Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt medisinsk innleggelse av eldre pasienter (ELDER) (ELDER)

2. februar 2017 oppdatert av: Holbaek Sygehus

Akutt medisinsk innleggelse av ELDRE pasienter (≥75 år) til enten rask eller tradisjonell sykehusinnleggelse. En randomisert kontrollert prøveversjon

For å evaluere forskjeller i helseutfall blant eldre pasienter (alder ≥ 75 år) behandlet i en Quick Diagnostic Unit (QDU) sammenlignet med Institutt for indremedisin (DIM). En QDU er en medisinsk korttidsoppholdsenhet (SSU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det danske akuttvesenet er under store endringer; Akuttavdelinger (ED) er nå sentralisert ved færre sykehus, og dermed fungerer akuttmottaket nå som det eneste inngangspunktet for alle akutte pasienter. Et annet initiativ har vært etableringen av en Quick Diagnostic Unit (QDU) som en underenhet i ED. QDU er en avdeling for rask diagnostikk og behandling av stabile medisinske pasienter som antas å optimalisere sykehusbehandling ved raskere diagnose og kortere sykehusinnleggelser, og minimere tiden det tar for pasienter å komme tilbake til sin vanlige helsestatus. Det finnes imidlertid lite bevis på de antatte fordelene for eldre pasienter som behandles i en QDU-setting.

I denne studien vil vi undersøke fordeler og ulemper ved behandling av eldre medisinske pasienter (≥75 år) i et akuttbehandlingssystem med mulighet for rask innleggelse og behandling, fremfor behandling i det tradisjonelle medisinske systemet. Vi vil randomisere pasienter til behandling enten på hurtigavdeling/korttidsavdeling, QDU, eller til standardbehandling ved Indremedisinsk avdeling (DIM).

Vi antar at behandling i en QDU sammenlignet med DIM tilbyr optimalisert omsorg gjennom umiddelbar tilgang til klinisk personale og raske diagnostiske fasiliteter, behandling og raskere rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 75 år
  2. Innlagt til sykehusbehandling for indremedisinsk sykdom
  3. Grønn brikke triagert ved ankomst til ED

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne rettssaken
  2. Deltakelse i andre kliniske studier
  3. Ingen QDU-senger tilgjengelig
  4. Emnet har ikke et dansk personnummer (CPR).
  5. Emnet er bosatt i utlandet
  6. Trenger hjelp til å bruke toalettet i dagliglivet
  7. Pasienter som ikke er klar over dato, klokkeslett og sted, eller sine egne data (navn, fødselsdato)
  8. Informert samtykke kan ikke innhentes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QDU
Pasienter skal gjennomgå en fast track-modell for diagnostikk og behandling med mål om å gjennomføre en korttidsinnleggelse. Pasienter vil ha umiddelbar tilgang til alle diagnostiske tester og behandlinger som vil bli utført hele dagen (24 timer) på forespørsel fra ansvarlig lege. QDU er både organisatorisk og fysisk integrert i ED. Point of care ultrasonografi kan utføres døgnet rundt. I tillegg gir Radiologiavdelingen QDU med mer avanserte diagnostiske prosedyrer som f.eks. CT-skanninger eller MR-skanninger på fast track-basis. Det er tilgang til ytterligere spesialistvurderinger fra ED-staben eller fra ulike interne spesialister, når det er nødvendig. Samtidig med den medisinske behandlingen trener og optimerer fysioterapeuter og ergoterapeuter pasientenes funksjonsnivå, inkludert forebygging av funksjonstap.
Annen: QDU
Behandling i en QDU. Intervensjon er hurtigmodell for diagnostikk og behandling med et mål om å oppnå en kortvarig sykehusinnleggelse (se beskrivelse QDU-arm)
Aktiv komparator: DIM
Pasienter i kontrollgruppen behandles som konvensjonelt ved en av syv avdelinger ved DIM. Etter at første innleggelse inkludert initial diagnostikk og behandling er utført i ED, overføres pasientene til DIM. Vanligvis blir pasienter først og fremst oppsøkt av turnuslegen for evaluering av akutte symptomer. Dagen etter vil en overlege utarbeide en plan for videre diagnostikk og behandling. Behandling hos fysioterapeuter og ergoterapeuter er tilgjengelig på forespørsel fra lege. Analyser av blodprøver utføres ved sentrallaboratoriet og radiologiske prosedyrer ved Radiologisk avdeling.
Annen: DIM
Behandling på avdeling ved DIM. Tradisjonell innover sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Antall deltakere som dør av en eller annen årsak innen 90 dager etter opptaksdagen, data vil bli hentet fra det danske folkeregistersystemet 90 dager etter opptak. Regnes som død eller levende.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Oppholdets lengde vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Lengde på sykehusopphold per deltaker, definert som varigheten av en enkelt episode med sykehusinnleggelse inkludert innleggelsesdag og utskrivningsdagen. Oppholdets lengde beregnes ved å trekke innleggelsesdagen fra utskrivningsdagen som registrert i pasientens sykehusskjema. Regnes i dager
Oppholdets lengde vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere som blir reinnlagt innen 30 dager fra utskrivningsdato (definert som andelen pasienter som er reinnlagt ikke mer enn 30 dager etter første utskrivning som registrert i pasientens sykehusdiagram. Regnes som ja eller nei).
30 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: På sykehus vurderes dødeligheten fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Antall deltakere som dør In-hospital (definert som pasienter som har dødd når som helst under sykehusinnleggelse som registrert i pasientens sykehusdiagram. Regnes som død eller levende).
På sykehus vurderes dødeligheten fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Overføring på sykehus
Tidsramme: vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Antall deltakere som blir overført til andre avdelinger mens de er på sykehus (definert som pasienter som har blitt overført til en hvilken som helst annen avdeling på sykehuset bortsett fra Radiologiavdelingen til enhver tid under innleggelsen som registrert i pasientens sykehusskjema. Regnes som ja eller nei).
vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 90 dager (± 2 dager) fra dato for randomisering
Antall deltakere med endring i instrumentelle aktiviteter av daglig levekår (iADL-score) innen 90 dager fra innleggelse (definert som enhver reduksjon eller økning i iADL-score innen 90 dager fra innleggelse. Regnes med poengsumsøkning, poengsenkning eller ingen endring).
90 dager (± 2 dager) fra dato for randomisering
Plassering i langtidshjem etter innleggelse.
Tidsramme: 3 måneder (± 2 dager)
Antall deltakere som er plassert i langtidshjem etter innleggelse innen 90 dager fra innleggelse (definert ved plassering i enhver form for langtidshjem etter innleggelse fra første innleggelsesdag til dag 90 etter innleggelse. Regnes som ja eller nei).
3 måneder (± 2 dager)
Komplikasjoner ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.

Antall deltakere med komplikasjoner ved sykehusinnleggelse (definert som en skade forårsaket av medisinsk behandling (snarere enn sykdomsprosessen).

Komplikasjoner ved sykehusinnleggelse er en eller flere av følgende:

  1. Nosokomial infeksjon
  2. Medisineringsfeil
  3. Dyp venetrombose
  4. Lungeemboli
  5. Delirium
  6. Decubitus sår
  7. Post-prosedyre blødning
  8. Brudd eller fall på sykehus
  9. Gastrointestinal blødning
  10. Cerebralt infarkt
vurderes fra randomiseringsdato til utskrivningsdato, dødsdato uansett årsak eller det som kom først, vurdert opp til 100 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbeidspartnere

Region Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ELDER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere