Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut medicinsk intagning av äldre patienter (ÄLDER) (ELDER)

2 februari 2017 uppdaterad av: Holbaek Sygehus

Akut medicinsk intagning av äldre patienter (≥75 år) till antingen snabbspår eller traditionell inläggning på sjukhus. En randomiserad kontrollerad prövning

Att utvärdera skillnader i hälsoutfall bland äldre patienter (ålder ≥ 75 år) som behandlas på en Quick Diagnostic Unit (QDU) jämfört med Institutionen för internmedicin (DIM). En QDU är en medicinsk Short Stay Unit (SSU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det danska akutvårdssystemet genomgår stora förändringar; Akutmottagningar (ED) är nu centraliserade till färre sjukhus, så akutmottagningen fungerar nu som den enda ingångspunkten för alla akuta patienter. Ett annat initiativ har varit inrättandet av en Quick Diagnostic Unit (QDU) som en underenhet i akutmottagningen. QDU är en avdelning för snabb diagnostik och behandling av stabila medicinska patienter som tros optimera sjukhusvård genom snabbare diagnos och kortare sjukhusvistelser, och minimera tiden för patienter att återgå till sitt vanliga hälsotillstånd. Det finns dock få bevis för de förmodade fördelarna för äldre patienter som behandlas i en QDU-miljö.

I denna studie kommer vi att undersöka fördelar och nackdelar med behandling av äldre medicinska patienter (≥75 år) i ett akut behandlingssystem med möjlighet till snabb intagning och behandling, snarare än behandling i det traditionella medicinska systemet. Vi kommer att randomisera patienter till behandling på antingen en snabbvårdsavdelning/korttidsavdelning, QDU, eller till standardbehandling på Invärtesmedicinska institutionen (DIM).

Vi antar att behandling i en QDU jämfört med DIM erbjuder optimerad vård genom omedelbar tillgång till klinisk personal och snabba diagnostiska faciliteter, behandling och snabbare rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 75 år
  2. Inlagd för behandling på sjukhus för en invärtesmedicinsk sjukdom
  3. Grön tagg triagerad vid ankomsten till akuten

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare deltagande i denna rättegång
  2. Deltagande i andra kliniska prövningar
  3. Inga QDU-sängar finns tillgängliga
  4. Försökspersonen har inte ett danskt personnummer (CPR).
  5. Subjektet är bosatt utomlands
  6. Behöver hjälp med att använda toaletten i det dagliga livet
  7. Patienter som inte känner till datum, tid och plats, eller sina egna uppgifter (namn, födelsedatum)
  8. Informerat samtycke kan inte erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QDU
Patienterna kommer att genomgå en snabbspårsmodell för diagnostik och behandling med målet att genomföra en korttidsinläggning på sjukhus. Patienterna kommer att ha omedelbar tillgång till alla diagnostiska tester och behandlingar som kommer att utföras hela dagen (24 timmar) på begäran av ansvarig läkare. QDU är både organisatoriskt och fysiskt integrerad i ED. Point of care ultraljud kan utföras dygnet runt. Dessutom förser avdelningen för radiologi QDU med mer avancerade diagnostiska procedurer som t.ex. Datortomografi eller MRI-skanning på snabbspårsbasis. Det finns tillgång till ytterligare specialistutvärderingar från ED-personalen eller från olika interna specialister, vid behov. Samtidigt med den medicinska behandlingen utbildar och optimerar sjukgymnaster och arbetsterapeuter patienternas funktionsnivå, inklusive förebyggande av funktionsbortfall.
Övrig: QDU
Behandling i en QDU. Intervention är en snabbspårsmodell för diagnostik och behandling med målet att genomföra en korttidsinläggning på sjukhus (se beskrivning QDU-arm)
Aktiv komparator: DÄMPA
Patienter i kontrollgruppen behandlas som vanligt på en av sju avdelningar på DIM. Efter att initial inläggning inklusive initial diagnostik och behandling har utförts på akutmottagningen, överförs patienterna till DIM. Vanligtvis uppsöks patienter i första hand av jourhavande läkare för utvärdering av akuta symtom. Följande dag kommer en överläkare att utarbeta en plan för vidare diagnostik och behandling. Behandling av sjukgymnaster och arbetsterapeuter finns på begäran av läkare. Analyser av blodprover görs på centrallaboratoriet och radiologiska ingrepp vid röntgenavdelningen.
Övrig: DÄMPA
Behandling på avdelning på DIM. Traditionell invändig sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Antal deltagare som dör av någon orsak inom 90 dagar efter antagningsdagen, data kommer att hämtas från det danska folkbokföringssystemet 90 dagar efter antagningen. Räknas som död eller levande.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Vistelsens längd bedöms från datum för randomisering till datum för utskrivning, datum för dödsfall oavsett orsak eller vad som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Längd på sjukhusvistelse per deltagare, definierad som längden av en enstaka episod av sjukhusvistelse inklusive inläggningsdagen och utskrivningsdagen. Vistelsens längd beräknas genom att subtrahera intagningsdagen från utskrivningsdagen som registrerats i patientens sjukhusdiagram. Redovisat i dagar
Vistelsens längd bedöms från datum för randomisering till datum för utskrivning, datum för dödsfall oavsett orsak eller vad som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare som återskrivs inom 30 dagar från utskrivningsdatum (definierat som andelen patienter som återinlagts högst 30 dagar efter initial utskrivning enligt patientens sjukhusdiagram. Räknas som ja eller nej).
30 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: På sjukhus bedöms dödligheten från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vad som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Antal deltagare som dör på sjukhus (definieras som patienter som har avlidit någon gång under sjukhusvistelsen enligt patientens sjukhusdiagram. räknas som död eller levande).
På sjukhus bedöms dödligheten från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vad som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Förflyttning på sjukhus
Tidsram: bedöms från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vilket som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Antal deltagare som överförs till andra avdelningar under sjukhusvistelsen (definieras som patienter som har flyttats till någon annan avdelning på sjukhuset förutom radiologiavdelningen vid någon tidpunkt under sjukhusvistelsen enligt patientens sjukhusdiagram. Räknas som ja eller nej).
bedöms från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vilket som kom först, bedömt upp till 100 veckor.
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 90 dagar (± 2 dagar) från datum för randomisering
Antal deltagare med förändring i instrumentella aktiviteter av dagligt levnadspoäng (iADL-poäng) inom 90 dagar från antagning (definierat som varje minskning eller ökning av iADL-poäng inom 90 dagar från antagning. Beräknas i poängökning, poängminskning eller ingen förändring).
90 dagar (± 2 dagar) från datum för randomisering
Placering på långvårdshem efter sjukhusvistelse.
Tidsram: 3 månader (± 2 dagar)
Antal deltagare som placeras på långtidshem efter sjukhusvistelse inom 90 dagar från inläggning (definieras av placering på någon form av långtidsvårdshem efter sjukhusvistelse från första inläggningsdagen till dag 90 efter inläggningen. Räknas som ja eller nej).
3 månader (± 2 dagar)
Komplikationer av sjukhusvistelse
Tidsram: bedöms från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vilket som kom först, bedömt upp till 100 veckor.

Antal deltagare med komplikationer av sjukhusvistelse (definieras som en skada orsakad av medicinsk behandling (snarare än sjukdomsprocessen).

Komplikationer av sjukhusvistelse är en eller flera av följande:

  1. Nosokomial infektion
  2. Medicineringsfel
  3. Djup ventrombos
  4. Lungemboli
  5. Delirium
  6. Decubitus sår
  7. Post-procedurell blödning
  8. Frakturer eller fall på sjukhus
  9. Gastrointestinal blödning
  10. Cerebral infarkt
bedöms från randomiseringsdatum till utskrivningsdatum, dödsdatum oavsett orsak eller vilket som kom först, bedömt upp till 100 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbetspartners

Region Zealand

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ELDER

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatrisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera