Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní lékařské přijetí starších pacientů (STARŠÍ) (ELDER)

2. února 2017 aktualizováno: Holbaek Sygehus

Akutní lékařský příjem STARŠÍCH pacientů (≥ 75 let) do zrychlené nebo tradiční domácí hospitalizace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyhodnotit rozdíly ve zdravotních výsledcích u starších pacientů (věk ≥ 75 let) léčených na jednotce rychlé diagnostiky (QDU) ve srovnání s interní klinikou (DIM). QDU je lékařská jednotka pro krátký pobyt (SSU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dánský systém pohotovostní péče prochází velkými změnami; Pohotovostní oddělení (ED) jsou nyní centralizována v menším počtu nemocnic, a proto nyní slouží jako jediné vstupní místo pro všechny akutní pacienty. Další iniciativou bylo zřízení jednotky rychlé diagnostiky (QDU) jako podjednotky v ED. QDU je oddělení pro rychlou diagnostiku a léčbu stabilních lékařských pacientů, o kterém se věří, že optimalizuje nemocniční péči rychlejší diagnózou a kratšími hospitalizacemi a minimalizuje dobu, po kterou se pacienti vrátí do svého obvyklého zdravotního stavu. Existuje však málo důkazů o domnělých přínosech pro starší pacienty léčené v prostředí QDU.

V této studii budeme zkoumat výhody a nevýhody léčby starších lékařských pacientů (≥75 let) v systému akutní léčby s možností rychlého přijetí a léčby, spíše než léčba v tradičním lékařském systému. Budeme randomizovat pacienty k léčbě buď na rychlém oddělení/jednotce krátkodobého pobytu, QDU, nebo ke standardní léčbě na Klinice interního lékařství (DIM).

Předpokládáme, že léčba v QDU ve srovnání s DIM nabízí optimalizovanou péči díky okamžitému přístupu ke klinickému personálu a zařízením rychlé diagnostiky, léčbě a rychlejší rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holbaek, Dánsko, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 75 let
  2. Přijat k hospitalizaci pro interní onemocnění
  3. Zelená značka tříděna po příjezdu na ED

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast v tomto testu
  2. Účast v jiných klinických studiích
  3. Nejsou k dispozici žádná lůžka QDU
  4. Subjekt nemá dánské občanské registrační číslo (CPR).
  5. Subjekt pobývá v zahraničí
  6. Vyžaduje pomoc při používání toalety v každodenním životě
  7. Pacienti si nejsou vědomi data, času a místa nebo svých vlastních údajů (jméno, datum narození)
  8. Informovaný souhlas nelze získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QDU
Pacienti podstoupí rychlý model pro diagnostiku a léčbu s cílem dosáhnout krátkodobé hospitalizace. Pacienti budou mít okamžitý přístup ke všem diagnostickým testům a léčebným postupům, které budou prováděny po celý den (24 hodin) na vyžádání odpovědného lékaře. QDU je organizačně i fyzicky integrován do ED. Ultrasonografie v místě péče může být prováděna nepřetržitě. Radiologická klinika navíc poskytuje QDU pokročilejší diagnostické postupy jako např. Rychlá CT vyšetření nebo MRI vyšetření. V případě potřeby je přístup k dalším odborným hodnocením od personálu ED nebo od různých interních specialistů. Současně s léčbou fyzioterapeuti a ergoterapeuti školí a optimalizují úroveň fungování pacientů, včetně prevence ztráty funkce.
Jiný: QDU
Léčba v QDU. Intervence je rychlým modelem pro diagnostiku a léčbu s cílem dosáhnout krátkodobé hospitalizace (viz popis QDU rameno)
Aktivní komparátor: ZTLUMIT
Pacienti v kontrolní skupině jsou léčeni konvenčně na jednom ze sedmi oddělení DIM. Po provedení vstupního příjmu včetně vstupní diagnostiky a léčby na ED jsou pacienti přeloženi na DIM. Obvykle jsou pacienti primárně sledováni lékařem, který je přivolán, k posouzení akutních příznaků. Následující den vypracuje vedoucí lékař plán další diagnostiky a léčby. Na vyžádání u lékaře je k dispozici ošetření fyzioterapeuty a ergoterapeuty. Rozbory krevních vzorků jsou prováděny v centrální laboratoři a radiologické výkony na Radiologické klinice.
Jiný: ZTLUMIT
Léčba na oddělení v DIM. Tradiční vnitřní hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Počet účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny do 90 dnů po dni přijetí, data budou načtena z dánského systému občanské registrace 90 dnů po přijetí. Považován za mrtvého nebo živého.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka pobytu se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, hodnotí se až 100 týdnů.
Délka pobytu v nemocnici na účastníka, definovaná jako doba trvání jedné epizody hospitalizace včetně dne přijetí a dne propuštění. Délka pobytu se vypočítá odečtením dne přijetí ode dne propuštění, jak je zapsáno v nemocniční tabulce pacienta. Účtováno ve dnech
Délka pobytu se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, hodnotí se až 100 týdnů.
Readmise
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků, kteří jsou zpětně přijati do 30 dnů od data propuštění (definovaný jako podíl pacientů zpětně přijatých do 30 dnů po prvním propuštění, jak je uvedeno v nemocniční tabulce pacienta. Započítáno jako ano nebo ne).
30 dní
V nemocnici Úmrtnost
Časové okno: V nemocnici se úmrtnost posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 týdnů.
Počet účastníků, kteří zemřeli v nemocnici (definováno jako pacienti, kteří zemřeli kdykoli během hospitalizace, jak je uvedeno v nemocniční tabulce pacienta. Považován za mrtvý nebo živý).
V nemocnici se úmrtnost posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 100 týdnů.
Převoz do nemocnice
Časové okno: se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, posuzuje se až 100 týdnů.
Počet účastníků, kteří jsou během hospitalizace přemístěni na jiná oddělení (definováno jako pacienti, kteří byli přemístěni na kterékoli jiné oddělení v nemocnici kromě Radiologického oddělení kdykoli během hospitalizace, jak je uvedeno v nemocniční tabulce pacienta. Započítáno jako ano nebo ne).
se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, posuzuje se až 100 týdnů.
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 90 dnů (± 2 dny) od data randomizace
Počet účastníků se změnou skóre instrumentálních aktivit denního života (skóre iADL) během 90 dnů od přijetí (definováno jako jakékoli snížení nebo zvýšení skóre iADL během 90 dnů od přijetí. Započítává se do zvýšení skóre, snížení skóre nebo beze změny).
90 dnů (± 2 dny) od data randomizace
Umístění do léčebny dlouhodobě nemocných po hospitalizaci.
Časové okno: 3 měsíce (± 2 dny)
Počet účastníků, kteří jsou umístěni do léčebny dlouhodobě nemocných po hospitalizaci do 90 dnů od přijetí (definováno umístěním v jakémkoliv léčebně dlouhodobě nemocných po hospitalizaci od prvního dne přijetí do 90. dne po přijetí. Započítáno jako ano nebo ne).
3 měsíce (± 2 dny)
Komplikace hospitalizace
Časové okno: se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, posuzuje se až 100 týdnů.

Počet účastníků s komplikacemi hospitalizace (definované jako zranění způsobené lékařským managementem (spíše než procesem onemocnění).

Komplikace hospitalizace jsou jedna nebo více z následujících:

  1. Nosokomiální infekce
  2. Chyba v medikaci
  3. Hluboká žilní trombóza
  4. Plicní embolie
  5. Delirium
  6. Dekubitní vředy
  7. Postprocedurální krvácení
  8. Zlomeniny nebo pády v nemocnici
  9. Gastrointestinální krvácení
  10. Mozkový infarkt
se posuzuje od data randomizace do data propuštění, data úmrtí z jakékoli příčiny nebo podle toho, co nastane dříve, posuzuje se až 100 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holbaek Sygehus

Spolupracovníci

Region Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ELDER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit