инициативой стало создание Группы быстрой диагностики (QDU) в качестве подразделения ED. QDU — это отделение для ускоренной диагностики и лечения стабильных пациентов, которое, как считается, оптимизирует стационарное лечение за счет более быстрой диагностики и более коротких госпитализаций, а также минимизирует время, за которое пациенты могут вернуться к своему обычному состоянию здоровья. Однако существует мало данных о предполагаемых преимуществах для пожилых пациентов, получающих лечение в условиях QDU.
В этом исследовании мы рассмотрим преимущества и недостатки лечения пожилых пациентов (≥75 лет) в системе неотложной помощи с возможностью ускоренной госпитализации и лечения, а не лечения в традиционной медицинской системе. Мы рандомизируем пациентов для лечения либо в отделении ускоренного лечения/короткого пребывания, QDU, либо для стандартного лечения в отделении внутренних болезней (DIM).
Мы предполагаем, что лечение в QDU по сравнению с DIM предлагает оптимизированный уход за счет немедленного доступа к клиническому персоналу и средствам быстрой диагностики, лечения и более быстрой реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
430
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holbaek, Дания, 4300
- Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Поступил на стационарное лечение по поводу болезни внутренних органов
- Зеленая бирка проходит сортировку по прибытии в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом испытании
- Участие в других клинических исследованиях
- Нет доступных кроватей QDU
- Субъект не имеет датского регистрационного номера (CPR).
- Субъект проживает за границей
- Требуется помощь при использовании туалета в повседневной жизни
- Пациенты не знают дату, время и местонахождение или свои собственные данные (имя, дату рождения)
- Информированное согласие не может быть получено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QDU
Пациенты будут проходить ускоренную модель диагностики и лечения с целью достижения краткосрочной госпитализации.
Пациенты будут иметь немедленный доступ ко всем диагностическим тестам и процедурам, которые будут проводиться в течение всего дня (24 часа) по требованию ответственного врача.
QDU как организационно, так и физически интегрирован в ED.
Ультразвуковое исследование в пунктах оказания медицинской помощи может проводиться круглосуточно.
Кроме того, отделение радиологии предоставляет QDU более продвинутые диагностические процедуры, такие как, например.
КТ или МРТ в ускоренном порядке.
Существует доступ к дополнительным специализированным оценкам от персонала ED или от различных внутренних специалистов, когда это необходимо.
Одновременно с лечением физиотерапевты и эрготерапевты тренируют и оптимизируют уровень функционирования пациентов, включая предотвращение потери функции.
|
Лечение в КДУ.
Вмешательство представляет собой ускоренную модель диагностики и лечения с целью достижения краткосрочной госпитализации (см. описание группы QDU).
|
|
Активный компаратор: ДИМ
Пациенты контрольной группы лечатся как обычно в одном из семи отделений ДИМ.
После первичной госпитализации, включая первичную диагностику и лечение в ОНП, пациенты переводятся в ДИМ.
Обычно пациентов осматривает дежурный врач для оценки острых симптомов.
На следующий день главный врач составит план дальнейшей диагностики и лечения.
Лечение у физиотерапевтов и эрготерапевтов доступно по запросу от врача.
Анализы образцов крови выполняются в центральной лаборатории, а радиологические процедуры – в отделении радиологии.
|
Лечение в отделении ДИМ.
Традиционная внутренняя госпитализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество участников, которые умерли по любой причине в течение 90 дней после дня поступления, данные будут получены из Датской системы регистрации актов гражданского состояния через 90 дней после поступления.
Считаются мертвыми или живыми.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Продолжительность пребывания оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Продолжительность пребывания в больнице на одного участника, определяемая как продолжительность одного эпизода госпитализации, включая день поступления и день выписки.
Продолжительность пребывания будет рассчитываться путем вычитания дня госпитализации из дня выписки, как указано в больничной карте пациента.
Учет в днях
|
Продолжительность пребывания оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, повторно госпитализированных в течение 30 дней с даты выписки (определяется как доля пациентов, повторно госпитализированных не позднее, чем через 30 дней после первоначальной выписки, как указано в больничной карте пациента.
Учитывается как да или нет).
|
30 дней
|
|
В больнице Смертность
Временное ограничение: В больнице смертность оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Количество участников, которые умерли в больнице (определяется как пациенты, которые умерли в любое время во время госпитализации, как указано в больничной карте пациента.
Учитывается как мертвый или живой).
|
В больнице смертность оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
|
Внутрибольничный перевод
Временное ограничение: оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Количество участников, переведенных в другие отделения во время пребывания в больнице (определяется как количество пациентов, которые были переведены в любое другое отделение больницы, кроме отделения радиологии, в любое время во время госпитализации, как указано в больничной карте пациента.
Учитывается как да или нет).
|
оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 90 дней (± 2 дня) с даты рандомизации
|
Количество участников с изменением оценки инструментальной деятельности в повседневной жизни (оценка iADL) в течение 90 дней с момента поступления (определяется как любое снижение или увеличение оценки iADL в течение 90 дней с момента поступления.
Учитывается при увеличении балла, снижении балла или отсутствии изменений).
|
90 дней (± 2 дня) с даты рандомизации
|
|
Помещение в дом престарелых после госпитализации.
Временное ограничение: 3 месяца (± 2 дня)
|
Количество участников, помещенных в дом престарелых после госпитализации в течение 90 дней после госпитализации (определяется помещением в любой тип дома престарелых после госпитализации с первого дня госпитализации до 90 дня после госпитализации.
Учитывается как да или нет).
|
3 месяца (± 2 дня)
|
|
Осложнения госпитализации
Временное ограничение: оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Количество участников с осложнениями госпитализации (определяемыми как травма, вызванная медицинским обслуживанием (а не процессом болезни). Осложнениями госпитализации являются одно или несколько из следующих:
|
оценивается с даты рандомизации до даты выписки, даты смерти от любой причины или в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Strom C, Rasmussen LS, Lowe AS, Lorentzen AK, Lohse N, Madsen KHB, Rasmussen SW, Schmidt TA. Short-stay unit hospitalisation vs. standard care outcomes in older internal medicine patients-a randomised clinical trial. Age Ageing. 2018 Nov 1;47(6):810-817. doi: 10.1093/ageing/afy090.
- Strom C, Rasmussen LS, Wistisen Rasmussen S, Benn Madsen KH, Ancher Sorensen HA, Andersen Schmidt T. Admission of elderly medical patients to fast track or standard hospitalisation: protocol for a randomised trial. Dan Med J. 2016 Mar;63(3):A5189.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ELDER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .