Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Admissions médicales aiguës de patients âgés (ELDER) (ELDER)

2 février 2017 mis à jour par: Holbaek Sygehus

Admission médicale aiguë de patients âgés (≥ 75 ans) en hospitalisation accélérée ou en hospitalisation traditionnelle. Un essai contrôlé randomisé

Évaluer les différences dans les résultats de santé chez les patients âgés (âge ≥ 75 ans) traités dans une unité de diagnostic rapide (QDU) par rapport au département de médecine interne (DIM). Une QDU est une unité médicale de court séjour (SSU).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système danois de soins d'urgence subit des changements majeurs; Les services d'urgence (SU) sont maintenant centralisés dans moins d'hôpitaux, de sorte que le SU sert désormais de point d'entrée unique pour tous les patients aigus. Une autre initiative a été la mise en place d'une unité de diagnostic rapide (QDU) en tant que sous-unité du service d'urgence. Le QDU est un service pour le diagnostic et le traitement accélérés des patients médicaux stables qui est censé optimiser les soins hospitaliers par un diagnostic plus rapide et des hospitalisations plus courtes, et minimiser le temps nécessaire aux patients pour retrouver leur état de santé habituel. Cependant, il existe peu de preuves sur les avantages putatifs pour les patients âgés traités dans un cadre QDU.

Dans cette étude, nous examinerons les avantages et les inconvénients du traitement des patients âgés (≥ 75 ans) dans un système de traitement aigu avec la possibilité d'une admission et d'un traitement accélérés, plutôt que dans le système médical traditionnel. Nous répartirons au hasard les patients vers un traitement soit dans un service accéléré/unité de court séjour, le QDU, soit vers un traitement standard au Département de médecine interne (DIM).

Nous émettons l'hypothèse que le traitement dans un QDU par rapport au DIM offre des soins optimisés grâce à un accès immédiat au personnel clinique et à des installations de diagnostic rapide, un traitement et une réadaptation plus rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

430

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holbaek, Danemark, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 75 ans
  2. Admis pour un traitement hospitalier pour une maladie de médecine interne
  3. Balise verte triée à l'arrivée aux urgences

Critère d'exclusion:

  1. Participation antérieure à cet essai
  2. Participation à d'autres essais cliniques
  3. Aucun lit QDU disponible
  4. Le sujet n'a pas de numéro d'état civil danois (CPR).
  5. Le sujet réside à l'étranger
  6. A besoin d'aide pour aller aux toilettes dans la vie quotidienne
  7. Patients ignorant la date, l'heure et le lieu, ou leurs propres données (nom, date de naissance)
  8. Le consentement éclairé ne peut être obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UDQ
Les patients suivront un modèle accéléré de diagnostic et de traitement dans le but d'accomplir une hospitalisation de courte durée. Les patients auront un accès immédiat à tous les tests diagnostiques et traitements qui seront effectués toute la journée (24 heures) à la demande du médecin responsable. L'UDQ est à la fois organisationnellement et physiquement intégrée à l'ED. L'échographie au point de service peut être effectuée 24 heures sur 24. De plus, le département de radiologie fournit au QDU des procédures de diagnostic plus avancées telles que par ex. CT scans ou IRM sur une base accélérée. Il est possible d'accéder à des évaluations spécialisées supplémentaires du personnel du service d'urgence ou de divers spécialistes internes, si nécessaire. Parallèlement au traitement médical, les kinésithérapeutes et les ergothérapeutes forment et optimisent le niveau de fonctionnement des patients, y compris la prévention de la perte de fonction.
Autre: UDQ
Traitement en QDU. Intervention étant un modèle de voie rapide pour le diagnostic et le traitement dans le but d'accomplir une hospitalisation à court terme (voir la description du bras QDU)
Comparateur actif: FAIBLE
Les patients du groupe témoin sont traités de manière conventionnelle dans l'un des sept services du DIM. Après l'admission initiale, y compris les diagnostics initiaux et les traitements effectués aux urgences, les patients sont transférés au DIM. Habituellement, les patients sont vus principalement par le médecin de garde pour l'évaluation des symptômes aigus. Le lendemain, un médecin-chef élaborera un plan pour d'autres diagnostics et traitements. Le traitement par des physiothérapeutes et des ergothérapeutes est disponible sur demande auprès d'un médecin. Les analyses des prélèvements sanguins sont effectuées au laboratoire central et les procédures radiologiques au service de radiologie.
Autre: FAIBLE
Traitement dans un service du DIM. Hospitalisation interne traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
Nombre de participants décédés, quelle qu'en soit la cause, dans les 90 jours suivant le jour de l'admission, les données seront extraites du système d'état civil danois 90 jours après l'admission. Considéré comme mort ou vivant.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: La durée du séjour est évaluée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines.
Durée du séjour à l'hôpital par participant, définie comme la durée d'un seul épisode d'hospitalisation, y compris le jour de l'admission et le jour de la sortie. La durée du séjour sera calculée en soustrayant le jour de l'admission du jour de la sortie tel qu'inscrit dans le dossier hospitalier du patient. Comptabilisé en jours
La durée du séjour est évaluée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines.
Réadmissions
Délai: 30 jours
Nombre de participants réadmis dans les 30 jours suivant la date de sortie (défini comme la proportion de patients réadmis dans les 30 jours suivant la sortie initiale, tel qu'enregistré dans le dossier hospitalier du patient. Comptabilisé par oui ou non).
30 jours
À l'hôpital Mortalité
Délai: À l'hôpital, la mortalité est évaluée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines.
Nombre de participants décédés à l'hôpital (définis comme les patients décédés à tout moment pendant l'hospitalisation, tels qu'ils sont enregistrés dans le dossier hospitalier du patient. compté comme mort ou vivant).
À l'hôpital, la mortalité est évaluée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines.
Transfert à l'hôpital
Délai: est évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 semaines.
Nombre de participants qui sont transférés dans d'autres services pendant leur séjour à l'hôpital (définis comme les patients qui ont été transférés dans un autre service de l'hôpital en dehors du service de radiologie à tout moment pendant l'hospitalisation, tel qu'enregistré dans le dossier hospitalier du patient. Comptabilisé par oui ou non).
est évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 semaines.
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 90 jours (± 2 jours) à compter de la date de randomisation
Nombre de participants dont le score des activités instrumentales de la vie quotidienne (score iADL) a changé dans les 90 jours suivant l'admission (défini comme toute diminution ou augmentation du score iADL dans les 90 jours suivant l'admission. Prise en compte dans l'augmentation du score, la diminution du score ou l'absence de changement).
90 jours (± 2 jours) à compter de la date de randomisation
Placement en EHPAD après hospitalisation.
Délai: 3 mois (± 2 jours)
Nombre de participants qui sont placés dans un foyer de soins de longue durée après une hospitalisation dans les 90 jours suivant l'admission (défini par le placement dans tout type de foyer de soins de longue durée après l'hospitalisation, du premier jour d'admission au jour 90 après l'admission. Comptabilisé par oui ou non).
3 mois (± 2 jours)
Complications de l'hospitalisation
Délai: est évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 semaines.

Nombre de participants présentant des complications d'hospitalisation (définies comme une blessure causée par une prise en charge médicale (plutôt que par le processus de la maladie).

Les complications de l'hospitalisation sont une ou plusieurs des suivantes :

  1. Infection nosocomiale
  2. Erreur médicamenteuse
  3. Thrombose veineuse profonde
  4. Embolie pulmonaire
  5. Délire
  6. Ulcères de décubitus
  7. Hémorragie post-opératoire
  8. Fractures ou chutes à l'hôpital
  9. Hémorragie gastro-intestinale
  10. Infarctus cérébral
est évalué à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie, la date du décès quelle qu'en soit la cause ou selon la première éventualité, évalué jusqu'à 100 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holbaek Sygehus

Collaborateurs

Region Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELDER

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner