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Admisiones médicas agudas de pacientes ANCIANOS (ELDER) (ELDER)

2 de febrero de 2017 actualizado por: Holbaek Sygehus

Admisión médica aguda de pacientes de edad avanzada (≥75 años) en hospitalización interna tradicional o de vía rápida. Un ensayo controlado aleatorio

Evaluar las diferencias en los resultados de salud entre los pacientes ancianos (edad ≥ 75 años) atendidos en una Unidad de Diagnóstico Rápido (UCD) en comparación con el Departamento de Medicina Interna (DIM). Una QDU es una Unidad médica de estancia corta (SSU).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema de atención de emergencia danés está experimentando cambios importantes; Los departamentos de emergencia (ED) ahora están centralizados en menos hospitales, por lo que el ED ahora sirve como el único punto de entrada para todos los pacientes agudos. Otra iniciativa ha sido el establecimiento de una Unidad de Diagnóstico Rápido (QDU) como una subunidad en el ED. El QDU es una sala para el diagnóstico y tratamiento rápidos de pacientes médicos estables que se cree que optimiza la atención hospitalaria mediante un diagnóstico más rápido y hospitalizaciones más cortas, y minimiza el tiempo para que los pacientes regresen a su estado de salud habitual. Sin embargo, existe poca evidencia sobre los supuestos beneficios para los pacientes de edad avanzada tratados en un entorno de QDU.

En este estudio, examinaremos las ventajas y desventajas del tratamiento de pacientes médicos de edad avanzada (≥75 años) en un sistema de tratamiento agudo con la posibilidad de ingreso y tratamiento acelerados, en lugar del tratamiento en el sistema médico tradicional. Asignaremos al azar a los pacientes para que reciban tratamiento en una sala rápida/unidad de estancia corta, la QDU, o para un tratamiento estándar en el Departamento de Medicina Interna (DIM).

Nuestra hipótesis es que el tratamiento en un QDU en comparación con DIM ofrece una atención optimizada a través del acceso inmediato al personal clínico e instalaciones de diagnóstico rápido, tratamiento y rehabilitación más rápida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

430

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Holbaek, Dinamarca, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 75 años
  2. Admitido para tratamiento en el hospital por una enfermedad de medicina interna
  3. Etiqueta verde clasificada al llegar al servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  1. Participación previa en este ensayo
  2. Participación en otros ensayos clínicos
  3. No hay camas QDU disponibles
  4. El sujeto no tiene un número de registro civil danés (CPR).
  5. El sujeto reside en el extranjero
  6. Requiere ayuda para usar el baño en la vida diaria
  7. Pacientes que no conocen la fecha, la hora y el lugar, ni sus propios datos (nombre, fecha de nacimiento)
  8. No se puede obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: QDU
Los pacientes se someterán a un modelo de vía rápida para el diagnóstico y el tratamiento con el objetivo de lograr una hospitalización a corto plazo. Los pacientes tendrán acceso inmediato a todas las pruebas diagnósticas y tratamientos que se realizarán durante todo el día (24 horas) bajo demanda del médico responsable. La QDU está integrada tanto organizativa como físicamente en el ED. La ecografía en el punto de atención se puede realizar durante todo el día. Además, el Departamento de Radiología proporciona a la QDU procedimientos de diagnóstico más avanzados, como p. Tomografías computarizadas o resonancias magnéticas de forma rápida. Hay acceso a evaluaciones de especialistas adicionales del personal de ED o de varios especialistas internos, cuando sea necesario. Simultáneamente al tratamiento médico, los fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales entrenan y optimizan el nivel de funcionamiento de los pacientes, incluida la prevención de la pérdida de función.
Otro: QDU
Tratamiento en una QDU. La intervención es un modelo de vía rápida para el diagnóstico y el tratamiento con el objetivo de lograr una hospitalización a corto plazo (consulte la descripción del brazo QDU)
Comparador activo: OSCURO
Los pacientes del grupo de control reciben el tratamiento convencional en una de las siete salas del DIM. Después de que se haya llevado a cabo la admisión inicial, incluido el diagnóstico inicial y el tratamiento en el servicio de urgencias, los pacientes son transferidos al DIM. Por lo general, los pacientes son atendidos principalmente por el médico de guardia para evaluar los síntomas agudos. Al día siguiente, un médico jefe elaborará un plan para diagnósticos y tratamientos adicionales. El tratamiento de fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales está disponible a pedido de un médico. Los análisis de muestras de sangre se realizan en el laboratorio central y los procedimientos radiológicos en el Departamento de Radiología.
Otro: OSCURO
Tratamiento en planta del DIM. Hospitalización interna tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de participantes que mueren por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores al día de la admisión; los datos se recuperarán del sistema de registro civil danés 90 días después de la admisión. Contado como vivo o muerto.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: La duración de la estadía se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, la fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.
Duración de la estancia hospitalaria por participante, definida como la duración de un único episodio de hospitalización, incluidos el día de ingreso y el día del alta. La duración de la estadía se calculará restando el día de ingreso del día de alta registrado en el expediente hospitalario del paciente. Contado en días
La duración de la estadía se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, la fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.
Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de participantes que son readmitidos dentro de los 30 días a partir de la fecha del alta (definido como la proporción de pacientes readmitidos no más de 30 días después del alta inicial según lo registrado en el expediente hospitalario del paciente). contabilizado como sí o no).
30 dias
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: En el hospital, la mortalidad se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, la fecha de muerte por cualquier causa o la que ocurra primero, evaluada hasta las 100 semanas.
Número de participantes que mueren en el hospital (definidos como pacientes que han muerto en cualquier momento durante la hospitalización según lo registrado en la historia clínica del paciente). contabilizado como vivo o muerto).
En el hospital, la mortalidad se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, la fecha de muerte por cualquier causa o la que ocurra primero, evaluada hasta las 100 semanas.
Traslado hospitalario
Periodo de tiempo: se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.
Número de participantes que son transferidos a otras salas mientras están en el hospital (definidos como pacientes que han sido transferidos a cualquier otra sala del hospital aparte del Departamento de Radiología en cualquier momento durante la hospitalización según lo registrado en el expediente hospitalario del paciente. contabilizado como sí o no).
se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 90 días (± 2 días) desde la fecha de aleatorización
Número de participantes con cambio en la puntuación de las actividades instrumentales de la vida diaria (puntuación iADL) dentro de los 90 días desde la admisión (definido como cualquier disminución o aumento en la puntuación iADL dentro de los 90 días desde la admisión). Contabilizados en aumento de puntaje, disminución de puntaje o sin cambio).
90 días (± 2 días) desde la fecha de aleatorización
Internamiento en una residencia de larga duración tras la hospitalización.
Periodo de tiempo: 3 meses (± 2 días)
Número de participantes que se colocan en un hogar de atención a largo plazo después de la hospitalización dentro de los 90 días posteriores a la admisión (definido por la colocación en cualquier tipo de hogar de atención a largo plazo después de la hospitalización desde el primer día de admisión hasta el día 90 después de la admisión). contabilizado como sí o no).
3 meses (± 2 días)
Complicaciones de la hospitalización
Periodo de tiempo: se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.

Número de participantes con complicaciones de la hospitalización (definidas como una lesión causada por el manejo médico (más que por el proceso de la enfermedad).

Las complicaciones de la hospitalización son una o más de las siguientes:

  1. Infección nosocomial
  2. error de medicación
  3. Trombosis venosa profunda
  4. Embolia pulmonar
  5. Delirio
  6. Úlceras de decúbito
  7. Hemorragia post-procedimiento
  8. Fracturas o caídas intrahospitalarias
  9. Hemorragia gastrointestinal
  10. Infarto cerebral
se evalúa desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta, fecha de muerte por cualquier causa o lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Holbaek Sygehus

Colaboradores

Region Zealand

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ELDER

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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