Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IDŐS betegek akut orvosi felvétele (ELDER) (ELDER)

2017. február 2. frissítette: Holbaek Sygehus

IDŐS (≥75 éves) betegek akut orvosi felvétele gyorsított vagy hagyományos kórházi kezelésre. Véletlenszerű, kontrollált próba

A gyorsdiagnosztikai osztályon (QDU) kezelt idős betegek (75 év felettiek) egészségügyi kimenetelében mutatkozó különbségek értékelése a Belgyógyászati ​​Osztályhoz (DIM) képest. A QDU egy rövid távú egészségügyi egység (SSU).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dán sürgősségi ellátási rendszer jelentős változásokon megy keresztül; A sürgősségi osztályok (ED) ma már kevesebb kórházban vannak központosítva, így a sürgősségi osztályok egyetlen belépési pontként szolgálnak minden akut beteg számára. Egy másik kezdeményezés egy Quick Diagnostic Unit (QDU) létrehozása volt az ED alegységeként. A QDU a stabil orvosi betegek gyors diagnosztikájának és kezelésének osztálya, amelyről úgy gondolják, hogy gyorsabb diagnózis és rövidebb kórházi kezelés révén optimalizálja a kórházi ellátást, és minimálisra csökkenti a betegek szokásos egészségi állapotába való visszatérésének idejét. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a QDU környezetben kezelt idős betegek feltételezett előnyeiről.

Ebben a tanulmányban az idős egészségügyi betegek (≥75 év) kezelésének előnyeit és hátrányait vizsgáljuk meg egy akut kezelési rendszerben, gyorsított felvételi és kezelési lehetőséggel, nem pedig a hagyományos orvosi rendszerben. A betegeket véletlenszerűen kezeljük egy gyorsított osztályon/rövid tartózkodási osztályon, a QDU-ban, vagy a Belgyógyászati ​​Osztály (DIM) standard kezelésében.

Feltételezzük, hogy a QDU-ban végzett kezelés a DIM-hez képest optimalizált ellátást kínál a klinikai személyzethez való azonnali hozzáférés és a gyors diagnosztikai létesítmények, a kezelés és a gyorsabb rehabilitáció révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holbaek, Dánia, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 75 év
  2. Belgyógyászati ​​betegség miatt kórházi kezelésre vették fel
  3. Zöld címkét az ED-be érkezéskor kiértékelve

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson
  2. Részvétel más klinikai vizsgálatokban
  3. QDU ágy nem áll rendelkezésre
  4. Az alany nem rendelkezik dán anyakönyvi számmal (CPR).
  5. Az alany külföldön él
  6. Segítségre van szüksége a WC használatához a mindennapi életben
  7. A betegek nem ismerik a dátumot, időt és helyet, vagy saját adataikat (név, születési dátum)
  8. Tájékozott beleegyezés nem szerezhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QDU
A betegek gyorsított diagnosztikai és kezelési modellen mennek keresztül, amelynek célja egy rövid távú kórházi kezelés. A betegek azonnali hozzáférést kapnak minden diagnosztikai vizsgálathoz és kezeléshez, amelyeket egész nap (24 órán át) végeznek a felelős orvos kérésére. A QDU mind szervezetileg, mind fizikailag integrálva van az ED-be. A gondozási pont ultrahangvizsgálata éjjel-nappal elvégezhető. Emellett a Radiológiai Klinika fejlettebb diagnosztikai eljárásokkal látja el a QDU-t, mint pl. Gyorsított CT- vagy MRI-vizsgálatok. Szükség esetén további szakértői értékelésekhez is hozzáférhet az ED személyzetétől vagy különböző házon belüli szakemberektől. Az orvosi kezeléssel egyidejűleg a fizikoterapeuták és a foglalkozási terapeuták képezik és optimalizálják a betegek működési szintjét, beleértve a funkcióvesztés megelőzését.
Egyéb: QDU
Kezelés QDU-ban. A beavatkozás gyorsított modell a diagnosztikában és a kezelésben, amelynek célja egy rövid távú kórházi kezelés (lásd a QDU kar leírását)
Aktív összehasonlító: HOMÁLYOS
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a hagyományos módon kezelik a DIM hét osztályának egyikén. A kezdeti felvétel után, beleértve a kezdeti diagnosztikát és kezelést az ED-ben, a betegek átkerülnek a DIM-be. Általában a betegeket elsősorban az ügyeletes orvos látja el az akut tünetek értékelése céljából. A következő napon a főorvos kidolgozza a további diagnosztikai és kezelési tervet. Gyógytornász és munkaterapeuta általi kezelés kérésre orvostól elérhető. A vérminták elemzése a központi laboratóriumban, a radiológiai eljárások a Radiológiai Osztályon történik.
Egyéb: HOMÁLYOS
Kezelés a DIM osztályán. Hagyományos belső kórházi kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 90 nap
Azon résztvevők száma, akik a felvétel napjától számított 90 napon belül bármilyen okból meghaltak, az adatokat a dán anyakönyvi rendszerből 90 nappal a felvételt követően kérik le. Élőnek vagy halottnak tartják.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A tartózkodás időtartamát a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátásig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, vagy attól függően, hogy melyik következett be előbb, 100 hétig kell értékelni.
A kórházi tartózkodás időtartama résztvevőnként, egy kórházi kezelési epizód időtartamaként definiálva, beleértve a felvétel napját és a hazabocsátás napját. A tartózkodás időtartamát úgy számítják ki, hogy levonják a felvétel napját a hazabocsátás napjából, ahogyan a beteg kórházi diagramján szerepel. Napokban elszámolva
A tartózkodás időtartamát a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátásig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, vagy attól függően, hogy melyik következett be előbb, 100 hétig kell értékelni.
Visszafogadások
Időkeret: 30 nap
Azon résztvevők száma, akiket a hazabocsátástól számított 30 napon belül visszafogadtak (a beteg kórházi diagramján regisztrált azon betegek aránya, akiket az első hazabocsátás után legfeljebb 30 nappal vettek vissza. igen vagy nemként számolva).
30 nap
Halálozás a kórházban
Időkeret: A kórházban a halálozást a véletlen besorolás időpontjától a hazabocsátásig, a bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.
A kórházban elhunyt résztvevők száma (a beteg kórházi diagramján regisztrált betegek, akik a kórházi kezelés során bármikor meghaltak. halottnak vagy élőnek számítanak).
A kórházban a halálozást a véletlen besorolás időpontjától a hazabocsátásig, a bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.
Kórházi transzfer
Időkeret: a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás időpontjáig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.
Azon résztvevők száma, akiket kórházi tartózkodásuk alatt más osztályokra helyeztek át (azok a betegek, akiket a Radiológiai Osztályon kívül a kórház bármely más osztályára helyeztek át a kórházi kezelés során bármikor, a beteg kórházi diagramján regisztrálva). igen vagy nemként számolva).
a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás időpontjáig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 90 nap (± 2 nap) a randomizálás dátumától számítva
Azon résztvevők száma, akiknél a napi életképességi pontszám (iADL-pontszám) instrumentális tevékenységeiben a felvételt követő 90 napon belül megváltoztak (az iADL-pontszám bármely csökkenése vagy növekedése a felvételtől számított 90 napon belül). A pontszám növekedése, csökkenése vagy változás nélkül).
90 nap (± 2 nap) a randomizálás dátumától számítva
Kórházi kezelés után tartós ápolási otthonban történő elhelyezés.
Időkeret: 3 hónap (± 2 nap)
Azon résztvevők száma, akiket a felvételt követő 90 napon belül a kórházi kezelést követően tartós ápolási otthonban helyeznek el (amely a kórházi kezelést követően a felvétel első napjától a felvételt követő 90. napig bármilyen tartós ápolási otthonban történő elhelyezés határozza meg). igen vagy nemként számolva).
3 hónap (± 2 nap)
A kórházi kezelés szövődményei
Időkeret: a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás időpontjáig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.

A kórházi kezelés komplikációiban szenvedő résztvevők száma (amelyet orvosi kezelés (és nem a betegség folyamata) okozta sérülésként határoznak meg.

A kórházi kezelés szövődményei az alábbiak közül egy vagy több:

  1. Nozokomiális fertőzés
  2. Gyógyszeres hiba
  3. Mélyvénás trombózis
  4. Tüdőembólia
  5. Delírium
  6. Decubitus fekélyek
  7. Eljárás utáni vérzés
  8. Kórházi törések vagy esések
  9. Gyomor-bélrendszeri vérzés
  10. Agyi infarktus
a véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás időpontjáig, a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy attól függően, hogy melyik volt előbb, 100 hétig értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holbaek Sygehus

Együttműködők

Region Zealand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ELDER

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel