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Akutmedizinische Aufnahme älterer Patienten (ELDER) (ELDER)

2. Februar 2017 aktualisiert von: Holbaek Sygehus

Akutmedizinische Aufnahme älterer Patienten (≥75 Jahre) entweder in die Fast-Track- oder die traditionelle stationäre Einweisung. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung der Unterschiede in den Gesundheitsergebnissen zwischen älteren Patienten (Alter ≥ 75 Jahre), die in einer Quick Diagnostic Unit (QDU) behandelt wurden, im Vergleich zu der Abteilung für Innere Medizin (DIM). Eine QDU ist eine medizinische Short Stay Unit (SSU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das dänische Notfallversorgungssystem unterliegt großen Veränderungen; Notaufnahmen (ED) sind jetzt in weniger Krankenhäusern zentralisiert, sodass die Notaufnahme nun als zentrale Anlaufstelle für alle Akutpatienten dient. Eine weitere Initiative war die Einrichtung einer Quick Diagnostic Unit (QDU) als Untereinheit in der Notaufnahme. Die QDU ist eine Station für die schnelle Diagnose und Behandlung stabiler medizinischer Patienten, von der angenommen wird, dass sie die Versorgung im Krankenhaus durch schnellere Diagnosen und kürzere Krankenhausaufenthalte optimiert und die Zeit minimiert, die Patienten benötigen, um zu ihrem gewohnten Gesundheitszustand zurückzukehren. Allerdings gibt es kaum Belege für den mutmaßlichen Nutzen für ältere Patienten, die in einer QDU-Einrichtung behandelt werden.

In dieser Studie werden wir die Vor- und Nachteile der Behandlung älterer medizinischer Patienten (≥75 Jahre) in einem Akutbehandlungssystem mit der Möglichkeit einer beschleunigten Aufnahme und Behandlung anstelle einer Behandlung im traditionellen medizinischen System untersuchen. Wir werden Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung auf einer Fast-Track-Station/Kurzaufenthaltsstation, der QDU, oder einer Standardbehandlung in der Abteilung für Innere Medizin (DIM) zuteilen.

Wir gehen davon aus, dass die Behandlung in einer QDU im Vergleich zu DIM eine optimierte Versorgung durch sofortigen Zugang zu klinischem Personal und schnelle Diagnosemöglichkeiten, Behandlung und schnellere Rehabilitation bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbaek, Dänemark, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 75 Jahre
  2. Einweisung zur stationären Behandlung wegen einer Erkrankung der Inneren Medizin
  3. Bei der Ankunft in der Notaufnahme wurde die grüne Markierung untersucht

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an dieser Studie
  2. Teilnahme an anderen klinischen Studien
  3. Keine QDU-Betten verfügbar
  4. Der Proband hat keine dänische Zivilregistrierungsnummer (CPR).
  5. Das Subjekt wohnt im Ausland
  6. Benötigt Hilfe beim täglichen Toilettengang
  7. Patienten, die weder Datum, Uhrzeit und Ort noch ihre eigenen Daten (Name, Geburtsdatum) kennen
  8. Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QDU
Die Patienten werden einem Fast-Track-Modell für Diagnose und Behandlung unterzogen, mit dem Ziel, einen kurzfristigen Krankenhausaufenthalt zu erreichen. Patienten haben sofortigen Zugang zu allen diagnostischen Tests und Behandlungen, die auf Anfrage des zuständigen Arztes den ganzen Tag (24 Stunden) durchgeführt werden. Die QDU ist sowohl organisatorisch als auch physisch in den ED integriert. Die Point-of-Care-Sonographie kann rund um die Uhr durchgeführt werden. Darüber hinaus stellt die Abteilung für Radiologie der QDU weiterführende diagnostische Verfahren zur Verfügung, wie z.B. CT-Scans oder MRT-Scans im Schnellverfahren. Bei Bedarf besteht Zugriff auf zusätzliche Fachbeurteilungen durch das ED-Personal oder durch verschiedene interne Spezialisten. Parallel zur medizinischen Behandlung trainieren und optimieren Physiotherapeuten und Ergotherapeuten die Leistungsfähigkeit der Patienten, einschließlich der Vorbeugung von Funktionsverlusten.
Sonstiges: QDU
Behandlung in einer QDU. Intervention als Fast-Track-Modell für Diagnose und Behandlung mit dem Ziel, einen kurzfristigen Krankenhausaufenthalt zu erreichen (siehe Beschreibung QDU-Arm)
Aktiver Komparator: DIM
Patienten der Kontrollgruppe werden konventionell auf einer von sieben Stationen des DIM behandelt. Nach erfolgter Erstaufnahme inklusive Erstdiagnostik und Behandlung in der Notaufnahme werden die Patienten in das DIM überwiesen. Normalerweise werden Patienten hauptsächlich vom Bereitschaftsarzt zur Beurteilung akuter Symptome untersucht. Am nächsten Tag wird ein Chefarzt einen Plan für die weitere Diagnostik und Behandlung erarbeiten. Eine Behandlung durch Physiotherapeuten und Ergotherapeuten ist auf Anfrage eines Arztes möglich. Analysen von Blutproben werden im Zentrallabor und radiologische Verfahren in der Abteilung für Radiologie durchgeführt.
Sonstiges: DIM
Behandlung auf einer Station des DIM. Traditioneller stationärer Krankenhausaufenthalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund innerhalb von 90 Tagen nach dem Tag der Aufnahme sterben. Die Daten werden 90 Tage nach der Aufnahme aus dem dänischen Zivilstandssystem abgerufen. Als tot oder lebendig angesehen.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Aufenthaltsdauer wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 100 Wochen bewertet.
Dauer des Krankenhausaufenthalts pro Teilnehmer, definiert als die Dauer einer einzelnen Krankenhausaufenthaltsepisode, einschließlich Tag der Aufnahme und Tag der Entlassung. Die Aufenthaltsdauer wird berechnet, indem der Tag der Aufnahme vom Tag der Entlassung abgezogen wird, der in der Krankenakte des Patienten eingetragen ist. Abrechnung in Tagen
Die Aufenthaltsdauer wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 100 Wochen bewertet.
Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum wieder aufgenommen werden (definiert als der Anteil der Patienten, die nicht mehr als 30 Tage nach der ersten Entlassung wieder aufgenommen werden, wie in der Krankenhausakte des Patienten eingetragen). Wird als „Ja“ oder „Nein“ verbucht).
30 Tage
Im Krankenhaus Sterblichkeit
Zeitfenster: Im Krankenhaus wird die Sterblichkeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, vom Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 100 Wochen lang beurteilt.
Anzahl der Teilnehmer, die im Krankenhaus verstarben (definiert als Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts gestorben sind, wie in der Krankenakte des Patienten eingetragen). Als tot oder lebendig verbucht).
Im Krankenhaus wird die Sterblichkeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, vom Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 100 Wochen lang beurteilt.
Transfer innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet, bewertet bis zu 100 Wochen.
Anzahl der Teilnehmer, die während ihres Krankenhausaufenthalts auf andere Stationen verlegt werden (definiert als Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts auf eine andere Station des Krankenhauses außer der Abteilung für Radiologie verlegt wurden, wie in der Krankenhausakte des Patienten eingetragen). Wird als „Ja“ oder „Nein“ verbucht).
wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet, bewertet bis zu 100 Wochen.
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 90 Tage (± 2 Tage) ab dem Datum der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung des iADL-Scores (Instrumental Activities of Daily Living) innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme (definiert als jede Abnahme oder Erhöhung des iADL-Scores innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme). Wird in Punkteanstieg, Punkterückgang oder keine Änderung berücksichtigt.
90 Tage (± 2 Tage) ab dem Datum der Randomisierung
Unterbringung in einem Pflegeheim nach Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 3 Monate (± 2 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Krankenhausaufenthalt innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme in einem Pflegeheim untergebracht werden (definiert durch die Unterbringung in einem beliebigen Pflegeheim nach dem Krankenhausaufenthalt vom ersten Tag der Aufnahme bis zum 90. Tag nach der Aufnahme). Wird als „Ja“ oder „Nein“ verbucht).
3 Monate (± 2 Tage)
Komplikationen eines Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet, bewertet bis zu 100 Wochen.

Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen im Krankenhausaufenthalt (definiert als Verletzung, die durch die medizinische Behandlung (und nicht durch den Krankheitsprozess) verursacht wurde).

Zu den Komplikationen eines Krankenhausaufenthaltes gehören eine oder mehrere der folgenden:

  1. Nosokomiale Infektion
  2. Medikationsfehler
  3. Tiefe Venenthrombose
  4. Lungenembolie
  5. Delirium
  6. Dekubitusgeschwüre
  7. Blutung nach dem Eingriff
  8. Frakturen oder Stürze im Krankenhaus
  9. Magen-Darm-Blutung
  10. Hirninfarkt
wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet, bewertet bis zu 100 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Mitarbeiter

Region Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELDER

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